Отдаленные результаты трансплантации печени от живого донора с анти-HBc (+) трансплантатами у педиатрических пациентов
3 марта 2024 г. обновлено: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Отдаленные результаты активной вакцинации против гепатита В de Novo среди педиатрических пациентов, перенесших трансплантацию печени от живого донора с анти-HBc (+) трансплантатами
Целью этого обсервационного исследования является сравнение трансплантатов анти-HBc (+) и трансплантатов анти-HBc (-).
Главный вопрос, на который он призван ответить, заключается в долгосрочной эффективности активной вакцинации, а результаты трансплантации анти-HBc (+) для трансплантата/пациента еще не всесторонне исследованы.
Исследователи будут сравнивать трансплантаты анти-HBc (+) и анти-HBc (-), чтобы увидеть, повлияет ли это на долгосрочную выживаемость.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Особая сила настоящего исследования заключается в включении последовательной когорты педиатрических реципиентов ЛПНП с долгосрочным наблюдением, хотя есть несколько ограничений.
Во-первых, это было ретроспективное исследование, проведенное в одном медицинском центре.
Во-вторых, в 2008 году профилактика ВГВ была изменена с ламивудина на энтекавир, поэтому мы не смогли оценить риск развития резистентности к ламивудину.
Кроме того, отсутствовали данные об уровне ДНК донорских тканей и тканей трансплантата.
Наконец, это исследование проводилось в регионе с высокой распространенностью анти-HBc-положительных результатов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
204
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные педиатрические получатели LDLT поступили в третичный медицинский центр с февраля 2002 г. по февраль 2016 г. с последующим наблюдением до декабря 2023 г.
Описание
Критерии включения:
- последовательные педиатрические получатели ЛПНП.
Критерий исключения:
- Взрослые получатели ЛПНП
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
трансплантация печени от живого донора с анти-HBc (+) трансплантатами
Никаких вмешательств не проводилось.
|
|
трансплантация печени от живого донора с анти-HBc (-) трансплантатами
Никаких вмешательств не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочная выживаемость у детей-реципиентов трансплантации печени от живого донора с анти-HBc (+) трансплантатами
Временное ограничение: Февраль 2002 г. – февраль 2016 г.
|
Исследование долгосрочной выживаемости у педиатрических реципиентов трансплантатов печени от живого донора с анти-HBc (+) трансплантатами
|
Февраль 2002 г. – февраль 2016 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202001927B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .