Resultados de longo prazo de transplantes de fígado de doadores vivos com enxertos anti-HBc (+) em pacientes pediátricos
3 de março de 2024 atualizado por: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Resultados de longo prazo da vacinação ativa contra hepatite B de novo entre receptores pediátricos de transplantes de fígado de doadores vivos com enxertos anti-HBc (+)
O objetivo deste estudo observacional é comparar enxertos anti-HBc (+)/enxertos anti-HBc (-).
A principal questão que pretende responder é a eficácia a longo prazo da vacinação activa e os resultados do enxerto/paciente dos enxertos anti-HBc (+) ainda não foram investigados de forma abrangente.
Os pesquisadores compararão enxertos anti-HBc (+)/anti-HBc (-) para ver se isso afetaria a sobrevivência a longo prazo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um ponto forte particular do presente estudo está na inclusão de uma coorte consecutiva de receptores pediátricos de LDLT com detalhes de acompanhamento em longo prazo, embora existam várias limitações.
Primeiro, este foi um estudo retrospectivo realizado em um único centro médico.
Em segundo lugar, a profilaxia do VHB mudou de lamivudina para entecavir em 2008, pelo que não foi possível avaliar o risco de desenvolvimento de resistência à lamivudina.
Além disso, faltavam dados sobre o nível de DNA dos tecidos do doador e do enxerto.
Por fim, este estudo foi realizado em uma área com alta prevalência de positividade para anti-HBc.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
204
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os receptores pediátricos consecutivos de LDLT matriculados em um centro médico terciário de fevereiro de 2002 a fevereiro de 2016, com acompanhamento até dezembro de 2023.
Descrição
Critério de inclusão:
- receptores pediátricos consecutivos de LDLT.
Critério de exclusão:
- Destinatários adultos de LDLT
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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transplantes de fígado de doadores vivos com enxertos anti-HBc (+)
Nenhuma intervenção(ões) foi administrada(s).
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transplantes de fígado de doadores vivos com enxertos anti-HBc (-)
Nenhuma intervenção(ões) foi administrada(s).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida a longo prazo em receptores pediátricos de transplantes hepáticos de doadores vivos com enxertos anti-HBc (+)
Prazo: Fevereiro de 2002 a fevereiro de 2016
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Investigação da sobrevida a longo prazo em receptores pediátricos de transplantes hepáticos de doadores vivos com enxertos anti-HBc (+)
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Fevereiro de 2002 a fevereiro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202001927B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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