Pitkäaikaiset tulokset elävän luovuttajan maksansiirroista anti-HBc (+) -siirteillä lapsipotilailla
sunnuntai 3. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Aktiivisen de novo hepatiitti B:n vastaisen rokotuksen pitkäaikaiset tulokset elävän luovuttajan maksansiirron saaneiden lasten keskuudessa anti-HBc (+) -siirteillä
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on vertailla anti-HBc (+) -siirteitä/anti-HBc (-) -siirteitä.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on aktiivisen rokotuksen pitkän aikavälin tehokkuus ja anti-HBc (+) -siirteiden siirteen/potilastulokset ovat vielä kattavasti tutkimatta.
Tutkijat vertaavat anti-HBc (+) -siirteitä / anti-HBc (-) nähdäkseen, vaikuttaako se pitkän aikavälin eloonjäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityinen vahvuus on peräkkäisten lasten LDLT-saajien kohortin sisällyttäminen pitkäaikaisiin seurantatietoihin, vaikka sillä on useita rajoituksia.
Ensinnäkin tämä oli retrospektiivinen tutkimus, joka suoritettiin yhdessä lääkärikeskuksessa.
Toiseksi HBV-profylaksia vaihtui lamivudiinista entekaviiriin vuonna 2008, joten emme pystyneet arvioimaan lamivudiiniresistenssin kehittymisen riskiä.
Lisäksi luovuttajan ja siirteen kudosten DNA-tason tiedot puuttuivat.
Lopuksi tämä tutkimus suoritettiin alueella, jolla on korkea anti-HBc-positiivisuuden esiintyvyys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
204
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset lasten LDLT:n saajat ilmoittautuivat korkea-asteen lääketieteelliseen keskukseen helmikuusta 2002 helmikuuhun 2016, ja seuranta jatkui joulukuuhun 2023 saakka.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- peräkkäiset lasten LDLT:n saajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset LDLT-vastaanottajat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
elävän luovuttajan maksansiirrot anti-HBc (+) -siirteillä
Mitään interventiota ei ollut annettu.
|
|
elävän luovuttajan maksansiirrot anti-HBc (-) -siirteillä
Mitään interventiota ei ollut annettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen eloonjääminen lapsilla, joille on tehty elävän luovuttajan maksansiirto anti-HBc (+) -siirteillä
Aikaikkuna: Helmikuu 2002 - helmikuu 2016
|
Pitkäaikaisen eloonjäämisen tutkimus lapsilla, joille on tehty elävän luovuttajan maksansiirto anti-HBc (+) -siirteillä
|
Helmikuu 2002 - helmikuu 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2002
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202001927B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .