儿科患者活体肝移植与抗 HBc (+) 移植物的长期结果
2024年3月3日 更新者：Chih-Che Lin、Chang Gung Memorial Hospital
接受抗 HBc (+) 活体肝移植的儿童接受新发乙型肝炎主动疫苗接种的长期结果
这项观察性研究的目的是比较抗 HBc (+) 移植物/抗 HBc (-) 移植物。
它旨在回答的主要问题是主动疫苗接种的长期疗效以及抗 HBc (+) 移植物的移植物/患者结果尚未得到全面研究。
研究人员将比较抗 HBc (+) 移植物/抗 HBc (-)，看看是否会影响长期生存。
研究概览
地位
完全的
详细说明
本研究的一个特别优势在于纳入了一组连续的儿科 LDLT 接受者，并提供长期随访细节，尽管存在一些局限性。
首先，这是在单个医疗中心进行的回顾性研究。
其次，2008年乙肝预防药物从拉米夫定改为恩替卡韦，因此我们无法评估产生拉米夫定耐药的风险。
此外，缺乏供体和移植组织的 DNA 水平数据。
最后，这项研究是在抗 HBc 阳性率较高的地区进行的。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
204
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2002年2月至2016年2月期间连续入组三级医疗中心的儿科LDLT接受者，随访至2023年12月。
描述
纳入标准：
- 连续接受儿科 LDLT 的患者。
排除标准：
- 成人 LDLT 接受者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
抗 HBc (+) 移植物的活体肝移植
未实施任何干预措施。
|
|
抗 HBc (-) 移植物的活体肝移植
未实施任何干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受抗 HBc (+) 活体肝移植的儿科受者的长期生存
大体时间：2002年2月-2016年2月
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抗-HBc (+) 活体肝移植儿科受者长期生存的调查
|
2002年2月-2016年2月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2002年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月3日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202001927B0
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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