Resultados a largo plazo de los trasplantes de hígado de donante vivo con injertos anti-HBc (+) en pacientes pediátricos
3 de marzo de 2024 actualizado por: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Resultados a largo plazo de la vacunación activa contra la hepatitis B de novo entre receptores pediátricos de trasplantes de hígado de donante vivo con injertos anti-HBc (+)
El objetivo de este estudio observacional es comparar injertos anti-HBc (+) / injertos anti-HBc (-).
La pregunta principal que pretende responder es la eficacia a largo plazo de la vacunación activa y los resultados del injerto/paciente de los injertos anti-HBc (+) aún no se han investigado exhaustivamente.
Los investigadores compararán los injertos anti-HBc (+)/anti-HBc (-) para ver si afectaría la supervivencia a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Una fortaleza particular del presente estudio es la inclusión de una cohorte consecutiva de receptores pediátricos de LDLT con detalles de seguimiento a largo plazo, aunque existen varias limitaciones.
En primer lugar, se trató de un estudio retrospectivo realizado en un único centro médico.
En segundo lugar, la profilaxis contra el VHB cambió de lamivudina a entecavir en 2008, por lo que no pudimos evaluar el riesgo de desarrollar resistencia a lamivudina.
Además, faltaban datos sobre el nivel de ADN de los tejidos del donante y del injerto.
Por último, este estudio se realizó en una zona con una alta prevalencia de positividad anti-HBc.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
204
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los receptores pediátricos consecutivos de LDLT se inscribieron en un centro médico terciario desde febrero de 2002 hasta febrero de 2016, con seguimiento hasta diciembre de 2023.
Descripción
Criterios de inclusión:
- receptores pediátricos consecutivos de LDLT.
Criterio de exclusión:
- Destinatarios adultos de LDLT
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Trasplantes de hígado de donante vivo con injertos anti-HBc (+)
No se habían administrado ninguna intervención.
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Trasplantes de hígado de donante vivo con injertos anti-HBc (-)
No se habían administrado ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia a largo plazo en receptores pediátricos de trasplantes de hígado de donante vivo con injertos anti-HBc (+)
Periodo de tiempo: Febrero 2002-febrero 2016
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Investigación de la supervivencia a largo plazo en niños receptores de trasplantes de hígado de donante vivo con injertos anti-HBc (+)
|
Febrero 2002-febrero 2016
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2002
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202001927B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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