Langzeitergebnisse von Lebertransplantationen lebender Spender mit Anti-HBc(+)-Transplantaten bei pädiatrischen Patienten
3. März 2024 aktualisiert von: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Langzeitergebnisse der aktiven Impfung gegen De-Novo-Hepatitis B bei pädiatrischen Empfängern von Lebertransplantationen lebender Spender mit Anti-HBc(+)-Transplantaten
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist der Vergleich von Anti-HBc(+)-Transplantaten/Anti-HBc(-)-Transplantaten.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist die langfristige Wirksamkeit der aktiven Impfung und die Transplantat-/Patientenergebnisse von Anti-HBc(+)-Transplantaten müssen noch umfassend untersucht werden.
Die Forscher werden Anti-HBc(+)-Transplantate/Anti-HBc(-)-Transplantate vergleichen, um zu sehen, ob dies Auswirkungen auf das langfristige Überleben hätte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Eine besondere Stärke der vorliegenden Studie liegt in der Einbeziehung einer konsekutiven Kohorte pädiatrischer LDLT-Empfänger mit langfristigen Details zur Nachbeobachtung, obwohl es mehrere Einschränkungen gibt.
Erstens handelte es sich um eine retrospektive Studie, die an einem einzelnen medizinischen Zentrum durchgeführt wurde.
Zweitens wurde die HBV-Prophylaxe im Jahr 2008 von Lamivudin auf Entecavir umgestellt, sodass wir das Risiko einer Lamivudin-Resistenzentwicklung nicht beurteilen konnten.
Darüber hinaus fehlten Daten zum DNA-Gehalt der Spender- und Transplantatgewebe.
Schließlich wurde diese Studie in einem Gebiet mit einer hohen Prävalenz von Anti-HBc-Positivität durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
204
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die aufeinanderfolgenden pädiatrischen LDLT-Empfänger wurden von Februar 2002 bis Februar 2016 an einem tertiären medizinischen Zentrum eingeschrieben, mit Nachbeobachtung bis Dezember 2023.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- aufeinanderfolgende pädiatrische LDLT-Empfänger.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene LDLT-Empfänger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lebertransplantationen von Lebendspendern mit Anti-HBc(+)-Transplantaten
Es wurden keine Interventionen durchgeführt.
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Lebertransplantationen von Lebendspendern mit Anti-HBc(-)-Transplantaten
Es wurden keine Interventionen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Langzeitüberleben bei pädiatrischen Empfängern von Lebertransplantationen lebender Spender mit Anti-HBc(+)-Transplantaten
Zeitfenster: Februar 2002 – Februar 2016
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Untersuchung des Langzeitüberlebens bei pädiatrischen Empfängern von Lebertransplantationen lebender Spender mit Anti-HBc(+)-Transplantaten
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Februar 2002 – Februar 2016
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2002
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202001927B0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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