Dlouhodobé výsledky transplantací jater od žijících dárců s anti-HBc (+) štěpy u dětských pacientů
3. března 2024 aktualizováno: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Dlouhodobé výsledky aktivní vakcinace proti de Novo hepatitidě B u pediatrických příjemců transplantací jater od žijících dárců s anti-HBc (+) štěpy
Cílem této observační studie je srovnání štěpů anti-HBc (+) a štěpů anti-HBc (-).
Hlavní otázkou, kterou si klade za cíl zodpovědět, je dlouhodobá účinnost aktivní vakcinace a výsledky anti-HBc (+) štěpů štěpů/pacientů musí být ještě komplexně prozkoumány.
Výzkumníci budou porovnávat anti-HBc (+) štěpy/anti-HBc (-), aby zjistili, zda by to ovlivnilo dlouhodobé přežití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Zvláštní předností této studie je zahrnutí po sobě jdoucí kohorty pediatrických příjemců LDLT s dlouhodobými podrobnostmi o sledování, i když existuje několik omezení.
Za prvé, toto byla retrospektivní studie provedená v jediném lékařském centru.
Za druhé, profylaxe HBV se v roce 2008 změnila z lamivudinu na entekavir, a proto jsme nebyli schopni vyhodnotit riziko rozvoje rezistence na lamivudin.
Kromě toho chyběly údaje o hladině DNA pro tkáně dárce a štěpu.
A konečně, tato studie byla provedena v oblasti s vysokou prevalencí anti-HBc pozitivity.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
204
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí dětští příjemci LDLT se zapsali do terciárního lékařského centra od února 2002 do února 2016 s následnou kontrolou do prosince 2023.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- po sobě jdoucí pediatričtí příjemci LDLT.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí příjemci LDLT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
transplantace jater od žijícího dárce s anti-HBc (+) štěpy
Nebyly provedeny žádné zásahy.
|
|
transplantace jater od žijícího dárce s anti-HBc (-) štěpy
Nebyly provedeny žádné zásahy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobé přežití u dětských příjemců transplantací jater od žijících dárců s anti-HBc (+) štěpy
Časové okno: Únor 2002–únor 2016
|
Zkoumání dlouhodobého přežití u dětských příjemců transplantací jater od žijících dárců s anti-HBc (+) štěpy
|
Únor 2002–únor 2016
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202001927B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .