Résultats à long terme des transplantations hépatiques de donneurs vivants avec des greffons anti-HBc (+) chez les patients pédiatriques
3 mars 2024 mis à jour par: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Résultats à long terme de la vaccination active contre l'hépatite B de Novo chez les enfants receveurs de transplantations hépatiques de donneurs vivants avec des greffons anti-HBc (+)
Le but de cette étude observationnelle est de comparer les greffons anti-HBc (+)/greffons anti-HBc (-).
La principale question à laquelle elle vise à répondre est l’efficacité à long terme de la vaccination active et les résultats des greffons/patients des greffons anti-HBc (+) n’ont pas encore été étudiés de manière approfondie.
Les chercheurs compareront les greffons anti-HBc (+)/anti-HBc (-) pour voir si cela affecterait la survie à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L’un des points forts de la présente étude réside dans l’inclusion d’une cohorte consécutive de receveurs pédiatriques de LDLT avec des détails de suivi à long terme, bien qu’il existe plusieurs limites.
Premièrement, il s’agissait d’une étude rétrospective menée dans un seul centre médical.
Deuxièmement, la prophylaxie contre le VHB est passée de la lamivudine à l'entécavir en 2008, nous n'avons donc pas pu évaluer le risque de développer une résistance à la lamivudine.
De plus, les données sur le niveau d’ADN des tissus du donneur et du greffon manquaient.
Enfin, cette étude a été menée dans une zone à forte prévalence de positivité anti-HBc.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
204
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les bénéficiaires pédiatriques consécutifs du LDLT se sont inscrits dans un centre médical tertiaire de février 2002 à février 2016, avec un suivi jusqu'en décembre 2023.
La description
Critère d'intégration:
- receveurs pédiatriques consécutifs de LDLT.
Critère d'exclusion:
- Bénéficiaires adultes du LDLT
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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transplantations hépatiques de donneurs vivants avec greffons anti-HBc (+)
Aucune intervention n’a été administrée.
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transplantations hépatiques de donneurs vivants avec greffons anti-HBc (-)
Aucune intervention n’a été administrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Survie à long terme chez les receveurs pédiatriques de transplantations hépatiques de donneurs vivants avec greffons anti-HBc (+)
Délai: Février 2002-février 2016
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Enquête sur la survie à long terme chez les receveurs pédiatriques de transplantations hépatiques de donneurs vivants avec greffons anti-HBc (+)
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Février 2002-février 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2002
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Réel)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001927B0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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