Langetermijnresultaten van levertransplantaties van levende donoren met anti-HBc (+) transplantaten bij pediatrische patiënten
3 maart 2024 bijgewerkt door: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Langetermijnresultaten van actieve vaccinatie tegen de novo hepatitis B bij pediatrische ontvangers van levertransplantaties van levende donoren met anti-HBc (+) transplantaten
Het doel van deze observationele studie is het vergelijken van anti-HBc (+) transplantaten/anti-HBc (-) transplantaten.
De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is de werkzaamheid op lange termijn van actieve vaccinatie en de transplantaat-/patiëntresultaten van anti-HBc(+)-transplantaten moeten nog uitgebreid worden onderzocht.
Onderzoekers zullen anti-HBc(+)-transplantaten/anti-HBc(-) vergelijken om te zien of dit de overleving op de lange termijn zou beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een bijzondere kracht van de huidige studie ligt in de inclusie van een opeenvolgend cohort van pediatrische LDLT-ontvangers met langetermijndetails van de follow-up, hoewel er verschillende beperkingen zijn.
Ten eerste was dit een retrospectief onderzoek uitgevoerd in één enkel medisch centrum.
Ten tweede veranderde de HBV-profylaxe in 2008 van lamivudine naar entecavir, waardoor we het risico op het ontwikkelen van lamivudineresistentie niet konden beoordelen.
Bovendien ontbraken de DNA-niveaugegevens voor de donor- en transplantaatweefsels.
Ten slotte werd dit onderzoek uitgevoerd in een gebied met een hoge prevalentie van anti-HBc-positiviteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
204
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De opeenvolgende pediatrische LDLT-ontvangers schreven zich in bij een tertiair medisch centrum van februari 2002 tot februari 2016, met follow-up tot december 2023.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opeenvolgende pediatrische LDLT-ontvangers.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen LDLT-ontvangers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
levertransplantaties van levende donoren met anti-HBc(+)-transplantaten
Er zijn geen interventie(s) toegediend.
|
|
levertransplantaties van levende donoren met anti-HBc(-)-transplantaten
Er zijn geen interventie(s) toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Langetermijnoverleving bij pediatrische ontvangers van levertransplantaties met levende donoren met anti-HBc(+)-transplantaten
Tijdsspanne: Februari 2002-februari 2016
|
Onderzoek naar de langetermijnoverleving bij pediatrische ontvangers van levertransplantaties met levende donoren met anti-HBc(+)-transplantaten
|
Februari 2002-februari 2016
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202001927B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .