Långtidsresultat av levertransplantationer av levande donatorer med anti-HBc (+) transplantat hos pediatriska patienter
3 mars 2024 uppdaterad av: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Långtidsresultat av aktiv vaccination mot de Novo Hepatit B bland pediatriska mottagare av levertransplantationer av levande donatorer med anti-HBc (+) transplantat
Målet med denna observationsstudie är att jämföra anti-HBc (+) transplantat/anti-HBc (-) transplantat.
Huvudfrågan som den syftar till att besvara är den långsiktiga effekten av aktiv vaccination och transplantat/patientresultat av anti-HBc (+) transplantat har ännu inte undersökts helt.
Forskare kommer att jämföra anti-HBc (+) transplantat/anti-HBc (-) för att se om det skulle påverka den långsiktiga överlevnaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
En särskild styrka med den här studien är inkluderingen av en på varandra följande kohort av pediatriska LDLT-mottagare med långsiktiga detaljer om uppföljning, även om det finns flera begränsningar.
För det första var detta en retrospektiv studie utförd på ett enda vårdcenter.
För det andra ändrades HBV-profylaxen från lamivudin till entecavir 2008, därför kunde vi inte utvärdera risken för att utveckla lamivudinresistens.
Dessutom saknades DNA-nivådata för donator- och transplantatvävnaderna.
Slutligen genomfördes denna studie i ett område med en hög prevalens av anti-HBc-positivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
204
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
De på varandra följande pediatriska LDLT-mottagarna skrevs in på ett tertiärmedicinskt center från februari 2002 till februari 2016, med uppföljning till december 2023.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- på varandra följande pediatriska LDLT-mottagare.
Exklusions kriterier:
- Vuxna LDLT-mottagare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
levertransplantationer av levande donatorer med anti-HBc (+) transplantat
Ingen intervention(er) hade administrerats.
|
|
levertransplantationer av levande donatorer med anti-HBc (-) transplantat
Ingen intervention(er) hade administrerats.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långtidsöverlevnad hos pediatriska mottagare av levande donatorlevertransplantationer med anti-HBc (+) transplantat
Tidsram: Februari 2002-feb 2016
|
Undersökning av långtidsöverlevnaden hos pediatriska mottagare av levande donatorlevertransplantationer med anti-HBc (+) transplantat
|
Februari 2002-feb 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2002
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2024
Första postat (Faktisk)
4 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202001927B0
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .