소아 환자에서 항-HBc(+) 이식편을 이용한 생체 기증자 간 이식의 장기 결과
2024년 3월 3일 업데이트: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
항-HBc(+) 이식편을 이용한 살아있는 기증자 간 이식을 받은 소아 수혜자에서 신규 B형 간염에 대한 적극적 백신 접종의 장기 결과
이 관찰 연구의 목표는 항-HBc(+) 이식편/항-HBc(-) 이식편을 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 활성 백신 접종의 장기적인 효능과 항-HBc(+) 이식편의 이식편/환자 결과가 아직 포괄적으로 조사되지 않았다는 것입니다.
연구자들은 항-HBc(+) 이식편/항-HBc(-) 이식편을 비교하여 장기 생존에 영향을 미치는지 알아볼 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 연구의 특별한 강점은 몇 가지 제한 사항이 있지만 장기간의 추적 관찰 세부 사항과 함께 소아 LDLT 수혜자의 연속 코호트를 포함한다는 것입니다.
첫째, 단일 의료기관에서 실시한 후향적 연구이다.
둘째, 2008년 HBV 예방요법이 라미부딘에서 엔테카비르로 변경되어 라미부딘 내성 발생 위험을 평가할 수 없었다.
또한 기증자 및 이식 조직에 대한 DNA 수준 데이터가 부족했습니다.
마지막으로, 본 연구는 항-HBc 양성률이 높은 지역에서 수행되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
204
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2002년 2월부터 2016년 2월까지 3차 의료 센터에 등록한 연속 소아 LDLT 수혜자(2023년 12월까지 추적 조사)
설명
포함 기준:
- 연속적인 소아 LDLT 수혜자.
제외 기준:
- 성인 LDLT 수혜자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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항-HBc(+) 이식편을 이용한 생체 기증자 간 이식
중재가 시행되지 않았습니다.
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항-HBc(-) 이식편을 이용한 생체 기증자 간 이식
중재가 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항-HBc(+) 이식편을 이용한 생체 기증자 간 이식을 받은 소아 수혜자의 장기 생존
기간: 2002년 2월 ~ 2016년 2월
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항-HBc(+) 이식편을 이용한 생체 기증 간 이식을 받은 소아 수혜자의 장기 생존에 대한 조사
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2002년 2월 ~ 2016년 2월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2002년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202001927B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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