Élődonor-májátültetések hosszú távú eredményei anti-HBc (+) graftokkal gyermekgyógyászati betegeknél
2024. március 3. frissítette: Chih-Che Lin, Chang Gung Memorial Hospital
A de Novo Hepatitis B elleni aktív védőoltás hosszú távú eredményei az élődonor májtranszplantációban részesülő gyermekek körében anti-HBc (+) graftokkal
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja az anti-HBc (+) graftok és az anti-HBc (-) graftok összehasonlítása.
A fő kérdés, amelyre választ kíván adni, az aktív vakcinázás hosszú távú hatékonysága, és az anti-HBc (+) graftok graft/beteg kimenetelét még átfogóan vizsgálták.
A kutatók összehasonlítják az anti-HBc (+) és az anti-HBc (-) graftokat, hogy kiderüljön, befolyásolja-e a hosszú távú túlélést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A jelen tanulmány különösen erőssége abban rejlik, hogy a gyermek LDLT-betegek egymást követő csoportját vonja be a hosszú távú nyomon követés részleteivel, bár számos korlátja van.
Először is ez egy retrospektív vizsgálat volt, amelyet egyetlen egészségügyi központban végeztek.
Másodszor, a HBV profilaxis lamivudinról entekavirra változott 2008-ban, ezért nem tudtuk értékelni a lamivudin rezisztencia kialakulásának kockázatát.
Ezenkívül hiányoztak a donor és a graftszövet DNS-szintű adatai.
Végül ezt a vizsgálatot egy olyan területen végezték, ahol magas az anti-HBc pozitivitás.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
204
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő gyermekgyógyászati LDLT-ben részesülők 2002 februárja és 2016 februárja között jelentkeztek egy felsőfokú egészségügyi központba, 2023 decemberéig követve.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egymást követő gyermek LDLT-ben részesülők.
Kizárási kritériumok:
- Felnőtt LDLT-címzettek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
élődonoros májátültetések anti-HBc (+) grafttal
Nem történt beavatkozás(ok).
|
|
élődonoros májátültetések anti-HBc (-) grafttal
Nem történt beavatkozás(ok).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú túlélés élődonoros májátültetett gyermekeknél anti-HBc (+) grafttal
Időkeret: 2002. febr.-2016. febr
|
A hosszú távú túlélés vizsgálata anti-HBc (+) grafttal élő donoros májátültetett gyermekeknél
|
2002. febr.-2016. febr
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2002. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202001927B0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .