歯肉瘢痕性類天疱瘡患者における歯周および腸内細菌叢 (MICROPC)
歯肉に発現した瘢痕性類天疱瘡患者における歯周および腸内細菌叢の特徴付け: 対照対照研究。
落屑性歯肉炎（MMPg）を伴う粘膜類天疱瘡に罹患している患者は、一般に、対照と比較して、より悪化した歯周病状態を示します。 水疱性疾患は歯垢誘発性歯周病の危険因子となる可能性があり、またその逆も同様です。
実際、細菌叢の異常な歯周微生物叢は、炎症経路の活性化によって直接的に、または細胞およびマトリックス成分の分解によって間接的に、MMP に特有の歯肉損傷を悪化させる可能性があります。 一方、自己免疫プロセスによって生じたびらん性歯肉の領域は、アクセスしやすい栄養豊富な結合表面を表すことにより、歯周病原菌の毒性を増大させる可能性があります。 さらに、近年、ハイスループットのメタゲノムアプローチに基づく細菌研究により、悪化した歯周病状態を持ち、自己免疫性炎症性疾患（炎症性腸疾患、急性移植片対細菌感染）に苦しむ患者における口腔微生物叢と腸内微生物叢との間に関連性が存在することが示唆されている。 -宿主病）。 この関係は、このタイプの病理学的プロセスの発生を可能にする条件を満たす MMPg 患者でも想定できます。びらん性歯肉領域における歯肉上皮バリアの破壊（抗原曝露のリスクの増加）。大量の厚いプラーク。多数の歯周ポケットが存在する悪化した歯周状態。そこから歯周病原菌が組織内に移動し、遠方の悪影響を引き起こす可能性があります。
この観察的、多施設共同、症例対照対照研究の主な目的は、MMPg 患者と対照患者 (アーム 2 とアーム 3) の間で歯周微生物叢の構成を比較することです。 第 2 の目的は、症例と対照患者 (アーム 2 とアーム 3) の歯周微生物叢と腸内細菌叢の組成を比較すること、歯周炎の重症度に応じて症例と対照患者 (アーム 2) の歯周微生物叢の組成を比較すること、腸内細菌叢の組成を比較することです。症例と対照患者（アーム 2 とアーム 3）の構成。 現在までそのような研究は存在しません。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sophie DRIDI, PUPH
- 電話番号：04 92 03 30 07
- メール：dr.sm.dridi@free.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachida Yatimi
- 電話番号：04 92 03 30 07
- メール：yatimi.r@chu-nice.fr
研究場所
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Nice、フランス、06000
- 募集
- Nice University Hospital
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コンタクト：
- Sophie DRIDI, PUPH
- 電話番号：04 92 03 30 07
- メール：dr.sm.dridi@free.fr
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コンタクト：
- Rachida Yatimi
- 電話番号：04 92 03 30 07
- メール：yatimi.r@chu-nice.fr
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コンタクト：
- Sophie DRIDI
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
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コンタクト：
- Juliette ROCHEFORT
- 電話番号：0142178416
- メール：juliette.rochefort@aphp.fr
-
コンタクト：
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris、フランス、75018
- 募集
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
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コンタクト：
- Anne-Laure EJEIL
- 電話番号：0153111800
- メール：anne-laure.ejeil@aphp.fr
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コンタクト：
- Anne-Laure AJEIL
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
症例：びらん性歯肉発現を伴うCPの成人患者（18歳以上）15名（CP患者）。
対照群 1: CP を持たない 15 人の成人患者 (18 歳以上)、年齢、性別、歯周病の状態を症例と一致させた。
対照群 2: CP がなく、歯周病が治癒した 15 人の成人患者 (18 歳以上) を、年齢と性別の症例と一致させた。
説明
包含基準:
大人（18歳以上）、非喫煙者 アーム1
- MMPg（初期、治療にもかかわらず持続、再発）、歯周炎アーム 2
- 非MMPg、歯周炎、年齢、性別、歯周炎の重症度の症例に一致
アーム 3:
- 非MMPg、健康な歯周状態、年齢と性別の症例に一致
除外基準:
- -研究前3か月以内の抗生物質療法および機械的歯周治療、免疫または消化器起源のその他の慢性全身疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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MMPgと歯周炎
MMPg および歯周炎を患う成人患者 15 名
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歯周および消化器微生物叢の特性評価 (メタゲノム解析)、臨床的付着喪失および肺胞溶解の評価
歯周および消化器微生物叢の特性評価 (メタゲノム解析)、臨床的付着喪失および肺胞溶解の評価
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MMPg と歯周炎がない
MMPgに罹患していない歯周炎を伴う成人患者15名
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歯周および消化器微生物叢の特性評価 (メタゲノム解析)、臨床的付着喪失および肺胞溶解の評価
歯周および消化器微生物叢の特性評価 (メタゲノム解析)、臨床的付着喪失および肺胞溶解の評価
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健康な歯周状態ではMMPgはありません
MMPgに罹患しておらず、歯周病状態が健康な成人患者15名
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歯周および消化器微生物叢の特性評価 (メタゲノム解析)、臨床的付着喪失および肺胞溶解の評価
歯周および消化器微生物叢の特性評価 (メタゲノム解析)、臨床的付着喪失および肺胞溶解の評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周微生物叢の構成
時間枠：含めて
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MMPgおよび歯周炎を有する患者（症例）と対照患者（症例が一致する歯周炎を有する非MMPgまたは健康な歯周組織を有する非MMPg）との間で、歯周微生物叢の組成（細菌コロニーの名前および数）を比較する。 症例と対照の歯肉縁下プラークにおける細菌集団の同定と定量化：グローバルショットガンメタゲノムアプローチ、第3世代シーケンサーによる遺伝子配列決定 |
含めて
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMP 患者と対照患者 (アーム 2 とアーム 3) の歯周病の組成 (細菌コロニーの名前と数) を比較します。
時間枠：含めて
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含めて
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MMP 患者と対照患者 (アーム 2 とアーム 3) の腸内微生物叢の構成 (細菌コロニーの名前と数) を比較します。
時間枠：含めて
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組み込み後の患者自宅での便サンプリング
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含めて
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歯周炎の重症度（非重症/重症）に応じて、MMP 患者と対照患者（アーム 2）の歯周微生物叢組成（細菌コロニーの名前と数）を比較します。
時間枠：含めて
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含めて
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MMP 患者と対照患者 (アーム 2 とアーム 3) の腸内細菌叢の組成 (細菌コロニーの名前と数) を比較します。
時間枠：含めて
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含めて
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。