Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PERIODONTALE EN DARMMICROBIOTA BIJ PATIËNTEN MET GINGIVALE LITTEKENS PEMFIGOGID (MICROPC)

16 mei 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

KARAKTERISERING VAN PERIODONTALE EN INESTINALE MICROBIOTA BIJ PATIËNTEN MET GINGIVAAL UITGEDRUKTE CICATRICIAL PEMPHIGOID: EEN GEMATCHTE GECONTROLEERDE STUDIE.

Patiënten die lijden aan slijmvliespemfigoïd met desquamatieve gingivitis (MMPg) vertonen over het algemeen een meer verslechterde parodontale aandoening vergeleken met controles. Bulleuze ziekte zou een risicofactor kunnen zijn voor door plaque geïnduceerde parodontitis, en omgekeerd.

De dysbiotische parodontale microbiota zou de gingivale schade die specifiek is voor MMP kunnen verergeren, hetzij direct door ontstekingsroutes te activeren, hetzij indirect door cellulaire en matrixcomponenten af ​​te breken. Aan de andere kant zouden gebieden met erosieve gingiva, gegenereerd door het auto-immuunproces, de virulente kracht van parodontale pathobionten kunnen vergroten, door toegankelijke, voedingsrijke verbindingsoppervlakken te vertegenwoordigen. Bovendien hebben bacteriële onderzoeken, gebaseerd op een high-throughput metagenomische benadering, de afgelopen jaren het bestaan ​​gesuggereerd van een relatie tussen de orale en intestinale microbiota bij patiënten met een aangetaste parodontale aandoening en die lijden aan auto-immuunontstekingsziekten (inflammatoire darmziekte, acute graft-versus-ziekte). -gastheerziekte). Deze relatie kan ook worden overwogen bij MMPg-patiënten die voldoen aan de voorwaarden die dit soort pathologische processen mogelijk maken: auto-immuunziekte; verstoring van de gingivale epitheliale barrière in erosieve gingivale gebieden (waardoor het risico op blootstelling aan antigeen toeneemt); grote hoeveelheden dikke tandplak; een verslechterde parodontale aandoening met de aanwezigheid van talrijke parodontale holtes van waaruit parodontopathogene bacteriën zich intra-tissulair kunnen verplaatsen en op afstand nadelige gevolgen kunnen veroorzaken.

Het belangrijkste doel van dit observationele, multicentrische, patiënt-controlerende, gematchte onderzoek is het vergelijken van de samenstelling van de parodontale microbiota tussen MMPg-patiënten en controlepatiënten (arm 2 en arm 3). De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de samenstelling van de parodontale en darmmicrobiota bij patiënten en controlepatiënten (arm 2 en arm 3), het vergelijken van de samenstelling van de parodontale microbiota bij patiënten en controlepatiënten (arm 2) op basis van de ernst van de parodontitis, en het vergelijken van de darmmicrobiota. samenstelling tussen casussen en controlepatiënten (arm 2 en arm 3). Tot op heden bestaat een dergelijk onderzoek niet.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Nice, Frankrijk, 06000
        • Nice University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sophie DRIDI
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Juliette ROCHEFORT
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Paris hospital Bretonneau (APHP)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anne-Laure AJEIL

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gevallen: 15 volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) met CP met erosieve tandvleesexpressie (CP-patiënten).

Controlegroep 1: 15 volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) zonder CP, gekoppeld aan gevallen op leeftijd, geslacht en parodontale aandoeningen.

Controlegroep 2: 15 volwassen patiënten (ouder dan 18 jaar) zonder CP, met genezen parodontale aandoeningen, gematcht met gevallen op leeftijd en geslacht.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen (ouder dan 18), niet-rokers Arm 1

  • MMPg (aanvankelijk, persistent ondanks medische behandeling, recidiverend), parodontitis Arm 2
  • niet-MMPg, parodontitis, gematcht met gevallen op leeftijd, geslacht en ernst van parodontitis

Arm 3:

- niet-MMPg, gezonde parodontale aandoeningen, afgestemd op gevallen op leeftijd en geslacht

Uitsluitingscriteria:

  • Antibioticatherapie en mechanische parodontale behandeling binnen 3 maanden voorafgaand aan de studie, andere chronische algemene ziekte van immuun- of spijsverteringsoorsprong

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MMPg en parodontitis
15 volwassen patiënten met MMPg en parodontitis
Karakterisering van de parodontale en spijsverteringsmicrobiota (metagenomische analyse), beoordeling van klinisch hechtingsverlies en alveolyse
Karakterisering van de parodontale en spijsverteringsmicrobiota (metagenomische analyse), beoordeling van klinisch hechtingsverlies en alveolyse
geen MMPg en parodontitis
15 volwassen patiënten die geen MMPg hebben met parodontitis
Karakterisering van de parodontale en spijsverteringsmicrobiota (metagenomische analyse), beoordeling van klinisch hechtingsverlies en alveolyse
Karakterisering van de parodontale en spijsverteringsmicrobiota (metagenomische analyse), beoordeling van klinisch hechtingsverlies en alveolyse
geen MMPg met gezonde parodontale aandoeningen
15 volwassen patiënten die niet lijden aan MMPg en met gezonde parodontale aandoeningen
Karakterisering van de parodontale en spijsverteringsmicrobiota (metagenomische analyse), beoordeling van klinisch hechtingsverlies en alveolyse
Karakterisering van de parodontale en spijsverteringsmicrobiota (metagenomische analyse), beoordeling van klinisch hechtingsverlies en alveolyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
samenstelling van de parodontale microbiota
Tijdsspanne: bij inclusie

Vergelijk de samenstelling (naam en aantal bacteriekolonies) van de parodontale microbiota tussen patiënten met MMPg en parodontitis (gevallen) en controlepatiënten (niet-MMPg met case-matched parodontitis of niet-MMPg met gezond parodontium)

Identificatie en kwantificering van bacteriepopulaties in de subgingivale plaque van gevallen en controles: globale shotgun-metagenomische benadering, genetische sequencing op een sequencer van de derde generatie

bij inclusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de samenstelling (naam en aantal bacteriekolonies) van parodontaal bij MMP- en controlepatiënten (arm 2 en arm 3).
Tijdsspanne: bij inclusie
bij inclusie
Vergelijk de samenstelling (naam en aantal bacteriekolonies) van de darmmicrobiota bij MMP- en controlepatiënten (arm 2 en arm 3).
Tijdsspanne: bij inclusie
ontlastingsafname bij de patiënt thuis na opname
bij inclusie
Vergelijk (naam en aantal bacteriekolonies) de samenstelling van de parodontale microbiota bij MMP- en controlepatiënten (arm 2) op basis van de ernst van de parodontitis (niet-ernstig/ernstig)
Tijdsspanne: bij inclusie
bij inclusie
Vergelijk (naam en aantal bacteriekolonies) de samenstelling van de darmmicrobiota tussen MMP- en controlepatiënten (arm 2 en arm 3)
Tijdsspanne: bij inclusie
bij inclusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren