MICROBIOTA PARODONTALE E INTESTINALE IN PAZIENTI CON PEMPHIGOIDE CON CICATRICI GENGIVALI (MICROPC)
CARATTERIZZAZIONE DEL MICROBIOTA PARODONTALE E INTESTINALE IN PAZIENTI CON PEMPHIGOIDE CICATRIZIALE ESPRESSO GENGIVALMENTE: UNO STUDIO CONTROLLATO ABBINATO.
I pazienti affetti da pemfigoide delle membrane mucose con gengivite desquamativa (MMPg) presentano generalmente una condizione parodontale più degradata rispetto ai controlli. La malattia bollosa potrebbe rappresentare un fattore di rischio per la malattia parodontale indotta dalla placca e viceversa.
Infatti, il microbiota parodontale disbiotico potrebbe aggravare il danno gengivale specifico delle MMP, sia direttamente attivando vie infiammatorie, sia indirettamente degradando i componenti cellulari e della matrice. D’altra parte, le aree di gengiva erosiva generate dal processo autoimmune potrebbero aumentare il potere virulento dei patogeni parodontali, rappresentando superfici connettive accessibili e ricche di sostanze nutritive. Inoltre, negli ultimi anni, studi batterici basati su un approccio metagenomico ad alto rendimento hanno suggerito l’esistenza di una relazione tra il microbiota orale e quello intestinale in pazienti con condizioni parodontali degradate e affetti da malattie infiammatorie autoimmuni (malattia infiammatoria intestinale, trapianto acuto contro -malattia dell'ospite). Questa relazione può essere prevista anche nei pazienti con MMPg che soddisfano le condizioni che consentono il verificarsi di questo tipo di processo patologico: malattia autoimmune; rottura della barriera epiteliale gengivale nelle aree gengivali erosive (aumentando il rischio di esposizione all'antigene); grandi quantità di placca spessa; condizione parodontale degradata con presenza di numerose tasche parodontali da cui i batteri parodontopatogeni possono traslocare intratissutale e causare conseguenze avverse a distanza.
Lo scopo principale di questo studio osservazionale, multicentrico, caso-controllo, abbinato è quello di confrontare la composizione del microbiota parodontale tra pazienti con MMPg e pazienti di controllo (braccio 2 e braccio 3). Gli obiettivi secondari sono confrontare la composizione del microbiota parodontale e intestinale nei casi e nei pazienti di controllo (braccio 2 e braccio 3), confrontare la composizione del microbiota parodontale nei casi e nei pazienti di controllo (braccio 2) in base alla gravità della parodontite e confrontare il microbiota intestinale. composizione tra casi e pazienti di controllo (braccio 2 e braccio 3). Ad oggi non esiste alcuno studio del genere.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sophie DRIDI, PUPH
- Numero di telefono: 04 92 03 30 07
- Email: dr.sm.dridi@free.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rachida Yatimi
- Numero di telefono: 04 92 03 30 07
- Email: yatimi.r@chu-nice.fr
Luoghi di studio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamento
- Nice University Hospital
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Contatto:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Numero di telefono: 04 92 03 30 07
- Email: dr.sm.dridi@free.fr
-
Contatto:
- Rachida Yatimi
- Numero di telefono: 04 92 03 30 07
- Email: yatimi.r@chu-nice.fr
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Contatto:
- Sophie DRIDI
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamento
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
-
Contatto:
- Juliette ROCHEFORT
- Numero di telefono: 0142178416
- Email: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Contatto:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, Francia, 75018
- Reclutamento
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
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Contatto:
- Anne-Laure EJEIL
- Numero di telefono: 0153111800
- Email: anne-laure.ejeil@aphp.fr
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Contatto:
- Anne-Laure AJEIL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Casi: 15 pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) con CP con espressione gengivale erosiva (pazienti con CP).
Gruppo di controllo 1: 15 pazienti adulti (di età superiore a 18 anni) senza CP, abbinati ai casi per età, sesso e condizioni parodontali.
Gruppo di controllo 2: 15 pazienti adulti (oltre 18 anni di età) senza CP, con condizioni parodontali guarite, abbinati ai casi per età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Adulti (maggiori di 18 anni), non fumatori Braccio 1
- MMPg (iniziale, persistente nonostante il trattamento medico, ricorrente), parodontite Braccio 2
- non-MMPg, parodontite, abbinati ai casi per età, sesso e gravità della parodontite
Braccio 3:
- condizioni parodontali sane, non MMPg, abbinate ai casi per età e sesso
Criteri di esclusione:
- Terapia antibiotica e trattamento parodontale meccanico nei 3 mesi precedenti lo studio, altre malattie generali croniche di origine immunitaria o digestiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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MMPg e parodontite
15 pazienti adulti con MMPg e parodontite
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Caratterizzazione del microbiota parodontale e digestivo (analisi metagenomica), valutazione della perdita di attacco clinico e dell'alveolisi
Caratterizzazione del microbiota parodontale e digestivo (analisi metagenomica), valutazione della perdita di attacco clinico e dell'alveolisi
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assenza di MMPg e parodontite
15 pazienti adulti non affetti da MMPg con parodontite
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Caratterizzazione del microbiota parodontale e digestivo (analisi metagenomica), valutazione della perdita di attacco clinico e dell'alveolisi
Caratterizzazione del microbiota parodontale e digestivo (analisi metagenomica), valutazione della perdita di attacco clinico e dell'alveolisi
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nessun MMPg con condizioni parodontali sane
15 pazienti adulti non affetti da MMPg con condizioni parodontali sane
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Caratterizzazione del microbiota parodontale e digestivo (analisi metagenomica), valutazione della perdita di attacco clinico e dell'alveolisi
Caratterizzazione del microbiota parodontale e digestivo (analisi metagenomica), valutazione della perdita di attacco clinico e dell'alveolisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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composizione del microbiota parodontale
Lasso di tempo: all'inclusione
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Confrontare la composizione (nome e numero di colonie batteriche) del microbiota parodontale tra pazienti con MMPg e parodontite (casi) e pazienti di controllo (non MMPg con parodontite corrispondente o non MMPg con parodonto sano) Identificazione e quantificazione delle popolazioni batteriche nella placca sottogengivale di casi e controlli: approccio metagenomico global shotgun, sequenziamento genetico su sequenziatore di terza generazione |
all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confrontare la composizione (nome e numero di colonie batteriche) del parodonto nei pazienti MMP e di controllo (braccio 2 e braccio 3).
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Confrontare la composizione (nome e numero di colonie batteriche) del microbiota intestinale nei pazienti con MMP e controllo (braccio 2 e braccio 3).
Lasso di tempo: all'inclusione
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campionamento delle feci a casa del paziente dopo l'inclusione
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all'inclusione
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Confrontare (nome e numero di colonie batteriche) la composizione del microbiota parodontale nei pazienti con MMP e controllo (braccio 2) in base alla gravità della parodontite (non grave/grave)
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Confrontare (nome e numero di colonie batteriche) la composizione del microbiota intestinale tra MMP e pazienti di controllo (braccio 2 e braccio 3)
Lasso di tempo: all'inclusione
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all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie stomatognatiche
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni
- Malattie degli occhi
- Malattie della pelle
- Malattie gengivali
- Malattie congiuntivali
- Malattie della pelle, vescicolobollose
- Gengivite
- Pemfigoide, bolloso
- Pemfigoide, membrana mucosa benigna
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-AOI-05
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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