MICROBIOTA PERIODONTAL E INTESTINAL EN PACIENTES CON PEMFIGOIDE CICATRIZANTE GINGIVAL (MICROPC)
CARACTERIZACIÓN DE LA MICROBIOTA PERIODONTAL E INTESTINAL EN PACIENTES CON PEMPHIGOIDE CICATRICIAL EXPRESADO GINGIVALMENTE: UN ESTUDIO CONTROLADO EMPAREJADO.
Los pacientes que padecen penfigoide de membranas mucosas con gingivitis descamativa (MMPg) generalmente presentan una condición periodontal más degradada en comparación con los controles. La enfermedad ampollosa podría representar un factor de riesgo de enfermedad periodontal inducida por placa y viceversa.
De hecho, la microbiota periodontal disbiótica podría agravar el daño gingival específico de las MMP, ya sea directamente activando vías inflamatorias o indirectamente degradando los componentes celulares y de la matriz. Por otro lado, las áreas de encía erosiva generadas por el proceso autoinmune podrían aumentar el poder virulento de los patobiontes periodontales, al representar superficies conectivas accesibles y ricas en nutrientes. Además, en los últimos años, estudios bacterianos basados en un enfoque metagenómico de alto rendimiento han sugerido la existencia de una relación entre la microbiota oral e intestinal en pacientes con condiciones periodontales degradadas y que padecen enfermedades inflamatorias autoinmunes (enfermedad inflamatoria intestinal, injerto versus injerto agudo). -enfermedad del huésped). Esta relación también puede vislumbrarse en pacientes con MMPg que reúnen las condiciones que permiten que se produzca este tipo de proceso patológico: enfermedad autoinmune; alteración de la barrera epitelial gingival en áreas gingivales erosivas (aumentando el riesgo de exposición al antígeno); grandes cantidades de placa espesa; condición periodontal degradada con la presencia de numerosas bolsas periodontales desde las cuales las bacterias periodontopatógenas pueden translocarse intratisularmente y causar consecuencias adversas a distancia.
El objetivo principal de este estudio observacional, multicéntrico, de casos y controles, emparejado es comparar la composición de la microbiota periodontal entre pacientes con MMPg y pacientes de control (brazo 2 y brazo 3). Los objetivos secundarios son comparar la composición de la microbiota periodontal e intestinal en casos y pacientes de control (grupo 2 y grupo 3), comparar la composición de la microbiota periodontal en casos y pacientes de control (grupo 2) según la gravedad de la periodontitis y comparar la microbiota intestinal composición entre casos y pacientes de control (grupo 2 y grupo 3). Hasta la fecha no existe ningún estudio de este tipo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sophie DRIDI, PUPH
- Número de teléfono: 04 92 03 30 07
- Correo electrónico: dr.sm.dridi@free.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rachida Yatimi
- Número de teléfono: 04 92 03 30 07
- Correo electrónico: yatimi.r@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- Reclutamiento
- Nice University Hospital
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Contacto:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Número de teléfono: 04 92 03 30 07
- Correo electrónico: dr.sm.dridi@free.fr
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Contacto:
- Rachida Yatimi
- Número de teléfono: 04 92 03 30 07
- Correo electrónico: yatimi.r@chu-nice.fr
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Contacto:
- Sophie DRIDI
-
Paris, Francia, 75013
- Reclutamiento
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
-
Contacto:
- Juliette ROCHEFORT
- Número de teléfono: 0142178416
- Correo electrónico: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Contacto:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, Francia, 75018
- Reclutamiento
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
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Contacto:
- Anne-Laure EJEIL
- Número de teléfono: 0153111800
- Correo electrónico: anne-laure.ejeil@aphp.fr
-
Contacto:
- Anne-Laure AJEIL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Casos: 15 pacientes adultos (mayores de 18 años) con PC con expresión gingival erosiva (pacientes con PC).
Grupo control 1: 15 pacientes adultos (mayores de 18 años) sin PC, emparejados por edad, sexo y condiciones periodontales.
Grupo control 2: 15 pacientes adultos (mayores de 18 años) sin PC, con condiciones periodontales curadas, emparejados por edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (mayores de 18 años), no fumadores Grupo 1
- MMPg (inicial, persistente a pesar del tratamiento médico, recurrente), periodontitis Grupo 2
- periodontitis no MMPg, emparejados con casos según edad, sexo y gravedad de la periodontitis
Brazo 3:
- condiciones periodontales saludables sin MMPg, emparejadas con los casos por edad y sexo
Criterio de exclusión:
- Terapia con antibióticos y tratamiento periodontal mecánico dentro de los 3 meses anteriores al estudio, otras enfermedades generales crónicas de origen inmunológico o digestivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MMPg y periodontitis
15 pacientes adultos con MMPg y periodontitis
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Caracterización de la microbiota periodontal y digestiva (análisis metagenómico), evaluación de la pérdida de inserción clínica y alveólisis.
Caracterización de la microbiota periodontal y digestiva (análisis metagenómico), evaluación de la pérdida de inserción clínica y alveólisis.
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sin MMPg y periodontitis
15 pacientes adultos que no padecen MMPg con periodontitis
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Caracterización de la microbiota periodontal y digestiva (análisis metagenómico), evaluación de la pérdida de inserción clínica y alveólisis.
Caracterización de la microbiota periodontal y digestiva (análisis metagenómico), evaluación de la pérdida de inserción clínica y alveólisis.
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sin MMPg con condiciones periodontales saludables
15 pacientes adultos que no padecen MMPg y tienen condiciones periodontales saludables
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Caracterización de la microbiota periodontal y digestiva (análisis metagenómico), evaluación de la pérdida de inserción clínica y alveólisis.
Caracterización de la microbiota periodontal y digestiva (análisis metagenómico), evaluación de la pérdida de inserción clínica y alveólisis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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composición de la microbiota periodontal
Periodo de tiempo: en la inclusión
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Comparar la composición (nombre y número de colonias bacterianas) de la microbiota periodontal entre pacientes con MMPg y periodontitis (casos) y pacientes control (sin MMPg con periodontitis de casos coincidentes o sin MMPg con periodonto sano) Identificación y cuantificación de poblaciones bacterianas en la placa subgingival de casos y controles: enfoque metagenómico global shotgun, secuenciación genética en un secuenciador de tercera generación. |
en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compare la composición (nombre y número de colonias bacterianas) del periodontal en MMP y pacientes de control (brazo 2 y brazo 3).
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Compare la composición (nombre y número de colonias bacterianas) de la microbiota intestinal en MMP y pacientes control (brazo 2 y brazo 3).
Periodo de tiempo: en la inclusión
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muestreo de heces en el domicilio del paciente después de la inclusión
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en la inclusión
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Comparar (nombre y número de colonias bacterianas) la composición de la microbiota periodontal en MMP y pacientes de control (grupo 2) según la gravedad de la periodontitis (no grave/grave)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Comparar (nombre y número de colonias bacterianas) la composición de la microbiota intestinal entre pacientes con MMP y control (grupo 2 y grupo 3)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades gingivales
- Enfermedades Conjuntivales
- Enfermedades De La Piel Vesiculoampollosa
- Gingivitis
- Penfigoide Ampolloso
- Penfigoide, Membrana Mucosa Benigna
Otros números de identificación del estudio
- 23-AOI-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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