牙龈疤痕类天疱疮患者的牙周和肠道微生物群 (MICROPC)
牙龈表达瘢痕性类天疱疮患者牙周和肠道微生物群的特征：一项匹配对照研究。
与对照组相比，患有粘膜类天疱疮并伴有剥落性牙龈炎（MMPg）的患者通常表现出更严重的牙周状况。 大疱性疾病可能是牙菌斑引起的牙周病的危险因素，反之亦然。
事实上，失调的牙周微生物群可能会直接通过激活炎症途径或通过降解细胞和基质成分间接加重 MMP 特有的牙龈损伤。 另一方面，自身免疫过程产生的侵蚀性牙龈区域可以通过代表可接近的、营养丰富的结缔表面来增加牙周病原菌的毒力。 此外，近年来，基于高通量宏基因组方法的细菌研究表明，牙周状况退化和患有自身免疫性炎症性疾病（炎症性肠病、急性移植物抗逆转录病毒病）的患者的口腔和肠道微生物群之间存在关系。 -宿主疾病）。 这种关系也可以在满足允许此类病理过程发生的条件的 MMPg 患者中设想：自身免疫性疾病；侵蚀性牙龈区域的牙龈上皮屏障遭到破坏（增加抗原暴露的风险）；大量厚斑块；牙周状况恶化，存在大量牙周袋，牙周病原细菌可以从这些牙周袋在组织内移位并造成遥远的不良后果。
这项观察性、多中心、病例对照、匹配研究的主要目的是比较 MMPg 患者和对照患者（第 2 组和第 3 组）之间的牙周微生物群组成。 次要目标是比较病例和对照患者（第 2 组和第 3 组）的牙周和肠道微生物群组成，根据牙周炎严重程度比较病例和对照患者（第 2 组）的牙周微生物群组成，并比较肠道微生物群病例和对照患者（第 2 组和第 3 组）之间的组成。 迄今为止，还没有这样的研究存在。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sophie DRIDI, PUPH
- 电话号码：04 92 03 30 07
- 邮箱：dr.sm.dridi@free.fr
研究联系人备份
- 姓名：Rachida Yatimi
- 电话号码：04 92 03 30 07
- 邮箱：yatimi.r@chu-nice.fr
学习地点
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Nice、法国、06000
- 招聘中
- Nice University Hospital
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接触：
- Sophie DRIDI, PUPH
- 电话号码：04 92 03 30 07
- 邮箱：dr.sm.dridi@free.fr
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接触：
- Rachida Yatimi
- 电话号码：04 92 03 30 07
- 邮箱：yatimi.r@chu-nice.fr
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接触：
- Sophie DRIDI
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Paris、法国、75013
- 招聘中
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
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接触：
- Juliette ROCHEFORT
- 电话号码：0142178416
- 邮箱：juliette.rochefort@aphp.fr
-
接触：
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris、法国、75018
- 招聘中
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
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接触：
- Anne-Laure EJEIL
- 电话号码：0153111800
- 邮箱：anne-laure.ejeil@aphp.fr
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接触：
- Anne-Laure AJEIL
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
病例：15 例患有牙龈糜烂的成人 CP 患者（18 岁以上）（CP 患者）。
对照组1：15名无CP的成年患者（18岁以上），与年龄、性别和牙周状况的病例相匹配。
对照组2：15名无CP的成年患者（18岁以上），牙周状况已愈合，年龄和性别与病例相匹配。
描述
纳入标准：
成人（18 岁以上），非吸烟者 第 1 组
- MMPg（初始，尽管接受治疗仍持续，复发），牙周炎第 2 组
- 非 MMPg、牙周炎，与年龄、性别和牙周炎严重程度的病例相匹配
第 3 臂：
- 非 MMPg，健康的牙周状况，与年龄和性别的病例相匹配
排除标准：
- 研究前3个月内接受过抗生素治疗和机械牙周治疗，其他免疫或消化源性慢性全身疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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MMPg 和牙周炎
15 名患有 MMPg 和牙周炎的成年患者
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牙周和消化微生物群的表征（宏基因组分析），临床附着丧失和肺泡溶解的评估
牙周和消化微生物群的表征（宏基因组分析），临床附着丧失和肺泡溶解的评估
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无 MMPg 和牙周炎
15名未患有MMPg但患有牙周炎的成年患者
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牙周和消化微生物群的表征（宏基因组分析），临床附着丧失和肺泡溶解的评估
牙周和消化微生物群的表征（宏基因组分析），临床附着丧失和肺泡溶解的评估
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牙周状况健康时无 MMPg
15 名未患 MMPg 且牙周状况健康的成年患者
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牙周和消化微生物群的表征（宏基因组分析），临床附着丧失和肺泡溶解的评估
牙周和消化微生物群的表征（宏基因组分析），临床附着丧失和肺泡溶解的评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙周微生物群的组成
大体时间：纳入时
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比较 MMPg 和牙周炎患者（病例）与对照患者（非 MMPg 病例匹配牙周炎或非 MMPg 健康牙周）的牙周微生物群组成（菌落名称和数量） 病例和对照龈下菌斑中细菌种群的鉴定和定量：全局鸟枪宏基因组方法、第三代测序仪上的基因测序 |
纳入时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较 MMP 患者和对照患者（第 2 组和第 3 组）牙周的组成（细菌菌落名称和数量）。
大体时间：纳入时
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纳入时
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比较 MMP 患者和对照患者（第 2 组和第 3 组）肠道微生物群的组成（菌落名称和数量）。
大体时间：纳入时
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纳入后在患者家中进行粪便取样
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纳入时
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根据牙周炎严重程度（非严重/严重）比较 MMP 患者和对照患者（第 2 组）的牙周微生物组成（菌落名称和数量）
大体时间：纳入时
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纳入时
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比较 MMP 和对照患者（第 2 组和第 3 组）之间的肠道微生物群组成（菌落名称和数量）
大体时间：纳入时
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纳入时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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