MICROBIOTA PERIODONTAL E INTESTINAL EM PACIENTES COM PEMFIGOIDE DE CICATRIZ GENGIVAL (MICROPC)
CARACTERIZAÇÃO DA MICROBIOTA PERIODONTAL E INTESTINAL EM PACIENTES COM PEMFIGOIDE CICATRICIAL EXPRESSO GENGIVALMENTE: UM ESTUDO CONTROLADO CORRESPONDIDO.
Pacientes que sofrem de Penfigóide de Membrana Mucosa com gengivite descamativa (MMPg) geralmente apresentam uma condição periodontal mais degradada em comparação com controles. A doença bolhosa pode representar um fator de risco para doença periodontal induzida por placa bacteriana e vice-versa.
Na verdade, a microbiota periodontal disbiótica poderia agravar o dano gengival específico da MMP, seja diretamente pela ativação de vias inflamatórias, ou indiretamente pela degradação dos componentes celulares e da matriz. Por outro lado, áreas de gengiva erosiva geradas pelo processo autoimune poderiam aumentar o poder virulento dos patobiontes periodontais, representando superfícies conjuntivas acessíveis e ricas em nutrientes. Além disso, nos últimos anos, estudos bacterianos baseados numa abordagem metagenómica de alto rendimento sugeriram a existência de uma relação entre a microbiota oral e intestinal em pacientes com condições periodontais degradadas e que sofrem de doenças inflamatórias autoimunes (doença inflamatória intestinal, enxerto agudo versus -doença do hospedeiro). Essa relação também pode ser vislumbrada em pacientes com MMPg que reúnam as condições que permitem a ocorrência desse tipo de processo patológico: doença autoimune; ruptura da barreira epitelial gengival em áreas gengivais erosivas (aumentando o risco de exposição ao antígeno); grandes quantidades de placa espessa; condição periodontal degradada com presença de numerosas bolsas periodontais a partir das quais bactérias periodontopatogênicas podem translocar-se intratecidualmente e causar consequências adversas distantes.
O principal objetivo deste estudo observacional, multicêntrico, caso-controle e combinado é comparar a composição da microbiota periodontal entre pacientes com MMPg e pacientes controle (braço 2 e braço 3). Os objetivos secundários são comparar a composição da microbiota periodontal e intestinal em casos e pacientes controle (braço 2 e braço 3), comparar a composição da microbiota periodontal em casos e pacientes controle (braço 2) de acordo com a gravidade da periodontite, e comparar a microbiota intestinal composição entre casos e pacientes controle (braço 2 e braço3). Até o momento, não existe tal estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sophie DRIDI, PUPH
- Número de telefone: 04 92 03 30 07
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
Estude backup de contato
- Nome: Rachida Yatimi
- Número de telefone: 04 92 03 30 07
- E-mail: yatimi.r@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Nice, França, 06000
- Recrutamento
- Nice University Hospital
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Contato:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Número de telefone: 04 92 03 30 07
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
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Contato:
- Rachida Yatimi
- Número de telefone: 04 92 03 30 07
- E-mail: yatimi.r@chu-nice.fr
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Contato:
- Sophie DRIDI
-
Paris, França, 75013
- Recrutamento
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
-
Contato:
- Juliette ROCHEFORT
- Número de telefone: 0142178416
- E-mail: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Contato:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, França, 75018
- Recrutamento
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
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Contato:
- Anne-Laure EJEIL
- Número de telefone: 0153111800
- E-mail: anne-laure.ejeil@aphp.fr
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Contato:
- Anne-Laure AJEIL
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Casos: 15 pacientes adultos (acima de 18 anos) com PC com expressão gengival erosiva (pacientes com PC).
Grupo controle 1: 15 pacientes adultos (acima de 18 anos) sem PC, pareados por casos quanto à idade, sexo e condições periodontais.
Grupo controle 2: 15 pacientes adultos (acima de 18 anos) sem PC, com condições periodontais cicatrizadas, pareados por casos quanto à idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
Adultos (maiores de 18 anos), não fumantes Braço 1
- MMPg (inicial, persistente apesar do tratamento médico, recorrente), periodontite Braço 2
- não-MMPg, periodontite, pareados com casos de idade, sexo e gravidade da periodontite
Braço 3:
- condições periodontais saudáveis, sem MMPg, correspondentes aos casos por idade e sexo
Critério de exclusão:
- Terapia antibiótica e tratamento periodontal mecânico nos 3 meses anteriores ao estudo, outras doenças crônicas gerais de origem imunológica ou digestiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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MMPg e periodontite
15 pacientes adultos com MMPg e periodontite
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Caracterização da microbiota periodontal e digestiva (análise metagenômica), avaliação da perda clínica de inserção e alveólise
Caracterização da microbiota periodontal e digestiva (análise metagenômica), avaliação da perda clínica de inserção e alveólise
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sem MMPg e periodontite
15 pacientes adultos que não sofrem de MMPg com periodontite
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Caracterização da microbiota periodontal e digestiva (análise metagenômica), avaliação da perda clínica de inserção e alveólise
Caracterização da microbiota periodontal e digestiva (análise metagenômica), avaliação da perda clínica de inserção e alveólise
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sem MMPg com condições periodontais saudáveis
15 pacientes adultos sem MMPg com condições periodontais saudáveis
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Caracterização da microbiota periodontal e digestiva (análise metagenômica), avaliação da perda clínica de inserção e alveólise
Caracterização da microbiota periodontal e digestiva (análise metagenômica), avaliação da perda clínica de inserção e alveólise
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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composição da microbiota periodontal
Prazo: na inclusão
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Comparar a composição (nome e número de colônias bacterianas) da microbiota periodontal entre pacientes com MMPg e periodontite (casos) e pacientes controle (não-MMPg com periodontite casada ou não-MMPg com periodonto saudável) Identificação e quantificação de populações bacterianas na placa subgengival de casos e controles: abordagem metagenômica shotgun global, sequenciamento genético em sequenciador de terceira geração |
na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Compare a composição (nome e número de colônias bacterianas) do periodonto em pacientes com MMP e controle (braço 2 e braço 3).
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Compare a composição (nome e número de colônias bacterianas) da microbiota intestinal em MMP e pacientes controle (braço 2 e braço 3).
Prazo: na inclusão
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amostragem de fezes na casa do paciente após a inclusão
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na inclusão
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Comparar (nome e número de colônias bacterianas) a composição da microbiota periodontal em pacientes com MMP e controle (braço 2) de acordo com a gravidade da periodontite (não grave/grave)
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Compare (nome e número de colônias bacterianas) a composição da microbiota intestinal entre MMP e pacientes controle (braço 2 e braço 3)
Prazo: na inclusão
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na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-AOI-05
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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