- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06291350
치은 반흔 유포창 환자의 치주 및 장내 미생물 (MICROPC)
치은발현 반흔성 유천포창 환자의 치주 및 장내 미생물의 특성 분석: 일치된 대조 연구.
박리성 치은염(MMPg)을 동반한 점액막 유천포창으로 고통받는 환자는 일반적으로 대조군에 비해 더 악화된 치주 상태를 나타냅니다. 수포성 질환은 플라크 유발 치주 질환의 위험 요소를 나타낼 수 있으며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
실제로, dysbiotic 치주 미생물군은 직접적으로 염증 경로를 활성화하거나 간접적으로 세포 및 기질 구성 요소를 분해하여 MMP에 특정한 치은 손상을 악화시킬 수 있습니다. 반면, 자가면역 과정에 의해 생성된 미란성 치은 부위는 접근 가능하고 영양이 풍부한 결합 표면을 나타냄으로써 치주 병태균의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 더욱이, 최근 몇 년간 처리량이 많은 메타게놈 접근법을 기반으로 한 박테리아 연구에서는 치주 상태가 저하되고 자가면역 염증 질환(염증성 장 질환, 급성 이식편 대 이식)을 앓고 있는 환자의 구강 및 장내 미생물군 사이에 관계가 존재함을 제시했습니다. -숙주 질병). 이러한 관계는 이러한 유형의 병리학적 과정이 발생하도록 허용하는 조건을 충족하는 MMPg 환자에서도 예상할 수 있습니다: 자가면역 질환; 침식성 치은 부위의 치은 상피 장벽 파괴(항원 노출 위험 증가); 다량의 두꺼운 플라크; 치주병원성 박테리아가 조직 내로 이동하여 멀리 있는 부작용을 일으킬 수 있는 수많은 치주 주머니가 존재하는 저하된 치주 상태입니다.
이 관찰, 다기관, 사례 대조, 일치 연구의 주요 목표는 MMPg 환자와 대조군 환자(2군과 3군) 사이의 치주 미생물총 구성을 비교하는 것입니다. 2차 목표는 증례와 대조군 환자(군 2 및 군 3)의 치주 및 장내 미생물 구성을 비교하고, 치주염 중증도에 따른 증례 및 대조군 환자(군 2)의 치주 미생물군 구성을 비교하고, 장내 미생물을 비교하는 것입니다. 증례와 대조군 환자 간의 구성(군 2 및 군 3). 현재까지 그러한 연구는 존재하지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sophie DRIDI, PUPH
- 전화번호: 04 92 03 30 07
- 이메일: dr.sm.dridi@free.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Rachida Yatimi
- 전화번호: 04 92 03 30 07
- 이메일: yatimi.r@chu-nice.fr
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- 모병
- Nice University Hospital
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연락하다:
- Sophie DRIDI, PUPH
- 전화번호: 04 92 03 30 07
- 이메일: dr.sm.dridi@free.fr
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연락하다:
- Rachida Yatimi
- 전화번호: 04 92 03 30 07
- 이메일: yatimi.r@chu-nice.fr
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연락하다:
- Sophie DRIDI
-
Paris, 프랑스, 75013
- 모병
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
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연락하다:
- Juliette ROCHEFORT
- 전화번호: 0142178416
- 이메일: juliette.rochefort@aphp.fr
-
연락하다:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
-
연락하다:
- Anne-Laure EJEIL
- 전화번호: 0153111800
- 이메일: anne-laure.ejeil@aphp.fr
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연락하다:
- Anne-Laure AJEIL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
사례: 침식성 치은 발현이 있는 CP를 앓고 있는 성인 환자(18세 이상) 15명(CP 환자).
대조군 1: CP가 없는 15명의 성인 환자(18세 이상), 연령, 성별 및 치주 질환 사례와 일치.
대조군 2: CP가 없고 치주 질환이 치유된 15명의 성인 환자(18세 이상), 연령 및 성별에 따른 사례와 일치.
설명
포함 기준:
성인(18세 이상), 비흡연자 Arm 1
- MMPg(초기, 치료에도 불구하고 지속, 재발), 치주염 2군
- non-MMPg, 치주염, 연령, 성별, 치주염의 중증도에 따른 사례와 일치
팔 3:
- 비 MMPg, 건강한 치주 상태, 연령 및 성별 사례와 일치
제외 기준:
- 연구 전 3개월 이내에 항생제 치료 및 기계적 치주 치료, 기타 면역 또는 소화기 기원의 만성 일반 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MMPg 및 치주염
MMPg 및 치주염을 앓고 있는 성인 환자 15명
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치주 및 소화기 미생물의 특성 분석(메타게놈 분석), 임상적 부착 손실 및 폐포 용해 평가
치주 및 소화기 미생물의 특성 분석(메타게놈 분석), 임상적 부착 손실 및 폐포 용해 평가
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MMPg 및 치주염 없음
치주염을 동반한 MMPg를 앓고 있지 않은 성인 환자 15명
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치주 및 소화기 미생물의 특성 분석(메타게놈 분석), 임상적 부착 손실 및 폐포 용해 평가
치주 및 소화기 미생물의 특성 분석(메타게놈 분석), 임상적 부착 손실 및 폐포 용해 평가
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건강한 치주 상태에는 MMPg가 없습니다.
MMPg가 없고 건강한 치주 질환을 앓고 있는 성인 환자 15명
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치주 및 소화기 미생물의 특성 분석(메타게놈 분석), 임상적 부착 손실 및 폐포 용해 평가
치주 및 소화기 미생물의 특성 분석(메타게놈 분석), 임상적 부착 손실 및 폐포 용해 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치주 미생물총의 구성
기간: 포함시
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MMPg 및 치주염 환자(사례)와 대조군 환자(사례 일치 치주염이 있는 비MMPg 또는 건강한 치주가 있는 비MMPg) 사이의 치주 미생물총의 구성(세균 군체의 이름 및 수)을 비교합니다. 사례 및 대조군의 치은연하 플라크에서 박테리아 개체군의 식별 및 정량화: 글로벌 샷건 메타게놈 접근법, 3세대 시퀀서에서의 유전자 시퀀싱 |
포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MMP 환자와 대조군 환자(2군과 3군)의 치주 구성(세균 군체의 이름 및 수)을 비교합니다.
기간: 포함시
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포함시
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MMP와 대조군 환자(2군과 3군)의 장내 미생물 구성(박테리아 콜로니의 이름과 수)을 비교합니다.
기간: 포함시
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포함 후 환자의 집에서 대변 샘플링
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포함시
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치주염 중증도(비심각/중증)에 따라 MMP와 대조군 환자(군 2)의 치주 미생물군 구성(박테리아 콜로니의 이름 및 수)을 비교합니다.
기간: 포함시
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포함시
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MMP 환자와 대조 환자(2군과 3군) 간의 장내 미생물군 구성 비교(박테리아 콜로니의 이름 및 수)
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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