PERODONTAALI- JA SUOLLISTEN MIKROBIOT POTILAATILLE, jolla on ienen arpeutumista pemfigoidi (MICROPC)
PERODONTAALI- JA suolistomikrobien karakterisointi potilailla, joilla on ikenen ilmentynyt pemfigoidi.
Potilailla, jotka kärsivät limakalvopemfigoidista ja desquamative ientulehdus (MMPg), on yleensä huonompi periodontaalinen tila verrokkeihin verrattuna. Rakkulatauti voi olla plakin aiheuttaman parodontaalisen sairauden riskitekijä ja päinvastoin.
Itse asiassa dysbioottinen periodontaalinen mikrobiota voisi pahentaa MMP:lle spesifistä ienvauriota joko suoraan aktivoimalla tulehdusreittejä tai epäsuorasti hajottamalla solu- ja matriisikomponentteja. Toisaalta autoimmuuniprosessin synnyttämät erosiiviset ienalueet voisivat lisätä parodontaalipatobionttien virulenttia voimaa edustamalla saavutettavia, ravinteita sisältäviä sidepintoja. Lisäksi viime vuosina korkean suorituskyvyn metagenomiseen lähestymistapaan perustuvat bakteeritutkimukset ovat ehdottaneet, että suun ja suoliston mikrobiotan välillä on yhteys potilailla, joilla on huonontunut parodontaalinen sairaus ja jotka kärsivät autoimmuunitulehduksellisista sairauksista (tulehduksellinen suolistosairaus, akuutti siirrännäinen vastaan). -isäntätauti). Tämä suhde voidaan myös kuvitella MMPg-potilailla, jotka täyttävät ehdot, jotka sallivat tämäntyyppisen patologisen prosessin esiintymisen: autoimmuunisairaus; ienepiteelisuojan hajoaminen erosiivisilla ienalueilla (lisää antigeenialtistuksen riskiä); suuria määriä paksua plakkia; huonontunut periodontaalinen tila, jossa on lukuisia periodontaalisia taskuja, joista parodontoosipatogeeniset bakteerit voivat siirtyä kudoksen sisälle ja aiheuttaa kaukaisia haitallisia seurauksia.
Tämän havainnollisen, monikeskus-, tapauskontrolli-, sovitetun tutkimuksen päätavoitteena on verrata parodontaalisen mikrobiotan koostumusta MMPg-potilaiden ja kontrollipotilaiden välillä (käsivarsi 2 ja käsi 3). Toissijaisina tavoitteina on verrata parodontaali- ja suoliston mikrobiotan koostumusta tapaus- ja kontrollipotilailla (käsivarsi 2 ja käsi 3), verrata parodontaalisen mikrobiston koostumusta tapaus- ja kontrollipotilaissa (käsivarsi 2) parodontiitin vaikeusasteen mukaan sekä verrata suoliston mikrobiotaa. tapausten ja kontrollipotilaiden välinen koostumus (käsivarsi 2 ja käsi 3). Toistaiseksi tällaista tutkimusta ei ole olemassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sophie DRIDI, PUPH
- Puhelinnumero: 04 92 03 30 07
- Sähköposti: dr.sm.dridi@free.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachida Yatimi
- Puhelinnumero: 04 92 03 30 07
- Sähköposti: yatimi.r@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Nice University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Puhelinnumero: 04 92 03 30 07
- Sähköposti: dr.sm.dridi@free.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachida Yatimi
- Puhelinnumero: 04 92 03 30 07
- Sähköposti: yatimi.r@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie DRIDI
-
Paris, Ranska, 75013
- Rekrytointi
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette ROCHEFORT
- Puhelinnumero: 0142178416
- Sähköposti: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Laure EJEIL
- Puhelinnumero: 0153111800
- Sähköposti: anne-laure.ejeil@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne-Laure AJEIL
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapaukset: 15 aikuispotilasta (yli 18-vuotiaat), joilla on CP, jossa on erosiivinen ienekspressio (CP-potilaat).
Kontrolliryhmä 1: 15 aikuista (yli 18-vuotiasta) potilasta, joilla ei ollut CP:tä, iän, sukupuolen ja periodontaalisten sairauksien mukaan.
Kontrolliryhmä 2: 15 aikuista potilasta (yli 18-vuotias), joilla ei ollut CP, parantuneita parodontaalisia sairauksia, iän ja sukupuolen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset (yli 18), tupakoimattomat Arm 1
- MMPg (alkuperäinen, jatkuva lääkehoidosta huolimatta, uusiutuva), parodontiitti Käsi 2
- ei-MMPg, parodontiitti, sovitettu tapauksiin iän, sukupuolen ja periodontiitin vaikeusasteen perusteella
Käsivarsi 3:
- Ei-MMPg, terveet periodontaaliset sairaudet, sovitettu tapauksiin iän ja sukupuolen mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottihoito ja mekaaninen parodontaalihoito 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta, muu krooninen immuuni- tai ruoansulatusperäinen yleissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MMPg ja parodontiitti
15 aikuispotilasta, joilla on MMPg ja parodontiitti
|
Parodontaalin ja ruoansulatuskanavan mikrobiotan karakterisointi (metagenominen analyysi), kliinisen kiinnittymisen menetyksen ja alveolyysin arviointi
Parodontaalin ja ruoansulatuskanavan mikrobiotan karakterisointi (metagenominen analyysi), kliinisen kiinnittymisen menetyksen ja alveolyysin arviointi
|
|
ei MMPg:tä ja parodontiittia
15 aikuista potilasta, jotka eivät kärsi MMPg:stä ja joilla on parodontiitti
|
Parodontaalin ja ruoansulatuskanavan mikrobiotan karakterisointi (metagenominen analyysi), kliinisen kiinnittymisen menetyksen ja alveolyysin arviointi
Parodontaalin ja ruoansulatuskanavan mikrobiotan karakterisointi (metagenominen analyysi), kliinisen kiinnittymisen menetyksen ja alveolyysin arviointi
|
|
ei MMPg:tä terveillä parodontaalitiloilla
15 aikuista potilasta, jotka eivät kärsi MMPg:stä ja joilla on terveitä parodontaalisia sairauksia
|
Parodontaalin ja ruoansulatuskanavan mikrobiotan karakterisointi (metagenominen analyysi), kliinisen kiinnittymisen menetyksen ja alveolyysin arviointi
Parodontaalin ja ruoansulatuskanavan mikrobiotan karakterisointi (metagenominen analyysi), kliinisen kiinnittymisen menetyksen ja alveolyysin arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaalisen mikrobiotan koostumus
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
Vertaa parodontaalisen mikrobiston koostumusta (nimi ja bakteeripesäkkeiden lukumäärä) potilaiden välillä, joilla on MMPg ja parodontiitti (tapaukset) ja verrokkipotilaat (ei-MMPg ja tapaussopiva parodontiitti tai ei-MMPg, joilla on terve parodontiitti) Bakteeripopulaatioiden tunnistaminen ja kvantifiointi tapausten ja kontrollien subgingivaalisessa plakissa: globaali haulikkometagenominen lähestymistapa, geneettinen sekvensointi kolmannen sukupolven sekvensseerillä |
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vertaa parodontaalin koostumusta (bakteeripesäkkeiden nimi ja lukumäärä) MMP- ja kontrollipotilailla (käsivarsi 2 ja käsi 3).
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Vertaa MMP- ja kontrollipotilaiden (käsi 2 ja 3) suoliston mikrobiotan koostumusta (bakteeripesäkkeiden nimi ja lukumäärä).
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
ulostenäytteenotto potilaan kotona sisällyttämisen jälkeen
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Vertaa (bakteeripesäkkeiden nimi ja lukumäärä) parodontaalisen mikrobiston koostumusta MMP- ja kontrollipotilailla (käsivarsi 2) parodontiitin vaikeusasteen mukaan (ei vakava/vakava)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
|
Vertaa (bakteeripesäkkeiden nimi ja lukumäärä) suoliston mikrobiotan koostumusta MMP- ja kontrollipotilaiden välillä (käsivarsi 2 ja käsi 3)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-AOI-05
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .