ПАРОДОНТАЛЬНАЯ И КИШЕЧНАЯ МИКРОБИОТА У ПАЦИЕНТОВ С РУБЦОВАМИ ДЕСЕН ПЕМФИГОИДОМ (MICROPC)
ХАРАКТЕРИСТИКА ПАРОДОНТАЛЬНОЙ И КИШЕЧНОЙ МИКРОБИОТЫ У ПАЦИЕНТОВ С ДЕСНОВЫМ РУЦОВЫМ ПЕМФИГОИДОМ: СОГЛАСОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
Пациенты, страдающие пемфигоидом слизистых оболочек с десквамативным гингивитом (MMPg), обычно имеют более ухудшенное состояние пародонта по сравнению с контрольной группой. Буллезная болезнь может представлять собой фактор риска развития заболеваний пародонта, вызванных бляшками, и наоборот.
Действительно, дисбиотическая пародонтальная микробиота может усугублять повреждение десен, специфичное для MMP, либо напрямую, активируя воспалительные пути, либо косвенно, разрушая клеточные и матричные компоненты. С другой стороны, участки эрозии десны, возникшие в результате аутоиммунного процесса, могут увеличить вирулентную силу пародонтальных патобионтов, представляя собой доступные, богатые питательными веществами соединительные поверхности. Более того, в последние годы бактериальные исследования, основанные на высокопроизводительном метагеномном подходе, позволили предположить существование взаимосвязи между микробиотой полости рта и кишечника у пациентов с деградированными состояниями пародонта и страдающими аутоиммунными воспалительными заболеваниями (воспалительные заболевания кишечника, острые реакции «трансплантат против трансплантата»). -болезнь хозяина). Эту взаимосвязь можно также предвидеть у пациентов с ММПг, у которых имеются условия, способствующие развитию этого типа патологического процесса: аутоиммунное заболевание; нарушение десневого эпителиального барьера в эрозивных участках десен (повышение риска воздействия антигена); большое количество толстого налета; деградированное состояние пародонта с наличием многочисленных пародонтальных карманов, из которых пародонтопатогенные бактерии могут перемещаться внутри тканей и вызывать отдаленные неблагоприятные последствия.
Основная цель этого обсервационного многоцентрового исследования «случай-контроль» — сравнить состав пародонтальной микробиоты у пациентов с MMPg и контрольных пациентов (группа 2 и группа 3). Вторичные цели состоят в том, чтобы сравнить состав пародонтальной и кишечной микробиоты в случаях и контрольных пациентах (группа 2 и группа 3), сравнить состав пародонтальной микробиоты в случаях и контрольных пациентах (группа 2) в зависимости от тяжести пародонтита, а также сравнить микробиоту кишечника. состав больных и пациентов контрольной группы (группа 2 и группа 3). На сегодняшний день такого исследования не существует.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sophie DRIDI, PUPH
- Номер телефона: 04 92 03 30 07
- Электронная почта: dr.sm.dridi@free.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rachida Yatimi
- Номер телефона: 04 92 03 30 07
- Электронная почта: yatimi.r@chu-nice.fr
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Nice University Hospital
-
Контакт:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Номер телефона: 04 92 03 30 07
- Электронная почта: dr.sm.dridi@free.fr
-
Контакт:
- Rachida Yatimi
- Номер телефона: 04 92 03 30 07
- Электронная почта: yatimi.r@chu-nice.fr
-
Контакт:
- Sophie DRIDI
-
Paris, Франция, 75013
- Рекрутинг
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
-
Контакт:
- Juliette ROCHEFORT
- Номер телефона: 0142178416
- Электронная почта: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Контакт:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, Франция, 75018
- Рекрутинг
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
-
Контакт:
- Anne-Laure EJEIL
- Номер телефона: 0153111800
- Электронная почта: anne-laure.ejeil@aphp.fr
-
Контакт:
- Anne-Laure AJEIL
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Случаи: 15 взрослых пациентов (старше 18 лет) с ХП с эрозивным выражением десен (пациенты с ХП).
Контрольная группа 1: 15 взрослых пациентов (старше 18 лет) без ХП, сопоставимых по возрасту, полу и состоянию пародонта.
2-я контрольная группа: 15 взрослых пациентов (старше 18 лет) без ХП, с излеченными заболеваниями пародонта, сопоставимые с пациентами по возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
Взрослые (старше 18 лет), некурящие Группа 1
- ММПг (начальный, персистирующий, несмотря на медикаментозное лечение, рецидивирующий), периодонтит, группа 2
- отсутствие MMPg, пародонтит, соответствует случаям по возрасту, полу и тяжести пародонтита
Рукав 3:
- отсутствие MMPg, здоровое состояние пародонта, соответствующее случаям по возрасту и полу
Критерий исключения:
- Антибиотикотерапия и механическое лечение пародонта в течение 3 месяцев до исследования, другие хронические общие заболевания иммунного или пищеварительного происхождения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ММПг и пародонтит
15 взрослых пациентов с ММПг и пародонтитом.
|
Характеристика пародонтальной и пищеварительной микробиоты (метагеномный анализ), оценка клинической потери прикрепления и альвеолиза.
Характеристика пародонтальной и пищеварительной микробиоты (метагеномный анализ), оценка клинической потери прикрепления и альвеолиза.
|
|
нет ММПг и пародонтита
15 взрослых пациентов, не страдающих ММПг, с пародонтитом
|
Характеристика пародонтальной и пищеварительной микробиоты (метагеномный анализ), оценка клинической потери прикрепления и альвеолиза.
Характеристика пародонтальной и пищеварительной микробиоты (метагеномный анализ), оценка клинической потери прикрепления и альвеолиза.
|
|
отсутствие MMPg при здоровом состоянии пародонта
15 взрослых пациентов, не страдающих ММПг, со здоровым состоянием пародонта.
|
Характеристика пародонтальной и пищеварительной микробиоты (метагеномный анализ), оценка клинической потери прикрепления и альвеолиза.
Характеристика пародонтальной и пищеварительной микробиоты (метагеномный анализ), оценка клинической потери прикрепления и альвеолиза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
состав пародонтальной микробиоты
Временное ограничение: при включении
|
Сравните состав (название и количество бактериальных колоний) микробиоты пародонта между пациентами с MMPg и пародонтитом (случаи) и пациентами контрольной группы (не-MMPg при соответствующем случае пародонтита или не-MMPg при здоровом пародонте) Идентификация и количественная оценка бактериальных популяций в поддесневых бляшках больных и контрольной группы: глобальный метагеномный подход, генетическое секвенирование на секвенаторе третьего поколения |
при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравните состав (название и количество бактериальных колоний) пародонта у пациентов с ММП и контрольной группы (группа 2 и группа 3).
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Сравните состав (название и количество бактериальных колоний) кишечной микробиоты у ММП и пациентов контрольной группы (группа 2 и группа 3).
Временное ограничение: при включении
|
забор стула на дому у пациента после включения
|
при включении
|
|
Сравните (название и количество бактериальных колоний) состав микробиоты пародонта у пациентов с ММП и контрольной группы (группа 2) в зависимости от тяжести пародонтита (нетяжелый/тяжелый).
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
|
|
Сравните (название и количество бактериальных колоний) состав микробиоты кишечника между MMP и контрольными пациентами (группа 2 и группа 3).
Временное ограничение: при включении
|
при включении
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пародонта
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Инфекции
- Глазные болезни
- Кожные заболевания
- Заболевания десен
- Заболевания конъюнктивы
- Кожные заболевания, везикулобуллезный
- Гингивит
- Пемфигоид, буллезный
- Пемфигоид, доброкачественная слизистая оболочка
Другие идентификационные номера исследования
- 23-AOI-05
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .