PERIODONTAL OG INTESTINAL MIKROBIOTA HOS PASIENTER MED GINGIVALARR PEMFIGOID (MICROPC)
KARAKTERISERING AV PERIODONTAL OG INTESTINAL MIKROBIOTA HOS PASIENTER MED GINGIVAL UTTALT CICATRISK PEMFIGOID: EN MATCHED KONTROLLERT STUDIE.
Pasienter som lider av slimhinnepemfigoid med deskvamativ gingivitt (MMPg) har generelt en mer degradert periodontal tilstand sammenlignet med kontroller. Bulløs sykdom kan representere en risikofaktor for plakk-indusert periodontal sykdom, og omvendt.
Faktisk kan den dysbiotiske periodontale mikrobiotaen forverre tannkjøttskaden som er spesifikk for MMP, enten direkte ved å aktivere inflammatoriske veier, eller indirekte ved å degradere cellulære og matrisekomponenter. På den annen side kan områder med erosiv gingiva generert av den autoimmune prosessen øke den virulente kraften til periodontale patobionter, ved å representere tilgjengelige, næringsrike bindeoverflater. Dessuten har bakteriestudier basert på en metagenomisk tilnærming med høy gjennomstrømning de siste årene antydet eksistensen av et forhold mellom oral og intestinal mikrobiota hos pasienter med degraderte periodontale tilstander og som lider av autoimmune inflammatoriske sykdommer (inflammatorisk tarmsykdom, akutt graft-versus -vertssykdom). Dette forholdet kan også tenkes på MMPg-pasienter som oppfyller betingelsene som gjør at denne typen patologiske prosesser kan oppstå: autoimmun sykdom; forstyrrelse av gingival epitelbarriere i erosive gingivalområder (øker risikoen for antigeneksponering); store mengder tykk plakk; degradert periodontal tilstand med tilstedeværelsen av tallrike periodontale lommer hvorfra periodontopatogene bakterier kan translokere intra-tissulært og forårsake uønskede konsekvenser på avstand.
Hovedmålet med denne observasjons-, multisenter-, case-control, matched studien er å sammenligne sammensetningen av den periodontale mikrobiotaen mellom MMPg-pasienter og kontrollpasienter (arm 2 og arm 3). De sekundære målene er å sammenligne sammensetningen av periodontal og intestinal mikrobiota i tilfeller og kontrollpasienter (arm 2 og arm 3), å sammenligne periodontal mikrobiota sammensetning i tilfeller og kontrollpasienter (arm 2) i henhold til alvorlighetsgrad av periodontitt, og å sammenligne tarmmikrobiota. sammensetning mellom kasus og kontrollpasienter (arm 2 og arm3). Til dags dato finnes det ingen slik studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sophie DRIDI, PUPH
- Telefonnummer: 04 92 03 30 07
- E-post: dr.sm.dridi@free.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rachida Yatimi
- Telefonnummer: 04 92 03 30 07
- E-post: yatimi.r@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- Nice University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Telefonnummer: 04 92 03 30 07
- E-post: dr.sm.dridi@free.fr
-
Ta kontakt med:
- Rachida Yatimi
- Telefonnummer: 04 92 03 30 07
- E-post: yatimi.r@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- Sophie DRIDI
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekruttering
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
-
Ta kontakt med:
- Juliette ROCHEFORT
- Telefonnummer: 0142178416
- E-post: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, Frankrike, 75018
- Rekruttering
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
-
Ta kontakt med:
- Anne-Laure EJEIL
- Telefonnummer: 0153111800
- E-post: anne-laure.ejeil@aphp.fr
-
Ta kontakt med:
- Anne-Laure AJEIL
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Tilfeller: 15 voksne pasienter (over 18 år) med CP med erosivt gingivalekspresjon (CP-pasienter).
Kontrollgruppe 1: 15 voksne pasienter (over 18 år) uten CP, matchet til tilfeller på alder, kjønn og periodontale tilstander.
Kontrollgruppe 2: 15 voksne pasienter (over 18 år) uten CP, med helbredede periodontale tilstander, matchet til tilfeller på alder og kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Voksne (over 18 år), ikke-røykere Arm 1
- MMPg (initial, vedvarende til tross for medisinsk behandling, tilbakevendende), periodontitt arm 2
- ikke-MMPg, periodontitt, matchet med tilfeller på alder, kjønn og alvorlighetsgrad av periodontitt
Arm 3:
- ikke-MMPg, sunne periodontale tilstander, matchet med tilfeller av alder og kjønn
Ekskluderingskriterier:
- Antibiotisk behandling og mekanisk periodontal behandling innen 3 måneder før studien, annen kronisk generell sykdom av immun- eller fordøyelsesopprinnelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
MMPg og periodontitt
15 voksne pasienter med MMPg og periodontitt
|
Karakterisering av periodontal og fordøyelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering av klinisk tilknytningstap og alveolyse
Karakterisering av periodontal og fordøyelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering av klinisk tilknytningstap og alveolyse
|
|
ingen MMPg og periodontitt
15 voksne pasienter som ikke lider av MMPg med periodontitt
|
Karakterisering av periodontal og fordøyelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering av klinisk tilknytningstap og alveolyse
Karakterisering av periodontal og fordøyelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering av klinisk tilknytningstap og alveolyse
|
|
ingen MMPg med sunne periodontale tilstander
15 voksne pasienter som ikke lider av MMPg med friske periodontale tilstander
|
Karakterisering av periodontal og fordøyelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering av klinisk tilknytningstap og alveolyse
Karakterisering av periodontal og fordøyelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering av klinisk tilknytningstap og alveolyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammensetningen av den periodontale mikrobiotaen
Tidsramme: ved inkludering
|
Sammenlign sammensetningen (navn og antall bakteriekolonier) av den periodontale mikrobiotaen mellom pasienter med MMPg og periodontitt (tilfeller) og kontrollpasienter (ikke-MMPg med case-matched periodontitt eller ikke-MMPg med frisk periodontium) Identifisering og kvantifisering av bakteriepopulasjoner i subgingival plakk av tilfeller og kontroller: global hagle metagenomisk tilnærming, genetisk sekvensering på en tredjegenerasjons sekvenser |
ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenlign sammensetningen (navn og antall bakteriekolonier) av periodontal hos MMP og kontrollpasienter (arm 2 og arm 3).
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
|
Sammenlign sammensetningen (navn og antall bakteriekolonier) tarmmikrobiota hos MMP og kontrollpasienter (arm 2 og arm 3).
Tidsramme: ved inkludering
|
avføringsprøver hjemme hos pasienten etter inkludering
|
ved inkludering
|
|
Sammenlign (navn og antall bakteriekolonier) periodontal mikrobiota-sammensetning hos MMP og kontrollpasienter (arm 2) i henhold til alvorlighetsgrad av periodontitt (ikke-alvorlig/alvorlig)
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
|
|
Sammenlign (navn og antall bakteriekolonier) sammensetning av tarmmikrobiota mellom MMP og kontrollpasienter (arm 2 og arm3)
Tidsramme: ved inkludering
|
ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-AOI-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .