PERIODONTÁLIS ÉS BÉLMIKROBÓTA ÍNYHESES PEMPHIGOIDOS BETEGEKNÉL (MICROPC)
ÍNYNEK KIFEJEZETT CICATRICIÁLIS PEMPHIGOIDUS BETEGEK PERIODONTÁLIS ÉS BÉLMIKROBIOTAJÁNAK JELLEMZÉSE: EGY EGYEZTETŐ KONTROLLÁLT VIZSGÁLAT.
A nyálkahártya-pemphigoidban szenvedő betegek desquamative gingivitisben (MMPg) általában jobban leromlott parodontális állapotot mutatnak a kontrollokhoz képest. A bullózus betegség kockázati tényező lehet a plakk által kiváltott parodontális betegségben, és fordítva.
Valójában a dysbiotikus periodontális mikrobiota súlyosbíthatja az MMP-re jellemző ínykárosodást, akár közvetlenül a gyulladásos útvonalak aktiválásával, akár közvetetten a sejt- és mátrixkomponensek lebontásával. Másrészt az autoimmun folyamatok által generált erozív ínyterületek elérhető, tápanyagban gazdag kötőfelületek megjelenésével növelhetik a parodontális patobionták virulens erejét. Ezen túlmenően az elmúlt években a nagy áteresztőképességű metagenomikus megközelítésen alapuló bakteriális vizsgálatok azt sugallták, hogy kapcsolat van a száj és a bél mikrobiota között olyan betegeknél, akiknek leromlott parodontális állapota van és autoimmun gyulladásos betegségekben (gyulladásos bélbetegség, akut graft-versus) szenvednek. -gazdabetegség). Ez az összefüggés azoknál az MMPg-betegeknél is elképzelhető, akik megfelelnek azoknak a feltételeknek, amelyek lehetővé teszik az ilyen típusú kóros folyamatok előfordulását: autoimmun betegség; a gingivális epiteliális gát megszakadása az eróziós ínyterületeken (az antigénexpozíció kockázatának növelése); nagy mennyiségű vastag plakk; degradált periodontális állapot számos parodontális zseb jelenlétével, amelyekből a periodontopatogén baktériumok a szöveten belül áttelepedhetnek és távoli káros következményeket okozhatnak.
Ennek a megfigyeléses, többközpontú, eset-kontrollos, illesztett vizsgálatnak a fő célja az MMPg-betegek és a kontroll betegek (2. és 3. kar) periodontális mikrobiota összetételének összehasonlítása. A másodlagos cél a periodontális és bélmikrobióta összetételének összehasonlítása eset- és kontroll betegekben (2. és 3. kar), a periodontális mikrobióta összetételének összehasonlítása esetek és kontroll betegek (2. kar) periodontitis súlyossága szerint, valamint a bélmikrobióta összehasonlítása. az esetek és a kontroll betegek közötti összetétel (2. és 3. kar). A mai napig nem létezik ilyen tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sophie DRIDI, PUPH
- Telefonszám: 04 92 03 30 07
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rachida Yatimi
- Telefonszám: 04 92 03 30 07
- E-mail: yatimi.r@chu-nice.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- Toborzás
- Nice University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Telefonszám: 04 92 03 30 07
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachida Yatimi
- Telefonszám: 04 92 03 30 07
- E-mail: yatimi.r@chu-nice.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Sophie DRIDI
-
Paris, Franciaország, 75013
- Toborzás
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliette ROCHEFORT
- Telefonszám: 0142178416
- E-mail: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, Franciaország, 75018
- Toborzás
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Laure EJEIL
- Telefonszám: 0153111800
- E-mail: anne-laure.ejeil@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne-Laure AJEIL
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Esetek: 15 felnőtt (18 év feletti) beteg erozív gingivális expressziós CP-ben (CP betegek).
1. kontrollcsoport: 15 CP-nélküli felnőtt (18 év feletti) beteg, életkor, nem és periodontális állapotok alapján.
2. kontrollcsoport: 15 felnőtt (18 év feletti) CP-nélküli beteg, gyógyult parodontális állapotokkal, életkor és nem szerint esetenként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Felnőttek (18 év felett), nemdohányzók 1. kar
- MMPg (kezdeti, orvosi kezelés ellenére tartós, visszatérő), parodontitis 2. kar
- nem-MMPg, parodontitis, kor, nem és a parodontitis súlyossága alapján egyeztetve
3. kar:
- nem MMPg, egészséges periodontális állapotok, életkor és nem szerint az esetekhez igazodva
Kizárási kritériumok:
- Antibiotikus terápia és mechanikus parodontális kezelés a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül, egyéb krónikus immun- vagy emésztőrendszeri eredetű általános betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
MMPg és parodontitis
15 felnőtt MMPg-ben és parodontitisben szenvedő beteg
|
A periodontális és az emésztő mikrobióta jellemzése (metagenomiás analízis), a klinikai kötődés elvesztésének és az alveolízis értékelése
A periodontális és az emésztő mikrobióta jellemzése (metagenomiás analízis), a klinikai kötődés elvesztésének és az alveolízis értékelése
|
|
nincs MMPg és parodontitis
15 felnőtt beteg, akik nem szenvednek MMPg-ben, parodontitisben
|
A periodontális és az emésztő mikrobióta jellemzése (metagenomiás analízis), a klinikai kötődés elvesztésének és az alveolízis értékelése
A periodontális és az emésztő mikrobióta jellemzése (metagenomiás analízis), a klinikai kötődés elvesztésének és az alveolízis értékelése
|
|
nincs MMPg egészséges parodontális állapotokkal
15 felnőtt beteg, akik nem szenvednek MMPg-ben, egészséges parodontális állapotokkal
|
A periodontális és az emésztő mikrobióta jellemzése (metagenomiás analízis), a klinikai kötődés elvesztésének és az alveolízis értékelése
A periodontális és az emésztő mikrobióta jellemzése (metagenomiás analízis), a klinikai kötődés elvesztésének és az alveolízis értékelése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a parodontális mikrobiota összetétele
Időkeret: felvételkor
|
Hasonlítsa össze a parodontális mikrobiota összetételét (a baktériumtelepek neve és száma) az MMPg-ben és a parodontitisben (esetekben) szenvedő betegek és a kontroll betegek (nem MMPg-vel és eset-egyeztetett parodontitissel vagy nem MMPg-vel egészséges parodontiummal) között. Baktériumpopulációk azonosítása és mennyiségi meghatározása esetek és kontrollok szubgingivális plakkjában: globális shotgun metagenomikai megközelítés, genetikai szekvenálás harmadik generációs szekvenálón |
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze a parodontális összetételét (a bakteriális telepek neve és száma) MMP és kontroll betegekben (2. és 3. kar).
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
|
Hasonlítsa össze a bélmikrobióta összetételét (a baktériumkolóniák neve és száma) MMP és kontroll betegekben (2. és 3. kar).
Időkeret: felvételkor
|
székletmintavétel a beteg otthonában a befogadás után
|
felvételkor
|
|
Hasonlítsa össze (a bakteriális telepek neve és száma) a parodontális mikrobiota összetételét MMP-ben és kontroll betegekben (2. kar) a parodontitis súlyossága szerint (nem súlyos/súlyos)
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
|
Hasonlítsa össze (a baktériumkolóniák neve és száma) a bélmikrobióta összetételét az MMP és a kontroll betegek között (2. és 3. kar)
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23-AOI-05
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .