MICROBIOTE PARODONTAL ET INTESTINAL CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DE PEMPHIGOÏDE CICATRICES GINGIVALES (MICROPC)
CARACTÉRISATION DU MICROBIOTE PARODONTAL ET INTESTINAL CHEZ LES PATIENTS AVEC PEMPHIGOÏDE CICATRICE EXPRIMÉE GINGIVALEMENT : UNE ÉTUDE CONTRÔLÉE ADAPTÉE.
Les patients souffrant de pemphigoïde des muqueuses avec gingivite desquamative (MMPg) présentent généralement un état parodontal plus dégradé que les témoins. La maladie bulleuse pourrait représenter un facteur de risque de maladie parodontale induite par la plaque, et vice versa.
En effet, le microbiote parodontal dysbiotique pourrait aggraver les lésions gingivales spécifiques aux MMP, soit directement en activant les voies inflammatoires, soit indirectement en dégradant les composants cellulaires et matriciels. D’autre part, les zones de gencive érosive générées par le processus auto-immun pourraient augmenter le pouvoir virulent des pathobiontes parodontaux, en représentant des surfaces conjonctives accessibles et riches en nutriments. Par ailleurs, ces dernières années, des études bactériennes basées sur une approche métagénomique à haut débit ont suggéré l'existence d'une relation entre les microbiotes buccal et intestinal chez des patients présentant des affections parodontales dégradées et souffrant de maladies inflammatoires auto-immunes (maladie inflammatoire de l'intestin, greffe aiguë contre greffe). -maladie de l'hôte). Cette relation peut également être envisagée chez les patients MMPg qui répondent aux conditions permettant à ce type de processus pathologique de se produire : maladie auto-immune ; perturbation de la barrière épithéliale gingivale dans les zones gingivales érosives (augmentant le risque d'exposition à l'antigène) ; de grandes quantités de plaque épaisse ; état parodontal dégradé avec présence de nombreuses poches parodontales à partir desquelles des bactéries parodontopathogènes peuvent se déplacer de manière intra-tissulaire et provoquer des conséquences indésirables à distance.
L'objectif principal de cette étude observationnelle, multicentrique, cas-témoins, appariée est de comparer la composition du microbiote parodontal entre les patients MMPg et les patients témoins (bras 2 et bras 3). Les objectifs secondaires sont de comparer la composition du microbiote parodontal et intestinal chez les cas et les patients témoins (bras 2 et bras 3), de comparer la composition du microbiote parodontal chez les cas et les patients témoins (bras 2) selon la gravité de la parodontite, et de comparer le microbiote intestinal composition entre les cas et les patients témoins (bras 2 et bras 3). À ce jour, aucune étude de ce type n’existe.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sophie DRIDI, PUPH
- Numéro de téléphone: 04 92 03 30 07
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachida Yatimi
- Numéro de téléphone: 04 92 03 30 07
- E-mail: yatimi.r@chu-nice.fr
Lieux d'étude
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Nice, France, 06000
- Recrutement
- Nice University Hospital
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Contact:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Numéro de téléphone: 04 92 03 30 07
- E-mail: dr.sm.dridi@free.fr
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Contact:
- Rachida Yatimi
- Numéro de téléphone: 04 92 03 30 07
- E-mail: yatimi.r@chu-nice.fr
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Contact:
- Sophie DRIDI
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Paris, France, 75013
- Recrutement
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
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Contact:
- Juliette ROCHEFORT
- Numéro de téléphone: 0142178416
- E-mail: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Contact:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, France, 75018
- Recrutement
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
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Contact:
- Anne-Laure EJEIL
- Numéro de téléphone: 0153111800
- E-mail: anne-laure.ejeil@aphp.fr
-
Contact:
- Anne-Laure AJEIL
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cas : 15 patients adultes (plus de 18 ans) atteints de CP avec expression gingivale érosive (patients CP).
Groupe témoin 1 : 15 patients adultes (de plus de 18 ans) sans PC, appariés aux cas sur l'âge, le sexe et les conditions parodontales.
Groupe témoin 2 : 15 patients adultes (de plus de 18 ans) sans PC, avec des affections parodontales guéries, appariés aux cas sur l'âge et le sexe.
La description
Critère d'intégration:
Adultes (plus de 18 ans), non-fumeurs Bras 1
- MMPg (initiale, persistante malgré un traitement médical, récurrente), parodontite Bras 2
- non-MMPg, parodontite, appariés aux cas selon l'âge, le sexe et la gravité de la parodontite
Bras 3 :
- conditions parodontales saines non MMPg, adaptées aux cas selon l'âge et le sexe
Critère d'exclusion:
- Antibiothérapie et traitement parodontal mécanique dans les 3 mois précédant l'étude, autre maladie générale chronique d'origine immunitaire ou digestive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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MMPg et parodontite
15 patients adultes atteints de MMPg et de parodontite
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Caractérisation du microbiote parodontal et digestif (analyse métagénomique), évaluation de la perte d'attache clinique et de l'alvéolyse
Caractérisation du microbiote parodontal et digestif (analyse métagénomique), évaluation de la perte d'attache clinique et de l'alvéolyse
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pas de MMPg et de parodontite
15 patients adultes non atteints de MMPg avec parodontite
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Caractérisation du microbiote parodontal et digestif (analyse métagénomique), évaluation de la perte d'attache clinique et de l'alvéolyse
Caractérisation du microbiote parodontal et digestif (analyse métagénomique), évaluation de la perte d'attache clinique et de l'alvéolyse
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pas de MMPg avec des conditions parodontales saines
15 patients adultes non atteints de MMPg et présentant des conditions parodontales saines
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Caractérisation du microbiote parodontal et digestif (analyse métagénomique), évaluation de la perte d'attache clinique et de l'alvéolyse
Caractérisation du microbiote parodontal et digestif (analyse métagénomique), évaluation de la perte d'attache clinique et de l'alvéolyse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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composition du microbiote parodontal
Délai: à l'inclusion
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Comparer la composition (nom et nombre de colonies bactériennes) du microbiote parodontal entre les patients atteints de MMPg et de parodontite (cas) et les patients témoins (non-MMPg avec parodontite correspondant à des cas ou non-MMPg avec parodonte sain) Identification et quantification de populations bactériennes dans la plaque sous-gingivale des cas et témoins : approche métagénomique globale shotgun, séquençage génétique sur séquenceur de troisième génération |
à l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparez la composition (nom et nombre de colonies bactériennes) du parodonte chez les patients MMP et témoins (bras 2 et bras 3).
Délai: à l'inclusion
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à l'inclusion
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Comparez la composition (nom et nombre de colonies bactériennes) du microbiote intestinal chez les patients MMP et témoins (bras 2 et bras 3).
Délai: à l'inclusion
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prélèvement de selles au domicile du patient après inclusion
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à l'inclusion
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Comparez (nom et nombre de colonies bactériennes) la composition du microbiote parodontal chez les patients MMP et témoins (bras 2) en fonction de la gravité de la parodontite (non sévère/sévère)
Délai: à l'inclusion
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à l'inclusion
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Comparez (nom et nombre de colonies bactériennes) la composition du microbiote intestinal entre les patients MMP et témoins (bras 2 et bras3)
Délai: à l'inclusion
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à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Maladies oculaires
- Maladies de la peau
- Maladies gingivales
- Maladies conjonctivales
- Maladies de la peau, vésiculobulleuses
- Gingivite
- Pemphigoïde bulleuse
- Pemphigoïde, muqueuse bénigne
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-AOI-05
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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