PERIODONTAL OCH INTESTINAL MIKROBIOTA HOS PATIENTER MED GINGIVAL ÄRR PEMFIGOID (MICROPC)
KARAKTERISERING AV PERIODONTAL OCH INTESTINAL MIKROBIOTA HOS PATIENTER MED GINGIVAL EXPRESSERAD CICATRISK PEMFIGOID: EN MATCHAT KONTROLLERAD STUDIE.
Patienter som lider av mucous Membrane Pemphigoid med deskvamativ gingivit (MMPg) uppvisar i allmänhet ett mer försämrat parodontalt tillstånd jämfört med kontroller. Bullös sjukdom kan utgöra en riskfaktor för plack-inducerad parodontit sjukdom och vice versa.
Den dysbiotiska parodontala mikrobiotan kan faktiskt förvärra tandköttsskadan som är specifik för MMP, antingen direkt genom att aktivera inflammatoriska vägar eller indirekt genom att degradera cellulära och matriskomponenter. Å andra sidan kan områden med erosiv gingiva som genereras av den autoimmuna processen öka den virulenta kraften hos parodontala patobionter genom att representera tillgängliga, näringsrika bindytor. Under de senaste åren har bakteriestudier baserade på en metagenomisk metod med hög genomströmning dessutom föreslagit att det finns ett samband mellan den orala och intestinala mikrobiotan hos patienter med försämrade parodontala tillstånd och som lider av autoimmuna inflammatoriska sjukdomar (inflammatorisk tarmsjukdom, akut transplantat-versus) -värdsjukdom). Detta förhållande kan också föreställas hos MMPg-patienter som uppfyller de villkor som tillåter denna typ av patologisk process att inträffa: autoimmun sjukdom; störning av tandköttsepitelbarriären i erosiva gingivalområden (ökar risken för antigenexponering); stora mängder tjock plack; försämrat parodontalt tillstånd med närvaron av många parodontala fickor från vilka parodontopatogena bakterier kan translokera intravävnad och orsaka avlägsna negativa konsekvenser.
Huvudsyftet med denna observationella, multicenter, fall-kontroll, matchade studie är att jämföra sammansättningen av den periodontala mikrobiotan mellan MMPg-patienter och kontrollpatienter (arm 2 och arm 3). De sekundära målen är att jämföra sammansättningen av parodontit och tarmmikrobiota i fall och kontrollpatienter (arm 2 och arm 3), att jämföra periodontal mikrobiota sammansättning i fall och kontrollpatienter (arm 2) enligt svårighetsgrad av parodontit och att jämföra tarmmikrobiota sammansättning mellan fall och kontrollpatienter (arm 2 och arm3). Hittills finns ingen sådan studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sophie DRIDI, PUPH
- Telefonnummer: 04 92 03 30 07
- E-post: dr.sm.dridi@free.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rachida Yatimi
- Telefonnummer: 04 92 03 30 07
- E-post: yatimi.r@chu-nice.fr
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- Rekrytering
- Nice University Hospital
-
Kontakt:
- Sophie DRIDI, PUPH
- Telefonnummer: 04 92 03 30 07
- E-post: dr.sm.dridi@free.fr
-
Kontakt:
- Rachida Yatimi
- Telefonnummer: 04 92 03 30 07
- E-post: yatimi.r@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Sophie DRIDI
-
Paris, Frankrike, 75013
- Rekrytering
- Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
-
Kontakt:
- Juliette ROCHEFORT
- Telefonnummer: 0142178416
- E-post: juliette.rochefort@aphp.fr
-
Kontakt:
- Juliette ROCHEFORT
-
Paris, Frankrike, 75018
- Rekrytering
- Paris hospital Bretonneau (APHP)
-
Kontakt:
- Anne-Laure EJEIL
- Telefonnummer: 0153111800
- E-post: anne-laure.ejeil@aphp.fr
-
Kontakt:
- Anne-Laure AJEIL
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Fall: 15 vuxna patienter (över 18 år) med CP med erosivt tandköttsuttryck (CP-patienter).
Kontrollgrupp 1: 15 vuxna patienter (över 18 år) utan CP, matchade till fall på ålder, kön och parodontala tillstånd.
Kontrollgrupp 2: 15 vuxna patienter (över 18 år) utan CP, med läkta parodontala tillstånd, matchade till fall på ålder och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna (över 18), icke-rökare Arm 1
- MMPg (initial, ihållande trots medicinsk behandling, återkommande), parodontit Arm 2
- icke-MMPg, parodontit, matchat med fall på ålder, kön och svårighetsgrad av parodontit
Arm 3:
- icke-MMPg, friska parodontala tillstånd, matchade med fall av ålder och kön
Exklusions kriterier:
- Antibiotisk behandling och mekanisk parodontitbehandling inom 3 månader före studien, annan kronisk allmän sjukdom av immun- eller matsmältningsursprung
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
MMPg och parodontit
15 vuxna patienter med MMPg och parodontit
|
Karakterisering av parodontal och matsmältningsmikrobiota (metagenomisk analys), bedömning av klinisk anknytningsförlust och alveolys
Karakterisering av parodontal och matsmältningsmikrobiota (metagenomisk analys), bedömning av klinisk anknytningsförlust och alveolys
|
|
ingen MMPg och parodontit
15 vuxna patienter som inte lider av MMPg med parodontit
|
Karakterisering av parodontal och matsmältningsmikrobiota (metagenomisk analys), bedömning av klinisk anknytningsförlust och alveolys
Karakterisering av parodontal och matsmältningsmikrobiota (metagenomisk analys), bedömning av klinisk anknytningsförlust och alveolys
|
|
ingen MMPg med friska parodontala tillstånd
15 vuxna patienter som inte lider av MMPg med friska parodontala tillstånd
|
Karakterisering av parodontal och matsmältningsmikrobiota (metagenomisk analys), bedömning av klinisk anknytningsförlust och alveolys
Karakterisering av parodontal och matsmältningsmikrobiota (metagenomisk analys), bedömning av klinisk anknytningsförlust och alveolys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sammansättningen av den parodontala mikrobiotan
Tidsram: vid inkluderingen
|
Jämför sammansättningen (namn och antal bakteriekolonier) av den parodontala mikrobiotan mellan patienter med MMPg och parodontit (fall) och kontrollpatienter (icke-MMPg med fallmatchad parodontit eller icke-MMPg med friskt parodontium) Identifiering och kvantifiering av bakteriepopulationer i subgingivala plack av fall och kontroller: global shotgun metagenomic approach, genetisk sekvensering på en tredje generationens sekvenserare |
vid inkluderingen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämför sammansättningen (namn och antal bakteriekolonier) av periodontal hos MMP- och kontrollpatienter (arm 2 och arm 3).
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
|
|
Jämför sammansättningen (namn och antal bakteriekolonier) tarmmikrobiota hos MMP och kontrollpatienter (arm 2 och arm 3).
Tidsram: vid inkluderingen
|
avföringsprovtagning hemma hos patienten efter inklusionen
|
vid inkluderingen
|
|
Jämför (namn och antal bakteriekolonier) parodontitmikrobiotasammansättning hos MMP och kontrollpatienter (arm 2) enligt svårighetsgrad av parodontit (icke-svår/svår)
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
|
|
Jämför (namn och antal bakteriekolonier) tarmmikrobiotasammansättning mellan MMP och kontrollpatienter (arm 2 och arm3)
Tidsram: vid inkluderingen
|
vid inkluderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-AOI-05
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .