Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PERIODONTAL OG INTESTINAL MIKROBIOTA HOS PATIENTER MED GINGIVAL AR PEMFIGOID (MICROPC)

18. marts 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

KARAKTERISERING AF PERIODONTAL OG INTESTINAL MIKROBIOTA HOS PATIENTER MED GINGIVAL UDTALT CICATRISK PEMFIGOID: EN MATCHED KONTROLLERET STUDIE.

Patienter, der lider af slimhindepemphigoid med desquamativ gingivitis (MMPg), udviser generelt en mere nedbrudt periodontal tilstand sammenlignet med kontroller. Bulløs sygdom kan udgøre en risikofaktor for plak-induceret periodontal sygdom og omvendt.

Faktisk kunne den dysbiotiske periodontale mikrobiota forværre den tandkødsskade, der er specifik for MMP, enten direkte ved at aktivere inflammatoriske veje eller indirekte ved at nedbryde cellulære og matrixkomponenter. På den anden side kunne områder med erosiv gingiva genereret af den autoimmune proces øge den virulente kraft af parodontale patobionter ved at repræsentere tilgængelige, næringsrige bindeoverflader. Desuden har bakterielle undersøgelser baseret på en high-throughput metagenomisk tilgang i de senere år antydet eksistensen af ​​en sammenhæng mellem den orale og intestinale mikrobiota hos patienter med nedbrudte periodontale tilstande og lider af autoimmune inflammatoriske sygdomme (inflammatorisk tarmsygdom, akut graft-versus -værtssygdom). Dette forhold kan også forudses hos MMPg-patienter, som opfylder de betingelser, der tillader denne type patologisk proces at forekomme: autoimmun sygdom; forstyrrelse af den gingivale epitelbarriere i erosive gingivalområder (øger risikoen for antigeneksponering); store mængder tyk plak; nedbrudt periodontal tilstand med tilstedeværelsen af ​​talrige parodontale lommer, hvorfra parodontopatogene bakterier kan translokere intra-væv og forårsage uønskede konsekvenser på afstand.

Hovedformålet med denne observationelle, multicenter, case-kontrol, matchede undersøgelse er at sammenligne sammensætningen af ​​den periodontale mikrobiota mellem MMPg-patienter og kontrolpatienter (arm 2 og arm 3). De sekundære mål er at sammenligne sammensætningen af ​​parodontal og tarmmikrobiota i tilfælde og kontrolpatienter (arm 2 og arm 3), at sammenligne parodontale mikrobiotasammensætning i tilfælde og kontrolpatienter (arm 2) i henhold til sværhedsgraden af ​​parodontitis og at sammenligne tarmmikrobiota sammensætning mellem cases og kontrolpatienter (arm 2 og arm3). Til dato findes der ingen sådan undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • Rekruttering
        • Nice University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sophie DRIDI
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • Paris hospital Pitié Salpetrière (APHP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Juliette ROCHEFORT
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Paris hospital Bretonneau (APHP)
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Anne-Laure AJEIL

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tilfælde: 15 voksne patienter (over 18 år) med CP med erosiv gingivalekspression (CP-patienter).

Kontrolgruppe 1: 15 voksne patienter (over 18 år) uden CP, matchet til tilfælde på alder, køn og parodontale tilstande.

Kontrolgruppe 2: 15 voksne patienter (over 18 år) uden CP, med helede periodontale tilstande, matchet til tilfælde på alder og køn.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne (over 18), ikke-rygere Arm 1

  • MMPg (initial, vedvarende trods medicinsk behandling, tilbagevendende), paradentose Arm 2
  • non-MMPg, paradentose, matchet med tilfælde af alder, køn og sværhedsgrad af paradentose

Arm 3:

- ikke-MMPg, sunde periodontale tilstande, matchet til tilfælde af alder og køn

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling og mekanisk parodontal behandling inden for 3 måneder før studiet, anden kronisk generel sygdom af immun- eller fordøjelses-oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MMPg og paradentose
15 voksne patienter med MMPg og paradentose
Andet: Plakprøveudtagning og afføring
Karakterisering af parodontale og fordøjelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering af klinisk tilknytningstab og alveolyse
Andet: parodontal undersøgelse
Karakterisering af parodontale og fordøjelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering af klinisk tilknytningstab og alveolyse
ingen MMPg og paradentose
15 voksne patienter, der ikke lider af MMPg med paradentose
Andet: Plakprøveudtagning og afføring
Karakterisering af parodontale og fordøjelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering af klinisk tilknytningstab og alveolyse
Andet: parodontal undersøgelse
Karakterisering af parodontale og fordøjelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering af klinisk tilknytningstab og alveolyse
ingen MMPg med sunde parodontale tilstande
15 voksne patienter, der ikke lider af MMPg med raske parodontale lidelser
Andet: Plakprøveudtagning og afføring
Karakterisering af parodontale og fordøjelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering af klinisk tilknytningstab og alveolyse
Andet: parodontal undersøgelse
Karakterisering af parodontale og fordøjelsesmikrobiota (metagenomisk analyse), vurdering af klinisk tilknytningstab og alveolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammensætningen af ​​den parodontale mikrobiota
Tidsramme: ved inklusion

Sammenlign sammensætningen (navn og antal af bakteriekolonier) af den periodontale mikrobiota mellem patienter med MMPg og parodontitis (tilfælde) og kontrolpatienter (ikke-MMPg med case-matchet parodontitis eller ikke-MMPg med rask parodontium)

Identifikation og kvantificering af bakteriepopulationer i den subgingivale plaque af tilfælde og kontroller: global haglgeværmetagenomisk tilgang, genetisk sekventering på en tredjegenerationssekvenser
ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenlign sammensætningen (navn og antal af bakteriekolonier) af periodontal hos MMP og kontrolpatienter (arm 2 og arm 3).
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Sammenlign sammensætningen (navn og antal af bakteriekolonier) tarmmikrobiota hos MMP og kontrolpatienter (arm 2 og arm 3).
Tidsramme: ved inklusion
afføringsprøve i patientens hjem efter inklusion
ved inklusion
Sammenlign (navn og antal af bakteriekolonier) sammensætning af parodontale mikrobiota hos MMP og kontrolpatienter (arm 2) i henhold til sværhedsgraden af ​​parodontitis (ikke-alvorlig/alvorlig)
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion
Sammenlign (navn og antal af bakteriekolonier) tarmmikrobiotasammensætning mellem MMP og kontrolpatienter (arm 2 og arm3)
Tidsramme: ved inklusion
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-AOI-05

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plakprøveudtagning og afføring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner