救急部門における喘息急性増悪における連続噴霧療法と断続的噴霧療法
2024年2月26日 更新者：Kumpol Kornthatchapong、Thammasat University
救急部門における喘息急性増悪における連続噴霧療法と断続的噴霧療法: ランダム化比較試験
この臨床の目的は、救急部門（ED）における喘息の急性増悪の管理において、継続的噴霧療法と間欠的治療の治療結果を比較することです。
参加者は、連続噴霧または断続噴霧のいずれかをランダムに割り当てます。
継続群では、患者はブデソニド、フェノテロール、臭化イプラトロピウム、生理食塩水を 1 時間継続的に投与されます。
間欠群では、同じ薬が 20 分ごとに 1 時間投与されます。
測定には、症状の重症度、呼吸数、酸素飽和度、肺機能検査が含まれます。
主要評価項目は、ED の滞在期間、入院、退院後 48 時間以内の ED の再来院です。
有害事象は文書化されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- 電話番号：+66954951555
- メール：kump29@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 喘息の増悪
除外基準:
- 挿管が必要な生命を脅かす状態
- ステロイドまたはその成分に対するアレルギー
- コロナウイルス病の調査中の患者、2019年（新型コロナウイルス感染症）
- 肺結核
- 肺機能検査に協力できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：連続噴霧
ブデソニド 1000 マイクログラム/2 ml (3 レスパルス) + 1.25 mg のフェノテロールおよび 0.5 mg の臭化イプラトロピウム (Berodual®、4 ml) およびネブライザー チャンバー内の生理食塩水 12 ml を含む MiniHEART-HiFlo® ネブライザーを使用した連続噴霧。
このグループの患者は、酸素流量 8 L/min で 1 時間にわたる継続的なエアロゾル療法を受けます。
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ブデソニド 1000 マイクログラム/2 ml (3 レスパルス) + 1.25 mg のフェノテロールおよび 0.5 mg の臭化イプラトロピウム (Berodual®、4 ml) およびネブライザー チャンバー内の生理食塩水 12 ml を含む MiniHEART-HiFlo® ネブライザーを使用した連続噴霧。
このグループの患者は、酸素流量 8 L/min で 1 時間にわたる継続的なエアロゾル療法を受けます。
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アクティブコンパレータ：断続的な噴霧
ブデソニド 1000 マイクログラム/2 ml (1 レスパルス) + フェノテロール 1.25 mg および臭化イプラトロピウム 0.5 mg (Berodual®、4 ml) を含むネブライザーを使用し、酸素流量 10 L/min で 20 分ごとに 3 回断続的に噴霧1時間
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ブデソニド 1000 マイクログラム/2 ml (1 レスパルス) + フェノテロール 1.25 mg および臭化イプラトロピウム 0.5 mg (Berodual®、4 ml) を含むネブライザーを使用し、酸素流量 10 L/min で 20 分ごとに 3 回断続的に噴霧1時間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急外来の滞在期間
時間枠：学習完了まで、平均1年
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ED管理の期間
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学習完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能検査
時間枠：学習完了まで、平均1年
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1秒間の努力呼気量(FEV1)、最大呼気流量(PEF)
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学習完了まで、平均1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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48時間以内にEDを再診する
時間枠：学習完了まで、平均1年
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喘息の急性増悪で再診する
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kumpol Kornthatchapong、Faculty of Medicine, Thammasat University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月26日
最初の投稿 (推定)
2024年3月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月26日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。