Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue versus intermitterende vernevelingstherapie bij acute astma-exacerbatie op de afdeling spoedeisende hulp

26 februari 2024 bijgewerkt door: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University

Continue versus intermitterende vernevelingstherapie bij acute astma-exacerbaties op de afdeling spoedeisende hulp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is het vergelijken van behandelresultaten tussen continue verneveling en intermitterende therapie bij de behandeling van acute exacerbatie van astma op de afdeling spoedeisende hulp. Deelnemers zullen willekeurig toewijzen aan continue of intermitterende verneveling. In de continue groep krijgen patiënten gedurende een uur continu budesonide, fenoterol, ipratropiumbromide en een normale zoutoplossing. In de intermitterende groep worden gedurende een uur elke 20 minuten dezelfde medicijnen toegediend. Metingen omvatten de ernst van de symptomen, de ademhalingsfrequentie, de zuurstofsaturatie en longfunctietests. Primaire eindpunten zijn de duur van het verblijf op de spoedeisende hulp, de ziekenhuisopname en het opnieuw bezoeken van de spoedeisende hulp binnen 48 uur na ontslag. Bijwerkingen zijn gedocumenteerd.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
  • Telefoonnummer: +66954951555
  • E-mail: kump29@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • exacerbatie van astma

Uitsluitingscriteria:

  • levensbedreigende aandoeningen die intubatie vereisen
  • allergie voor steroïden of de componenten ervan
  • patiënt bij wie onderzoek wordt gedaan naar de ziekte van het Corona-virus, 2019 (COVID-19)
  • longtuberculose
  • niet in staat mee te werken aan longfunctieonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Continue verneveling
continue verneveling met behulp van de MiniHEART-HiFlo®-vernevelaar met Budesonide 1000 microgram/2 ml (3 respules) + 1,25 mg fenoterol en 0,5 mg ipratropiumbromide (Berodual®, 4 ml) en normale zoutoplossing 12 ml in de vernevelkamer. Patiënten in deze groep krijgen gedurende een periode van 1 uur een continue aerosoltherapie met een zuurstofstroomsnelheid van 8 l/min.
Apparaat: continue verneveling
continue verneveling met behulp van de MiniHEART-HiFlo®-vernevelaar met Budesonide 1000 microgram/2 ml (3 respules) + 1,25 mg fenoterol en 0,5 mg ipratropiumbromide (Berodual®, 4 ml) en normale zoutoplossing 12 ml in de vernevelkamer. Patiënten in deze groep krijgen gedurende een periode van 1 uur een continue aerosoltherapie met een zuurstofstroomsnelheid van 8 l/min.
Actieve vergelijker: intermitterende verneveling
intermitterende verneveling met behulp van een vernevelaar met Budesonide 1000 microgram/2 ml (1 respules) + 1,25 mg fenoterol en 0,5 mg ipratropiumbromide (Berodual®, 4 ml) met een zuurstofstroomsnelheid van 10 l/min elke 20 minuten, driemaal binnen 1 uur
Apparaat: Intermitterende verneveling
intermitterende verneveling met behulp van een vernevelaar met Budesonide 1000 microgram/2 ml (1 respules) + 1,25 mg fenoterol en 0,5 mg ipratropiumbromide (Berodual®, 4 ml) met een zuurstofstroomsnelheid van 10 l/min elke 20 minuten, driemaal binnen 1 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf op de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
duur van het ED-management
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
longfunctietest
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1), piekuitademingsstroom (PEF)
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
Bezoek de spoedeisende hulp binnen 48 uur opnieuw
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
opnieuw bezoeken bij acute astma-exacerbatie
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thammasat University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MTU-EC-EM-2-008/67
  • Faculty of Medicine (Andere identificatie: Thammasat University, Thailand)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op continue verneveling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren