Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia nebulizacyjna ciągła a przerywana w ostrym zaostrzeniu astmy na oddziale ratunkowym

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University

Nebulizacja ciągła a terapia przerywana w ostrym zaostrzeniu astmy na oddziale ratunkowym: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników leczenia ciągłą nebulizacją i terapią przerywaną w leczeniu ostrego zaostrzenia astmy na oddziale ratunkowym (ED). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do nebulizacji ciągłej lub przerywanej. W grupie leczenia ciągłego pacjenci otrzymują budezonid, fenoterol, bromek ipratropium i sól fizjologiczną w sposób ciągły przez godzinę. W grupie przerywanej te same leki podaje się co 20 minut przez godzinę. Pomiary obejmują nasilenie objawów, częstość oddechów, nasycenie tlenem i testy czynnościowe płuc. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi są długość pobytu na SOR, przyjęcie do szpitala i ponowna wizyta na SOR w ciągu 48 godzin od wypisu. Zdarzenia niepożądane są udokumentowane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
  • Numer telefonu: +66954951555
  • E-mail: kump29@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zaostrzenie astmy

Kryteria wyłączenia:

  • stany zagrożenia życia wymagające intubacji
  • uczulenie na steryd lub jego składniki
  • pacjent objęty badaniem w kierunku choroby wywołanej wirusem koronowym, 2019 (COVID-19)
  • gruźlica płuc
  • niezdolny do współpracy przy badaniu czynności płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ciągła nebulizacja
ciągła nebulizacja przy użyciu nebulizatora MiniHEART-HiFlo® zawierającego budezonid 1000 mikrogramów/2 ml (3 kapsułki) + 1,25 mg fenoterolu i 0,5 mg bromku ipratropium (Berodual®, 4 ml) oraz sól fizjologiczną 12 ml w komorze nebulizatora. Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać ciągłą terapię aerozolową przez okres 1 godziny przy natężeniu przepływu tlenu 8 l/min
Urządzenie: ciągła nebulizacja
ciągła nebulizacja przy użyciu nebulizatora MiniHEART-HiFlo® zawierającego budezonid 1000 mikrogramów/2 ml (3 kapsułki) + 1,25 mg fenoterolu i 0,5 mg bromku ipratropium (Berodual®, 4 ml) oraz sól fizjologiczną 12 ml w komorze nebulizatora. Pacjenci w tej grupie będą otrzymywać ciągłą terapię aerozolową przez okres 1 godziny przy natężeniu przepływu tlenu 8 l/min
Aktywny komparator: przerywana nebulizacja
przerywana nebulizacja przy użyciu nebulizatora zawierającego budezonid 1000 mikrogramów/2 ml (1 respuls) + 1,25 mg fenoterolu i 0,5 mg bromku ipratropium (Berodual®, 4 ml) przy szybkości przepływu tlenu 10 l/min co 20 minut, trzykrotnie w ciągu 1 godzina
Urządzenie: Przerywana nebulizacja
przerywana nebulizacja przy użyciu nebulizatora zawierającego budezonid 1000 mikrogramów/2 ml (1 respuls) + 1,25 mg fenoterolu i 0,5 mg bromku ipratropium (Berodual®, 4 ml) przy szybkości przepływu tlenu 10 l/min co 20 minut, trzykrotnie w ciągu 1 godzina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na SOR
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
czas trwania leczenia ED
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
badanie czynnościowe płuc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1), szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Ponowna wizyta na SOR w ciągu 48 godzin
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
ponowną wizytę w przypadku ostrego zaostrzenia astmy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thammasat University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTU-EC-EM-2-008/67
  • Faculty of Medicine (Inny identyfikator: Thammasat University, Thailand)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj