急诊科哮喘急性加重的连续雾化治疗与间歇雾化治疗
2024年2月26日 更新者：Kumpol Kornthatchapong、Thammasat University
急诊科哮喘急性加重的连续雾化治疗与间歇雾化治疗：随机对照试验
该临床的目的是比较急诊科 (ED) 哮喘急性发作治疗中连续雾化和间歇治疗的治疗结果。
参与者将随机分配连续或间歇雾化。
在连续组中，患者连续接受布地奈德、非诺特罗、异丙托溴铵和生理盐水一小时。
在间歇组中，每 20 分钟给药一次相同的药物，持续一个小时。
测量包括症状严重程度、呼吸频率、氧饱和度和肺功能测试。
主要终点是急诊室停留时间、住院时间以及出院后 48 小时内急诊室复诊。
记录不良事件。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- 电话号码：+66954951555
- 邮箱：kump29@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 哮喘加重
排除标准：
- 需要插管的危及生命的情况
- 对类固醇或其成分过敏
- 正在接受 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 调查的患者
- 肺结核
- 无法配合肺功能检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：持续雾化
使用 MiniHEART-HiFlo® 雾化器进行连续雾化，雾化室中含有布地奈德 1000 微克/2 ml（3 次）+ 1.25 mg 非诺特罗和 0.5 mg 异丙托溴铵（Berodual®，4 ml）以及 12 ml 生理盐水。
该组患者将以 8 L/min 的氧气流量接受 1 小时的连续气雾治疗
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使用 MiniHEART-HiFlo® 雾化器进行连续雾化，雾化室中含有布地奈德 1000 微克/2 ml（3 次）+ 1.25 mg 非诺特罗和 0.5 mg 异丙托溴铵（Berodual®，4 ml）以及 12 ml 生理盐水。
该组患者将以 8 L/min 的氧气流量接受 1 小时的连续气雾治疗
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有源比较器：间歇雾化
使用含有布地奈德 1000 微克/2 毫升（1 次复配）+ 1.25 毫克非诺特罗和 0.5 毫克异丙托溴铵（Berodual®，4 毫升）的雾化器进行间歇雾化，氧气流量为 10 升/分钟，每 20 分钟一次，每次 3 次1小时
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使用含有布地奈德 1000 微克/2 毫升（1 次复配）+ 1.25 毫克非诺特罗和 0.5 毫克异丙托溴铵（Berodual®，4 毫升）的雾化器进行间歇雾化，氧气流量为 10 升/分钟，每 20 分钟一次，每次 3 次1小时
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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急诊科住院时间
大体时间：通过学习完成，平均1年
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急诊科管理持续时间
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能检查
大体时间：通过学习完成，平均1年
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一秒用力呼气量(FEV1)、呼气峰值流量(PEF)
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通过学习完成，平均1年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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入院
大体时间：通过学习完成，平均1年
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通过学习完成，平均1年
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ED 48 小时内复诊
大体时间：通过学习完成，平均1年
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哮喘急性发作时复诊
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kumpol Kornthatchapong、Faculty of Medicine, Thammasat University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月26日
首次发布 (估计的)
2024年3月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月26日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.