Непрерывная и прерывистая небулайзерная терапия при остром обострении астмы в отделении неотложной помощи
26 февраля 2024 г. обновлено: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University
Непрерывная и прерывистая небулайзерная терапия при остром обострении астмы в отделении неотложной помощи: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного клинического исследования является сравнение результатов лечения при непрерывном распылении и периодической терапии при лечении острого обострения астмы в отделении неотложной помощи.
Участникам случайным образом будут назначены непрерывные или периодические распыления.
В группе непрерывного лечения пациенты получают будесонид, фенотерол, ипратропия бромид и физиологический раствор непрерывно в течение часа.
В периодической группе те же лекарства вводятся каждые 20 минут в течение часа.
Измерения включают тяжесть симптомов, частоту дыхания, насыщение кислородом и функциональные тесты легких.
Первичными конечными точками являются продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи, госпитализация и повторное посещение отделения неотложной помощи в течение 48 часов после выписки.
Нежелательные явления документируются.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- Номер телефона: +66954951555
- Электронная почта: kump29@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- обострение астмы
Критерий исключения:
- опасные для жизни состояния, требующие интубации
- аллергия на стероид или его компоненты
- пациент под следствием по поводу короновирусной болезни, 2019 г. (COVID-19)
- туберкулез легких
- не может сотрудничать для проверки функции легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Непрерывное распыление
непрерывное распыление с помощью небулайзера MiniHEART-HiFlo®, содержащего будесонид 1000 мкг/2 мл (3 репулы) + 1,25 мг фенотерола и 0,5 мг ипратропия бромида (Беродуал, 4 мл) и физиологический раствор 12 мл в камере небулайзера.
Пациенты в этой группе будут получать непрерывную аэрозольную терапию в течение 1 часа со скоростью потока кислорода 8 л/мин.
|
непрерывное распыление с помощью небулайзера MiniHEART-HiFlo®, содержащего будесонид 1000 мкг/2 мл (3 репулы) + 1,25 мг фенотерола и 0,5 мг ипратропия бромида (Беродуал, 4 мл) и физиологический раствор 12 мл в камере небулайзера.
Пациенты в этой группе будут получать непрерывную аэрозольную терапию в течение 1 часа со скоростью потока кислорода 8 л/мин.
|
|
Активный компаратор: прерывистое распыление
периодическое распыление небулайзером, содержащим будесонид 1000 мкг/2 мл (1 репула) + 1,25 мг фенотерола и 0,5 мг ипратропия бромида (Беродуал, 4 мл) при скорости потока кислорода 10 л/мин каждые 20 минут, трижды в течение 1 час
|
периодическое распыление небулайзером, содержащим будесонид 1000 мкг/2 мл (1 репула) + 1,25 мг фенотерола и 0,5 мг ипратропия бромида (Беродуал, 4 мл) при скорости потока кислорода 10 л/мин каждые 20 минут, трижды в течение 1 час
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
продолжительность ведения ЭД
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тест функции легких
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), пиковая скорость выдоха (ПСВ)
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитализация
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
|
Повторный визит в отделение неотложной помощи в течение 48 часов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
повторный визит в случае обострения астмы
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
4 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Атрибуты болезни
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Чрезвычайные ситуации
- Астма
Другие идентификационные номера исследования
- MTU-EC-EM-2-008/67
- Faculty of Medicine (Другой идентификатор: Thammasat University, Thailand)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .