Terapia de nebulización continua versus intermitente en la exacerbación aguda del asma en el servicio de urgencias
26 de febrero de 2024 actualizado por: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University
Terapia de nebulización continua versus intermitente en la exacerbación aguda del asma en el departamento de emergencias: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio clínico es comparar los resultados del tratamiento entre la nebulización continua y la terapia intermitente en el tratamiento de la exacerbación aguda del asma en el departamento de emergencias (SU).
Los participantes serán asignados aleatoriamente a nebulización continua o intermitente.
En el grupo continuo, los pacientes reciben budesonida, fenoterol, bromuro de ipratropio y solución salina normal de forma continua durante una hora.
En el grupo intermitente, se administran los mismos medicamentos cada 20 minutos durante una hora.
Las mediciones incluyen la gravedad de los síntomas, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno y las pruebas de función pulmonar.
Los criterios de valoración principales son la duración de la estancia en el servicio de urgencias, el ingreso hospitalario y la nueva visita al servicio de urgencias dentro de las 48 horas posteriores al alta.
Los eventos adversos están documentados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- Número de teléfono: +66954951555
- Correo electrónico: kump29@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- exacerbación del asma
Criterio de exclusión:
- condiciones potencialmente mortales que requieren intubación
- alergia a los esteroides o sus componentes
- paciente bajo investigación de la enfermedad del virus corona, 2019 (COVID-19)
- tuberculosis pulmonar
- incapaz de cooperar para las pruebas de función pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Nebulización continua
Nebulización continua mediante nebulizador MiniHEART-HiFlo® que contiene Budesonida 1000 microgramos/2 ml (3 respules) + 1,25 mg de fenoterol y 0,5 mg de bromuro de ipratropio (Berodual®, 4 ml) y solución salina normal 12 ml en la cámara del nebulizador.
Los pacientes de este grupo recibirán terapia con aerosol continua durante un período de 1 hora a un caudal de oxígeno de 8 l/min.
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Nebulización continua mediante nebulizador MiniHEART-HiFlo® que contiene Budesonida 1000 microgramos/2 ml (3 respules) + 1,25 mg de fenoterol y 0,5 mg de bromuro de ipratropio (Berodual®, 4 ml) y solución salina normal 12 ml en la cámara del nebulizador.
Los pacientes de este grupo recibirán terapia con aerosol continua durante un período de 1 hora a un caudal de oxígeno de 8 l/min.
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Comparador activo: nebulización intermitente
Nebulización intermitente mediante nebulizador que contiene Budesonida 1000 microgramos/2 ml (1 respules) + 1,25 mg de fenoterol y 0,5 mg de bromuro de ipratropio (Berodual®, 4 ml) a un caudal de oxígeno de 10 L/min cada 20 minutos, tres veces en 1 hora
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Nebulización intermitente mediante nebulizador que contiene Budesonida 1000 microgramos/2 ml (1 respules) + 1,25 mg de fenoterol y 0,5 mg de bromuro de ipratropio (Berodual®, 4 ml) a un caudal de oxígeno de 10 L/min cada 20 minutos, tres veces en 1 hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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duración del tratamiento del servicio de urgencias
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), flujo espiratorio máximo (PEF)
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Nueva visita al servicio de urgencias dentro de las 48 horas
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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volver a visitar con exacerbación aguda del asma
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Emergencias
- Asma
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-EM-2-008/67
- Faculty of Medicine (Otro identificador: Thammasat University, Thailand)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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