Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální versus intermitentní nebulizační terapie u akutní exacerbace astmatu na urgentním příjmu

26. února 2024 aktualizováno: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University

Kontinuální versus intermitentní nebulizační terapie u akutní exacerbace astmatu na oddělení urgentního příjmu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je porovnat léčebné výsledky mezi kontinuální nebulizací a intermitentní terapií v léčbě akutní exacerbace astmatu na oddělení urgentního příjmu (ED). Účastníci budou náhodně přiřazeni k kontinuální nebo přerušované nebulizaci. V kontinuální skupině pacienti dostávají budesonid, fenoterol, ipratropium bromid a fyziologický roztok nepřetržitě po dobu jedné hodiny. V intermitentní skupině jsou stejné léky podávány každých 20 minut po dobu jedné hodiny. Měření zahrnují závažnost symptomů, dechovou frekvenci, saturaci kyslíkem a testy funkce plic. Primárními cíli jsou délka pobytu na ED, přijetí do nemocnice a opakovaná návštěva ED do 48 hodin po propuštění. Nežádoucí účinky jsou zdokumentovány.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
  • Telefonní číslo: +66954951555
  • E-mail: kump29@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • exacerbace astmatu

Kritéria vyloučení:

  • život ohrožující stavy vyžadující intubaci
  • alergie na steroid nebo jeho složky
  • pacient ve vyšetřování Corona Virus Disease, 2019 (COVID-19)
  • plicní tuberkulóza
  • není schopen spolupracovat při testování funkce plic

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontinuální nebulizace
kontinuální nebulizace pomocí rozprašovače MiniHEART-HiFlo® obsahujícího Budesonid 1000 mikrogramů/2 ml (3 odpovědi) + 1,25 mg fenoterolu a 0,5 mg ipratropium bromidu (Berodual®, 4 ml) a normální fyziologický roztok 12 ml v komoře rozprašovače. Pacienti v této skupině budou dostávat kontinuální aerosolovou terapii po dobu 1 hodiny při průtoku kyslíku 8 l/min
Přístroj: kontinuální nebulizace
kontinuální nebulizace pomocí rozprašovače MiniHEART-HiFlo® obsahujícího Budesonid 1000 mikrogramů/2 ml (3 odpovědi) + 1,25 mg fenoterolu a 0,5 mg ipratropium bromidu (Berodual®, 4 ml) a normální fyziologický roztok 12 ml v komoře rozprašovače. Pacienti v této skupině budou dostávat kontinuální aerosolovou terapii po dobu 1 hodiny při průtoku kyslíku 8 l/min
Aktivní komparátor: přerušovaná nebulizace
přerušovaná nebulizace pomocí rozprašovače obsahujícího budesonid 1000 mikrogramů/2 ml (1 odpověď) + 1,25 mg fenoterolu a 0,5 mg ipratropium bromidu (Berodual®, 4 ml) při průtoku kyslíku 10 l/min každých 20 minut, třikrát během 1 hodina
Přístroj: Přerušovaná nebulizace
přerušovaná nebulizace pomocí rozprašovače obsahujícího budesonid 1000 mikrogramů/2 ml (1 odpověď) + 1,25 mg fenoterolu a 0,5 mg ipratropium bromidu (Berodual®, 4 ml) při průtoku kyslíku 10 l/min každých 20 minut, třikrát během 1 hodina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu ED
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
trvání managementu ED
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
plicní funkční test
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Vynucený exspirační objem za jednu sekundu (FEV1), špičkový exspirační průtok (PEF)
ukončením studia v průměru 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem do nemocnice
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
ukončením studia v průměru 1 rok
Opakovaná návštěva ED do 48 hodin
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
znovu navštívit s akutní exacerbací astmatu
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thammasat University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MTU-EC-EM-2-008/67
  • Faculty of Medicine (Jiný identifikátor: Thammasat University, Thailand)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exacerbace astmatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit