Terapia de nebulização contínua versus intermitente na exacerbação aguda da asma no pronto-socorro
26 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University
Terapia de nebulização contínua versus intermitente na exacerbação aguda da asma no pronto-socorro: um ensaio clínico randomizado
O objetivo desta clínica é comparar os resultados do tratamento entre nebulização contínua e terapia intermitente no manejo da exacerbação aguda da asma no pronto-socorro (DE).
Os participantes serão atribuídos aleatoriamente para nebulização contínua ou intermitente.
No grupo contínuo, os pacientes recebem budesonida, fenoterol, brometo de ipratrópio e solução salina normal continuamente por uma hora.
No grupo intermitente, os mesmos medicamentos são administrados a cada 20 minutos durante uma hora.
As medições incluem gravidade dos sintomas, frequência respiratória, saturação de oxigênio e testes de função pulmonar.
Os desfechos primários são tempo de permanência no pronto-socorro, admissão hospitalar e revisita ao pronto-socorro dentro de 48 horas após a alta.
Os eventos adversos são documentados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- Número de telefone: +66954951555
- E-mail: kump29@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- exacerbação da asma
Critério de exclusão:
- condições de risco de vida que requerem intubação
- alergia a esteróides ou seus componentes
- paciente sob investigação de Doença por Corona Vírus, 2019 (COVID-19)
- tuberculose pulmonar
- incapaz de cooperar para testes de função pulmonar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Nebulização contínua
nebulização contínua utilizando nebulizador MiniHEART-HiFlo® contendo Budesonida 1000 microgramas/2 ml (3 respulas) + 1,25 mg de fenoterol e 0,5 mg de brometo de ipratrópio (Berodual®, 4 ml) e soro fisiológico 12 ml na câmara do nebulizador.
Os pacientes deste grupo receberão terapia contínua com aerossol durante um período de 1 hora a uma taxa de fluxo de oxigênio de 8 L/min
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nebulização contínua utilizando nebulizador MiniHEART-HiFlo® contendo Budesonida 1000 microgramas/2 ml (3 respulas) + 1,25 mg de fenoterol e 0,5 mg de brometo de ipratrópio (Berodual®, 4 ml) e soro fisiológico 12 ml na câmara do nebulizador.
Os pacientes deste grupo receberão terapia contínua com aerossol durante um período de 1 hora a uma taxa de fluxo de oxigênio de 8 L/min
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Comparador Ativo: nebulização intermitente
nebulização intermitente com nebulizador contendo Budesonida 1000 microgramas/2 ml (1 respula) + 1,25 mg de fenoterol e 0,5 mg de brometo de ipratrópio (Berodual®, 4 ml) com fluxo de oxigênio de 10 L/min a cada 20 minutos, três vezes dentro 1 hora
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nebulização intermitente com nebulizador contendo Budesonida 1000 microgramas/2 ml (1 respula) + 1,25 mg de fenoterol e 0,5 mg de brometo de ipratrópio (Berodual®, 4 ml) com fluxo de oxigênio de 10 L/min a cada 20 minutos, três vezes dentro 1 hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de permanência no pronto-socorro
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
duração do gerenciamento de ED
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
teste de função pulmonar
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Volume Expiratório Forçado em um segundo (FEV1), Pico de Fluxo Expiratório (PFE)
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Admissão hospitalar
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
|
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ED revisitar dentro de 48 horas
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
revisitar com exacerbação aguda de asma
|
até a conclusão do estudo, em média 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
4 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MTU-EC-EM-2-008/67
- Faculty of Medicine (Outro identificador: Thammasat University, Thailand)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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