Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos versus időszakos porlasztásos terápia akut asztma exacerbációban a sürgősségi osztályon

2024. február 26. frissítette: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University

Folyamatos versus időszakos porlasztásos terápia akut asztma súlyosbodásában a sürgősségi osztályon: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a kezelés eredményeit a folyamatos porlasztás és az intermittáló terápia között az asztma akut exacerbációjának kezelésében a sürgősségi osztályon (ED). A résztvevők véletlenszerűen választják ki a folyamatos vagy időszakos porlasztást. A folyamatos csoportban a betegek egy órán keresztül folyamatosan budezonidot, fenoterolt, ipratropium-bromidot és normál sóoldatot kapnak. Az időszakos csoportban ugyanazokat a gyógyszereket adják be 20 percenként egy órán keresztül. A mérések magukban foglalják a tünetek súlyosságát, a légzésszámot, az oxigénszaturációt és a tüdőfunkciós teszteket. Az elsődleges végpontok az ED-ben tartózkodás időtartama, a kórházi felvétel és az elbocsátást követő 48 órán belüli ismételt ED-látogatás. A mellékhatásokat dokumentálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
  • Telefonszám: +66954951555
  • E-mail: kump29@gmail.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • asztma exacerbációja

Kizárási kritériumok:

  • intubálást igénylő életveszélyes állapotok
  • allergia a szteroidokra vagy összetevőire
  • 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) miatti vizsgálat alatt álló beteg
  • tüdő tuberkulózis
  • nem tud együttműködni a tüdőfunkciós vizsgálatok során

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Folyamatos porlasztás
folyamatos porlasztás MiniHEART-HiFlo® porlasztóval, amely 1000 mikrogramm/2 ml (3 ismétlés) + 1,25 mg fenoterolt és 0,5 mg ipratropium-bromidot (Berodual®, 4 ml) és 12 ml normál sóoldatot tartalmaz a porlasztókamrában. Az ebbe a csoportba tartozó betegek folyamatos aeroszolos kezelést kapnak 1 órán keresztül 8 l/perc oxigénáramlási sebességgel.
Eszköz: folyamatos porlasztás
folyamatos porlasztás MiniHEART-HiFlo® porlasztóval, amely 1000 mikrogramm/2 ml (3 ismétlés) + 1,25 mg fenoterolt és 0,5 mg ipratropium-bromidot (Berodual®, 4 ml) és 12 ml normál sóoldatot tartalmaz a porlasztókamrában. Az ebbe a csoportba tartozó betegek folyamatos aeroszolos kezelést kapnak 1 órán keresztül 8 l/perc oxigénáramlási sebességgel.
Aktív összehasonlító: időszakos porlasztás
szakaszos porlasztás 1000 mikrogramm/2 ml (1 ismétlés) Budesonidet + 1,25 mg fenoterolt és 0,5 mg ipratropium-bromidot (Berodual®, 4 ml) tartalmazó porlasztóval, 10 l/perc oxigénáramlási sebességgel 20 percenként, háromszor 1 óra
Eszköz: Időszakos porlasztás
szakaszos porlasztás 1000 mikrogramm/2 ml (1 ismétlés) Budesonidet + 1,25 mg fenoterolt és 0,5 mg ipratropium-bromidot (Berodual®, 4 ml) tartalmazó porlasztóval, 10 l/perc oxigénáramlási sebességgel 20 percenként, háromszor 1 óra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ED tartózkodási ideje
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
az ED kezelésének időtartama
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tüdőfunkciós teszt
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), csúcskilégzési áramlás (PEF)
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi felvétel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
48 órán belül keresse fel újra az orvost
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
akut asztma exacerbációjával újra kell keresni
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thammasat University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MTU-EC-EM-2-008/67
  • Faculty of Medicine (Egyéb azonosító: Thammasat University, Thailand)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a folyamatos porlasztás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel