Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig versus intermitterende forstøvningsterapi ved akut astmaeksacerbation på skadestuen

26. februar 2024 opdateret af: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University

Kontinuerlig versus intermitterende forstøvningsterapi ved akut astmaforværring på skadestuen: et randomiseret kontrolleret forsøg

Målet med denne kliniske behandling er at sammenligne behandlingsresultater mellem kontinuerlig forstøvning og intermitterende terapi i håndteringen af ​​akut forværring af astma i akutmodtagelsen (ED). Deltagerne vil tilfældigt tildele til enten kontinuerlig eller intermitterende forstøvning. I den kontinuerlige gruppe får patienterne budesonid, fenoterol, ipratropiumbromid og normalt saltvand kontinuerligt i en time. I den intermitterende gruppe administreres den samme medicin hvert 20. minut i en time. Målinger omfatter symptomernes sværhedsgrad, respirationsfrekvens, iltmætning og lungefunktionstest. Primære endepunkter er ED-opholdslængde, hospitalsindlæggelse og ED-genbesøg inden for 48 timer efter udskrivelsen. Uønskede hændelser er dokumenteret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
  • Telefonnummer: +66954951555
  • E-mail: kump29@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astma eksacerbation

Ekskluderingskriterier:

  • livstruende tilstande, der kræver intubation
  • allergi over for steroid eller dets komponenter
  • patient under undersøgelse af Corona Virus sygdom, 2019 (COVID-19)
  • lungetuberkulose
  • ude af stand til at samarbejde om lungefunktionstestning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontinuerlig forstøvning
kontinuerlig forstøvning ved hjælp af MiniHEART-HiFlo®-forstøveren indeholdende Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (3 respules) + 1,25 mg fenoterol og 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) og normal saltvand 12 ml i forstøverkammeret. Patienter i denne gruppe vil modtage kontinuerlig aerosolbehandling over en periode på 1 time ved en oxygenflowhastighed på 8 l/min.
Enhed: kontinuerlig forstøvning
kontinuerlig forstøvning ved hjælp af MiniHEART-HiFlo®-forstøveren indeholdende Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (3 respules) + 1,25 mg fenoterol og 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) og normal saltvand 12 ml i forstøverkammeret. Patienter i denne gruppe vil modtage kontinuerlig aerosolbehandling over en periode på 1 time ved en oxygenflowhastighed på 8 l/min.
Aktiv komparator: intermitterende forstøvning
intermitterende forstøvning ved hjælp af en forstøver indeholdende Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (1 respul) + 1,25 mg fenoterol og 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) ved en oxygenflowhastighed på 10 l/min hvert 20. minut, tre gange inden for 1 time
Enhed: Intermitterende forstøvning
intermitterende forstøvning ved hjælp af en forstøver indeholdende Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (1 respul) + 1,25 mg fenoterol og 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) ved en oxygenflowhastighed på 10 l/min hvert 20. minut, tre gange inden for 1 time

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af ED ophold
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
varigheden af ​​ED-håndtering
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lungefunktionstest
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF)
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ED genbesøg inden for 48 timer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
genbesøg med akut astmaeksacerbation
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thammasat University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Anslået)

4. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MTU-EC-EM-2-008/67
  • Faculty of Medicine (Anden identifikator: Thammasat University, Thailand)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kontinuerlig forstøvning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner