Thérapie par nébulisation continue ou intermittente dans l'exacerbation aiguë de l'asthme au service des urgences
26 février 2024 mis à jour par: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University
Thérapie par nébulisation continue ou intermittente dans l'exacerbation aiguë de l'asthme aux urgences : un essai contrôlé randomisé
Le but de cette clinique est de comparer les résultats du traitement entre la nébulisation continue et la thérapie intermittente dans la prise en charge des exacerbations aiguës de l'asthme au service des urgences (SU).
Les participants seront assignés au hasard à une nébulisation continue ou intermittente.
Dans le groupe continu, les patients reçoivent du budésonide, du fénotérol, du bromure d'ipratropium et une solution saline normale en continu pendant une heure.
Dans le groupe intermittent, les mêmes médicaments sont administrés toutes les 20 minutes pendant une heure.
Les mesures comprennent la gravité des symptômes, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène et les tests de la fonction pulmonaire.
Les critères d'évaluation principaux sont la durée du séjour à l'urgence, l'admission à l'hôpital et la visite à l'urgence dans les 48 heures suivant la sortie.
Les événements indésirables sont documentés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- Numéro de téléphone: +66954951555
- E-mail: kump29@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- exacerbation de l'asthme
Critère d'exclusion:
- conditions potentiellement mortelles nécessitant une intubation
- allergie aux stéroïdes ou à ses composants
- patient sous enquête sur la maladie à virus Corona, 2019 (COVID-19)
- tuberculose pulmonaire
- incapable de coopérer pour les tests de la fonction pulmonaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Nébulisation continue
nébulisation continue à l'aide du nébuliseur MiniHEART-HiFlo® contenant du budésonide 1000 microgrammes/2 ml (3 respules) + 1,25 mg de fénotérol et 0,5 mg de bromure d'ipratropium (Berodual®, 4 ml) et une solution saline normale 12 ml dans la chambre du nébuliseur.
Les patients de ce groupe recevront une thérapie par aérosol continue sur une période de 1 heure à un débit d'oxygène de 8 L/min.
|
nébulisation continue à l'aide du nébuliseur MiniHEART-HiFlo® contenant du budésonide 1000 microgrammes/2 ml (3 respules) + 1,25 mg de fénotérol et 0,5 mg de bromure d'ipratropium (Berodual®, 4 ml) et une solution saline normale 12 ml dans la chambre du nébuliseur.
Les patients de ce groupe recevront une thérapie par aérosol continue sur une période de 1 heure à un débit d'oxygène de 8 L/min.
|
|
Comparateur actif: nébulisation intermittente
nébulisation intermittente à l'aide d'un nébuliseur contenant 1 000 microgrammes/2 ml de budésonide (1 respules) + 1,25 mg de fénotérol et 0,5 mg de bromure d'ipratropium (Berodual®, 4 ml) à un débit d'oxygène de 10 L/min toutes les 20 minutes, trois fois dans les 20 minutes. 1 heure
|
nébulisation intermittente à l'aide d'un nébuliseur contenant 1 000 microgrammes/2 ml de budésonide (1 respules) + 1,25 mg de fénotérol et 0,5 mg de bromure d'ipratropium (Berodual®, 4 ml) à un débit d'oxygène de 10 L/min toutes les 20 minutes, trois fois dans les 20 minutes. 1 heure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Durée du séjour à l'urgence
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
durée de la gestion des ED
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
test de la fonction pulmonaire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS), débit expiratoire de pointe (DEP)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Admission à l'hôpital
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
|
|
Reprise au service d'urgence dans les 48 heures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
revisiter en cas d'exacerbation aiguë de l'asthme
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Première publication (Estimé)
4 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MTU-EC-EM-2-008/67
- Faculty of Medicine (Autre identifiant: Thammasat University, Thailand)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .