Jatkuva vs. ajoittainen sumutushoito akuutin astman pahenemisvaiheessa päivystyspoliklinikalla
maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University
Jatkuva vs. ajoittainen sumutushoito akuutin astman pahenemisen yhteydessä ensiapuosastolla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata hoitotuloksia jatkuvan sumutuksen ja ajoittaisen hoidon välillä astman akuutin pahenemisen hoidossa ensiapuosastolla (ED).
Osallistujat valitsevat satunnaisesti joko jatkuvan tai ajoittaisen sumutuksen.
Jatkuvassa ryhmässä potilaat saavat budesonidia, fenoterolia, ipratropiumbromidia ja normaalia suolaliuosta jatkuvasti tunnin ajan.
Jaksottaisessa ryhmässä samoja lääkkeitä annetaan 20 minuutin välein tunnin ajan.
Mittauksiin kuuluvat oireiden vakavuus, hengitystiheys, happisaturaatio ja keuhkojen toimintatestit.
Ensisijaisia päätepisteitä ovat ED-jakson pituus, sairaalahoitoon pääsy ja ED-käynti 48 tunnin sisällä kotiutuksen jälkeen.
Haitalliset tapahtumat on dokumentoitu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- Puhelinnumero: +66954951555
- Sähköposti: kump29@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astman paheneminen
Poissulkemiskriteerit:
- hengenvaaralliset tilat, jotka vaativat intubaatiota
- allergia steroideille tai sen komponenteille
- potilas, jota tutkitaan koronavirustaudin vuoksi, 2019 (COVID-19)
- keuhkotuberkuloosi
- ei pysty tekemään yhteistyötä keuhkojen toiminnan testaamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jatkuva sumutus
jatkuva sumutus MiniHEART-HiFlo®-sumuttimella, joka sisältää Budesonidia 1000 mikrogrammaa/2 ml (3 toistoa) + 1,25 mg fenoterolia ja 0,5 mg ipratropiumbromidia (Berodual®, 4 ml) ja normaalia suolaliuosta 12 ml sumuttimen kammiossa.
Tämän ryhmän potilaat saavat jatkuvaa aerosolihoitoa 1 tunnin ajan hapen virtausnopeudella 8 l/min
|
jatkuva sumutus MiniHEART-HiFlo®-sumuttimella, joka sisältää Budesonidia 1000 mikrogrammaa/2 ml (3 toistoa) + 1,25 mg fenoterolia ja 0,5 mg ipratropiumbromidia (Berodual®, 4 ml) ja normaalia suolaliuosta 12 ml sumuttimen kammiossa.
Tämän ryhmän potilaat saavat jatkuvaa aerosolihoitoa 1 tunnin ajan hapen virtausnopeudella 8 l/min
|
|
Active Comparator: ajoittaista sumutusta
ajoittainen sumutus sumuttimella, joka sisältää Budesonidia 1000 mikrogrammaa/2 ml (1 toisto) + 1,25 mg fenoterolia ja 0,5 mg ipratropiumbromidia (Berodual®, 4 ml) hapen virtausnopeudella 10 l/min 20 minuutin välein, kolmesti 1 tunti
|
ajoittainen sumutus sumuttimella, joka sisältää Budesonidia 1000 mikrogrammaa/2 ml (1 toisto) + 1,25 mg fenoterolia ja 0,5 mg ipratropiumbromidia (Berodual®, 4 ml) hapen virtausnopeudella 10 l/min 20 minuutin välein, kolmesti 1 tunti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ED oleskelun pituus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
ED-hallinnan kesto
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1), uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan pääsy
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
|
ED-käynti uudelleen 48 tunnin sisällä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
hakeudu uudelleen akuutin astman pahenemisen yhteydessä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTU-EC-EM-2-008/67
- Faculty of Medicine (Muu tunniste: Thammasat University, Thailand)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .