Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontinuerlig kontra intermittent nebuliseringsterapi vid akut astmaexacerbation på akutmottagningen

26 februari 2024 uppdaterad av: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University

Kontinuerlig kontra intermittent nebuliseringsterapi vid akut astmaexacerbation på akutmottagningen: en randomiserad kontrollerad studie

Målet med denna kliniska behandling är att jämföra behandlingsresultat mellan kontinuerlig nebulisering och intermittent terapi vid hantering av akut exacerbation av astma på akutmottagningen (ED). Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldela antingen kontinuerlig eller intermittent nebulisering. I den kontinuerliga gruppen får patienterna budesonid, fenoterol, ipratropiumbromid och normal koksaltlösning kontinuerligt under en timme. I den intermittenta gruppen administreras samma mediciner var 20:e minut under en timme. Mätningar inkluderar symtomens svårighetsgrad, andningsfrekvens, syremättnad och lungfunktionstester. Primära effektmått är längd på ED-vistelse, sjukhusinläggning och ED-återbesök inom 48 timmar efter utskrivning. Biverkningar dokumenteras.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
  • Telefonnummer: +66954951555
  • E-post: kump29@gmail.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • astmaexacerbation

Exklusions kriterier:

  • livshotande tillstånd som kräver intubation
  • allergi mot steroider eller dess komponenter
  • patient under utredning av Corona Virus Disease, 2019 (COVID-19)
  • lungtuberkulos
  • oförmögen att samarbeta för lungfunktionstestning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontinuerlig nebulisering
kontinuerlig nebulisering med MiniHEART-HiFlo®-nebulisator som innehåller Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (3 respul) + 1,25 mg fenoterol och 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) och normal koksaltlösning 12 ml i nebulisatorkammaren. Patienter i denna grupp kommer att få kontinuerlig aerosolbehandling under en period av 1 timme med en syreflödeshastighet på 8 l/min
Enhet: kontinuerlig nebulisering
kontinuerlig nebulisering med MiniHEART-HiFlo®-nebulisator som innehåller Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (3 respul) + 1,25 mg fenoterol och 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) och normal koksaltlösning 12 ml i nebulisatorkammaren. Patienter i denna grupp kommer att få kontinuerlig aerosolbehandling under en period av 1 timme med en syreflödeshastighet på 8 l/min
Aktiv komparator: intermittent nebulisering
intermittent nebulisering med en nebulisator innehållande Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (1 respul) + 1,25 mg fenoterol och 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) med en syreflödeshastighet på 10 l/min var 20:e minut, tre gånger inom 1 timme
Enhet: Intermittent nebulisering
intermittent nebulisering med en nebulisator innehållande Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (1 respul) + 1,25 mg fenoterol och 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) med en syreflödeshastighet på 10 l/min var 20:e minut, tre gånger inom 1 timme

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på ED-vistelse
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
varaktighet av ED-hantering
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lungfunktionstest
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF)
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukhusintagning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
ED återbesök inom 48 timmar
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
återbesök med akut astmaexacerbation
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thammasat University

Utredare

  • Huvudutredare: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Beräknad)

4 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MTU-EC-EM-2-008/67
  • Faculty of Medicine (Annan identifierare: Thammasat University, Thailand)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma exacerbation

Kliniska prövningar på kontinuerlig nebulisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera