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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06291740
응급실 급성 천식 악화의 연속적 분무 요법과 간헐적 분무 요법의 비교
2024년 2월 26일 업데이트: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University
응급실의 급성 천식 악화에 대한 지속적 분무 요법과 간헐적 분무 요법: 무작위 대조 시험
본 임상의 목표는 응급실에서 천식의 급성 악화를 관리함에 있어 연속 분무 요법과 간헐 요법의 치료 결과를 비교하는 것입니다.
참가자는 지속적 또는 간헐적 분무를 무작위로 할당합니다.
연속군에서는 부데소니드, 페노테롤, 이프라트로피움 브로마이드, 생리식염수를 1시간 동안 지속적으로 투여한다.
간헐적 투여군에서는 동일한 약물을 1시간 동안 20분 간격으로 투여합니다.
측정에는 증상 심각도, 호흡률, 산소 포화도 및 폐 기능 테스트가 포함됩니다.
1차 종료점은 응급실 체류 기간, 병원 입원, 퇴원 후 48시간 이내 응급실 재방문입니다.
부작용이 문서화되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- 전화번호: +66954951555
- 이메일: kump29@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 천식 악화
제외 기준:
- 삽관이 필요한 생명을 위협하는 상태
- 스테로이드 또는 그 성분에 대한 알레르기
- 2019년 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 조사 중인 환자
- 폐결핵
- 폐 기능 검사에 협조할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지속적인 분무
네뷸라이저 챔버에서 부데소나이드 1000 마이크로그램/2ml(3 레스펄) + 페노테롤 1.25mg 및 이프라트로피움 브로마이드(Berodual®, 4ml) 0.5mg 및 일반 식염수 12ml를 함유한 MiniHEART-HiFlo® 네뷸라이저를 사용하여 연속 분무.
이 그룹의 환자는 8L/분의 산소 유량으로 1시간 동안 지속적인 에어로졸 치료를 받게 됩니다.
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네뷸라이저 챔버에서 부데소나이드 1000 마이크로그램/2ml(3 레스펄) + 페노테롤 1.25mg 및 이프라트로피움 브로마이드(Berodual®, 4ml) 0.5mg 및 일반 식염수 12ml를 함유한 MiniHEART-HiFlo® 네뷸라이저를 사용하여 연속 분무.
이 그룹의 환자는 8L/분의 산소 유량으로 1시간 동안 지속적인 에어로졸 치료를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 간헐적인 분무
부데소나이드 1000 마이크로그램/2ml(1 레스펄) + 1.25mg의 페노테롤 및 0.5mg의 이프라트로피움 브로마이드(Berodual®, 4ml)를 함유한 분무기를 사용하여 20분마다 10L/분의 산소 유속으로 3회 간헐적으로 분무 1 시간
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부데소나이드 1000 마이크로그램/2ml(1 레스펄) + 1.25mg의 페노테롤 및 0.5mg의 이프라트로피움 브로마이드(Berodual®, 4ml)를 함유한 분무기를 사용하여 20분마다 10L/분의 산소 유속으로 3회 간헐적으로 분무 1 시간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 체류 기간
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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응급실 관리 기간
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연구 완료를 통해 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능 검사
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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1초 강제호기량(FEV1), 최대호기유량(PEF)
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연구 완료를 통해 평균 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 입원
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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연구 완료를 통해 평균 1년
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48시간 이내에 응급실 재방문
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
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급성 천식 악화로 재방문
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연구 완료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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