Kontinuerlig versus intermitterende nebuliseringsterapi ved akutt astmaforverring ved legevakt
26. februar 2024 oppdatert av: Kumpol Kornthatchapong, Thammasat University
Kontinuerlig versus intermitterende nebuliseringsterapi ved akutt astmaforverring ved akuttmottaket: En randomisert kontrollert prøvelse
Målet med denne klinikken er å sammenligne behandlingsresultater mellom kontinuerlig nebulisering og intermitterende terapi ved behandling av akutt forverring av astma i akuttmottaket (ED).
Deltakerne vil tilfeldig tildele til enten kontinuerlig eller intermitterende forstøver.
I den kontinuerlige gruppen får pasientene budesonid, fenoterol, ipratropiumbromid og normalt saltvann kontinuerlig i en time.
I den intermitterende gruppen administreres de samme medisinene hvert 20. minutt i en time.
Målinger inkluderer alvorlighetsgrad av symptomer, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning og lungefunksjonstester.
Primære endepunkter er ED-oppholdslengde, sykehusinnleggelse og ED-revisit innen 48 timer etter utskrivning.
Uønskede hendelser er dokumentert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kumpol Kornthatchapong, Assoc.Prof.
- Telefonnummer: +66954951555
- E-post: kump29@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- astmaforverring
Ekskluderingskriterier:
- livstruende tilstander som krever intubasjon
- allergi mot steroider eller dets komponenter
- pasient under utredning av Corona Virus Disease, 2019 (COVID-19)
- lungetuberkulose
- ute av stand til å samarbeide for lungefunksjonstesting
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontinuerlig nebulisering
kontinuerlig forstøver med MiniHEART-HiFlo®-forstøveren som inneholder Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (3 respuler) + 1,25 mg fenoterol og 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) og normal saltvann 12 ml i forstøverkammeret.
Pasienter i denne gruppen vil motta kontinuerlig aerosolbehandling over en periode på 1 time med en oksygenstrømhastighet på 8 l/min.
|
kontinuerlig forstøver med MiniHEART-HiFlo®-forstøveren som inneholder Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (3 respuler) + 1,25 mg fenoterol og 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) og normal saltvann 12 ml i forstøverkammeret.
Pasienter i denne gruppen vil motta kontinuerlig aerosolbehandling over en periode på 1 time med en oksygenstrømhastighet på 8 l/min.
|
|
Aktiv komparator: intermitterende nebulisering
intermitterende forstøver ved bruk av en forstøver som inneholder Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (1 respul) + 1,25 mg fenoterol og 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) med en oksygenstrømhastighet på 10 l/min hvert 20. minutt, tre ganger i løpet av 1 time
|
intermitterende forstøver ved bruk av en forstøver som inneholder Budesonid 1000 mikrogram/2 ml (1 respul) + 1,25 mg fenoterol og 0,5 mg ipratropiumbromid (Berodual®, 4 ml) med en oksygenstrømhastighet på 10 l/min hvert 20. minutt, tre ganger i løpet av 1 time
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på ED-opphold
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
varighet av ED-behandling
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lungefunksjonstest
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), Peak Expiratory Flow (PEF)
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
|
ED gjenbesøk innen 48 timer
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjenbesøk med akutt astmaforverring
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kumpol Kornthatchapong, Faculty of Medicine, Thammasat University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
- Comparison of intermittent and continuously nebulized albuterol for treatment of asthma in an urban emergency department
- Continuous versus intermittent albuterol nebulization in the treatment of acute asthma
- A randomized, clinical trial comparing the efficacy of continuous nebulized albuterol (15 mg) versus continuous nebulized albuterol (15 mg) plus ipratropium bromide (2 mg) for the treatment of acute asthma
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MTU-EC-EM-2-008/67
- Faculty of Medicine (Annen identifikator: Thammasat University, Thailand)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .