3D デジタル モデル解析を使用した即時リテーナー送達と遅延リテーナー送達のリテンション特性の比較
「3次元デジタルモデル解析を使用した即時リテーナー送達と遅延リテーナー送達のリテンション特性の比較：前向き臨床試験」
調査の概要
詳細な説明
提案された研究は、歯列の横方向 (X 軸)、A-P (Y 軸)、および垂直面 (Z 軸) に違いがあるかどうかを評価する、前向き、非薬理学的、単一盲検、ランダム化臨床試験です。歯科矯正治療後の患者の 2 つのグループ。1 つのグループでは即時リテーナー納品（ベッグス ラップ アラウンド リテーナー）を行い、もう 1 つのグループでは 7 日後のリテーナー納品（ベッグス ラップ アラウンド リテーナー）を行います。 本研究は、P.G.I.D.S.の歯科矯正および歯科顔面整形外科部門で実施されます。 B.D シャルマ健康科学大学、ロータク。 研究は倫理委員会から施設の承認を得た後に実施されます。
18 人の患者のサンプル サイズは、信頼区間 95%、検出力 80% を維持して計算されました。 脱落率が 10% であることを考慮すると、各グループに 20 人の患者が登録されます。 患者は、コンピュータで生成されたランダム化リストを使用して、試験に関与していない人によって研究グループにランダムに割り当てられます。 横方向(X軸)、A-P(Y軸)、垂直面(Z軸)における歯の動きの変化を、犬歯間幅、臼歯間幅、オーバージェット、オーバーバイト、接触点変位の観点から2つのグループ間で比較します。以下の時間間隔で。 これらのパラメータは各患者の T0、T1、T2、T3、T4 でグラフ化されます。横方向 (X 軸)、A-P (Y 軸)、垂直面 (Z 軸) での歯の動きの変化が比較されます。以下の時間間隔での 2 つのグループ間の犬歯間幅、臼歯間幅、オーバージェット、オーバーバイト、および接触点の変位を測定します。 これらのパラメータは、各患者の T0、T1、T2、T3、および T4 にグラフ化されます。 T0 - 剥離時のベースライン記録。 T1 - リテイナーの納品時に取得されたレコード。 T2 - リテーナーの納品から 1 か月後に取得された記録。 T3 - リテイナーの納品から 3 か月後に取得された記録。 T4 - リテーナーの納品から 6 か月後に取得された記録
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Rekha sharma MDS
- 電話番号：8076190296
- メール：rajsringari@gmail.com
研究場所
-
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Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- PGIDS Rohtak
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コンタクト：
- Dr. Rekha Sharma, MDS
- 電話番号：8076190296
- メール：rajsringari@gmail.com
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 摘出が必要な被験者。
- 治療終了時の最適な機能的咬合（PARスコア>70%）。
- 不規則性指数はほとんどありません (治療前は上下のアーチの両方で <6mm)。
- 非外科的および整形外科的患者。
- 非症候性患者であり、第三大臼歯を除いて歯の埋伏がない。
- 最適な歯周状態と良好な口腔衛生 (プロービング深さ < 3mm、歯肉指数スコア < 1)
- リテーナーの摩耗に関するコンプライアンスが良好です。
除外基準:
- 歯科矯正治療が不完全な患者。
- 顎関節症患者。
- 骨および全体的な成長に影響を及ぼす全身性疾患。
- 記録が不完全な患者。
- 経過観察や完全な治療を受けられなかった患者。
- 学習障害のある患者
- -過去3か月以内に抗生物質による治療を受けており、研究の前の月に抗炎症薬を使用した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
beggs ラップ アラウンド リテーナーは、[剥離直後] すぐに患者に投与されます。
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矯正治療後の患者には、剥離直後に矯正用リテーナーが与えられます。
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アクティブコンパレータ：実験グループ
beggs ラップアラウンドリテーナーは、剥離から 7 日後に患者に届けられます。
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歯列矯正治療後の患者には、7日間の剥離後に歯列矯正リテーナーが与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接点変位
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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前歯の接触点の変位
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T0 - 剥離日のベースライン
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接点変位
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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前歯の接触点の変位
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T1 - 剥離後 7 日
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接点変位
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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前歯の接触点の変位
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T2 - 剥離後 1 か月
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オーバーバイト
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T0 - 剥離日のベースライン
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オーバーバイト
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T1 - 剥離後 7 日
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オーバーバイト
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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上下の切歯の垂直方向の重なり
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T2 - 剥離後 1 か月
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歯間幅
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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第一大臼歯間の横距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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歯間幅
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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第一大臼歯間の横距離
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T1 - 剥離後 7 日
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歯間幅
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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第一大臼歯間の横距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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犬歯間幅
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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犬歯間の横距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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犬歯間幅
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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犬歯間の横距離
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T1 - 剥離後 7 日
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犬歯間幅
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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犬歯間の横距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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オーバージェット
時間枠：T0 - 剥離日のベースライン
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上下の前歯間の矢状距離
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T0 - 剥離日のベースライン
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オーバージェット
時間枠：T1 - 剥離後 7 日
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上下の前歯間の矢状距離
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T1 - 剥離後 7 日
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オーバージェット
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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上下の前歯間の矢状距離
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T2 - 剥離後 1 か月
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オーバージェット
時間枠：T3 - 剥離後 6 か月
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上下の前歯間の矢状距離
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T3 - 剥離後 6 か月
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接点変位
時間枠：T3 - 剥離後 6 か月
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前歯の接触点の変位
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T3 - 剥離後 6 か月
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過蓋咬合
時間枠：T3 - 剥離後 6 か月
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上下の前歯の垂直方向の重なり
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T3 - 剥離後 6 か月
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臼歯間幅
時間枠：T3 - 剥離後 6 か月
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第一大臼歯間の横方向の距離
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T3 - 剥離後 6 か月
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犬歯間幅
時間枠：T3 - 剥離後 6 か月
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犬歯間の横方向の距離
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T3 - 剥離後 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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GCF - エリサ
時間枠：Tb - 剥離の 1 か月前
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BALP および CTX タイプ 1 バイオマーカー
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Tb - 剥離の 1 か月前
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GCF - エリサ
時間枠：T0 - 剥離当日
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BALP および CTX タイプ 1 バイオマーカー
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T0 - 剥離当日
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GCF - エリサ
時間枠：T1 - 剥離後 1 週間
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BALP および CTX タイプ 1 バイオマーカー
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T1 - 剥離後 1 週間
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GCF - エリサ
時間枠：T2 - 剥離後 1 か月
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BALP および CTX タイプ 1 バイオマーカー
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T2 - 剥離後 1 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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