3차원 디지털 모델 분석을 이용한 즉시 리테이너 전달과 지연 전달의 유지 특성 비교
"3차원 디지털 모델 분석을 이용한 즉시 전달과 지연 전달의 유지 특성 비교: 전향적 임상시험"
연구 개요
상세 설명
제안된 연구는 치열의 가로(X축), A-P(Y축), 수직면(Z축)에 차이가 있는지 평가하기 위한 전향적, 비약리적, 단일맹검, 무작위 임상시험이다. 한 그룹에서는 즉시 고정 장치 전달(Beggs가 고정 장치를 감싸는 방식)을 수행하고 다른 그룹에서는 7일 후 고정 장치 전달(Beggs가 고정 장치를 감싸는 방식)을 수행하는 교정 후 치료 환자의 두 그룹. 본 연구는 치과교정학과 및 치아안면정형외과, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma 보건 과학 대학교, Rohtak. 본 연구는 윤리위원회의 기관 승인을 받은 후 수행될 예정이다.
18명의 환자의 표본 크기는 신뢰 구간 95%, 검정력 80%를 유지하여 계산되었습니다. 탈락률 10%를 고려하여 각 그룹에 20명의 환자가 등록됩니다. 환자는 컴퓨터로 생성된 무작위 목록을 사용하여 시험에 참여하지 않은 사람에 의해 연구 그룹에 무작위로 할당됩니다. 가로(X축), A-P(Y축), 수직면(Z축)의 치아 이동 변화를 견치간 폭, 어금니간 폭, 오버제트, 피개교합 및 두 그룹 간의 접촉점 변위 측면에서 비교합니다. 다음 시간 간격으로. 이러한 매개변수는 각 환자에 대한 T0, T1, T2, T3 및 T4에 차트로 표시됩니다. 가로(X축), A-P(Y축), 세로 평면(Z축)의 치아 이동 변화를 비교합니다. 다음 시간 간격으로 두 그룹 사이의 견치간 폭, 어금니간 폭, 오버제트, 피개교합 및 접촉점 변위에 대한 용어입니다. 이러한 매개변수는 각 환자에 대해 T0, T1, T2, T3 및 T4에 차트로 표시됩니다. T0 - 결합 해제 당시의 기준 기록입니다. T1 - 고정 장치 인도 시 획득한 기록입니다. T2 - 유지 장치 배송 1개월 후 얻은 기록입니다. T3 - 유지 장치 전달 3개월 후에 얻은 기록입니다. T4 - 유지 장치 인도 후 6개월 후에 얻은 기록
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Rekha sharma MDS
- 전화번호: 8076190296
- 이메일: rajsringari@gmail.com
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- PGIDS Rohtak
-
연락하다:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
- 전화번호: 8076190296
- 이메일: rajsringari@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 추출이 필요한 대상.
- 치료 종료 시 최적의 기능적 폐색(PAR 점수 >70%).
- Littles 불규칙성 지수(상하악 모두 전처리 <6mm).
- 비수술 및 비정형외과 환자.
- 비증후군 환자이고 제3대구치를 제외하고는 매복이 없습니다.
- 최적의 치주 상태 및 양호한 구강 위생(탐침 깊이 <3mm, 치은 지수 점수 <1)
- 리테이너 마모에 대한 규정 준수가 양호합니다.
제외 기준:
- 불완전한 치아교정 치료를 받은 대상자.
- TMJ 장애 환자.
- 뼈와 전반적인 성장에 영향을 미치는 모든 전신 질환.
- 기록이 불완전한 환자.
- 후속 조치를 취하지 않거나 완전한 치료를 받지 못한 환자.
- 학습 장애가 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 항생제 치료를 받았고, 연구 전 달에 항염증제를 사용한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 대조군
리테이너를 감싸는 것을 환자에게 즉시 제공합니다 [접착 해제 직후].
|
교정 치료 후 환자는 접합 해제 직후 교정 유지 장치를 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 실험그룹
리테이너를 감싸는 구걸은 접착 해제 후 7일 후에 환자에게 전달됩니다.
|
교정 치료 후 환자는 접착 해제 7일 후에 교정 유지장치를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
접점 변위
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
|
전치부의 접촉점 변위
|
T0 - 디본딩 당일 기준선
|
|
접점 변위
기간: T1 - 접합 해제 후 7일
|
전치부의 접촉점 변위
|
T1 - 접합 해제 후 7일
|
|
접점 변위
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
|
전치부의 접촉점 변위
|
T2 - 접착 해제 후 1개월
|
|
피개교합
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
|
위아래 앞니의 수직 겹침
|
T0 - 디본딩 당일 기준선
|
|
피개교합
기간: T1 - 접합 해제 후 7일
|
위아래 앞니의 수직 겹침
|
T1 - 접합 해제 후 7일
|
|
피개교합
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
|
위아래 앞니의 수직 겹침
|
T2 - 접착 해제 후 1개월
|
|
어금니 폭
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
|
첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
|
T0 - 디본딩 당일 기준선
|
|
어금니 폭
기간: T1 - 접합 해제 후 7일
|
첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
|
T1 - 접합 해제 후 7일
|
|
어금니 폭
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
|
첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
|
T2 - 접착 해제 후 1개월
|
|
송곳니 폭
기간: T0 - 디본딩 당일 기준선
|
송곳니 사이의 가로 거리
|
T0 - 디본딩 당일 기준선
|
|
송곳니 폭
기간: T1 - 접합 해제 후 7일
|
송곳니 사이의 가로 거리
|
T1 - 접합 해제 후 7일
|
|
송곳니 폭
기간: T2 - 접착 해제 후 1개월
|
송곳니 사이의 가로 거리
|
T2 - 접착 해제 후 1개월
|
|
오버제트
기간: T0 - 분리 당일 기준선
|
상악 절치와 하악 절치 사이의 시상 거리
|
T0 - 분리 당일 기준선
|
|
오버제트
기간: T1 - 탈착 후 7일
|
상악 절치와 하악 절치 사이의 시상 거리
|
T1 - 탈착 후 7일
|
|
오버제트
기간: T2 - 디본딩 후 1개월
|
상악 절치와 하악 절치 사이의 시상 거리
|
T2 - 디본딩 후 1개월
|
|
오버젯
기간: T3 - 디본딩 후 6개월
|
상악 절치와 하악 절치 사이의 시상 거리
|
T3 - 디본딩 후 6개월
|
|
접점 변위
기간: T3 - 디본딩 후 6개월
|
전치의 접촉점 변위
|
T3 - 디본딩 후 6개월
|
|
지나치게 물다
기간: T3 - 디본딩 후 6개월
|
상악 절치와 하악 절치가 수직으로 겹쳐짐
|
T3 - 디본딩 후 6개월
|
|
어금니간 폭
기간: T3 - 디본딩 후 6개월
|
첫 번째 어금니 사이의 가로 거리
|
T3 - 디본딩 후 6개월
|
|
개간 폭
기간: T3 - 디본딩 후 6개월
|
송곳니 사이의 가로 거리
|
T3 - 디본딩 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GCF - 엘리사
기간: Tb - 분리 1개월 전
|
BALP 및 CTX 유형 1 바이오마커
|
Tb - 분리 1개월 전
|
|
GCF - 엘리사
기간: T0 - 탈착 당일
|
BALP 및 CTX 유형 1 바이오마커
|
T0 - 탈착 당일
|
|
GCF - 엘리사
기간: T1 - 탈착 후 1주일
|
BALP 및 CTX 유형 1 바이오마커
|
T1 - 탈착 후 1주일
|
|
GCF - 엘리사
기간: T2 - 디본딩 후 1개월
|
BALP 및 CTX 유형 1 바이오마커
|
T2 - 디본딩 후 1개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .