Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av retentionsegenskaper för omedelbar vs fördröjd retainer-leverans med hjälp av digital 3D-modellanalys

27 februari 2024 uppdaterad av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Jämförelse av retentionsegenskaper för omedelbar vs fördröjd retainer-leverans med hjälp av 3-dimensionell digital modellanalys: en prospektiv klinisk prövning"

Retention har definierats som "hållning av tänder efter ortodontisk behandling i den behandlade positionen under den tid som krävs för att upprätthålla resultatet". Kontroverser angående retentionsregim finns på grund av brist på högkvalitativa bevis angående varaktighet, typ och tidpunkt för olika typer av retainer. Den nuvarande randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras för att bedöma förändringarna och jämföra om det finns någon skillnad i rörelser av tänder i post ortodontisk behandling fall med omedelbar och försenad (efter 7 dagar) leverans med beggs retainer och förändring i nivå av benbiomarkör under 6 månaders retentionsperiod.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att vara en prospektiv, icke-farmakologisk, enkelblind, randomiserad klinisk prövning för att utvärdera om det finns en skillnad i tvärgående (X-axel), A-P(Y-axel) och Vertikal plan (Z-axel) av dentitionen i två grupper av patienter efter ortodontisk behandling med omedelbar retainerleverans (Beggs wrap around retainer ) i en grupp och efter 7 dagars retainerleverans (beggs wrap around retainer) i den andra patientgruppen. Den föreliggande studien kommer att genomföras vid Institutionen för ortodontisk och dentofacial ortopedi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Studien kommer att genomföras efter det institutionella godkännandet från den etiska kommittén.

En provstorlek på 18 patienter beräknades med ett konfidensintervall på 95 % med en effekt på 80 %. Motsvarande 10 % avhopp kommer 20 patienter att skrivas in i varje grupp. Patienten kommer att slumpmässigt fördelas till studiegruppen av en person som inte är involverad i försöket med hjälp av datorgenererad randomiseringslista. Förändringar i tandrörelsen i tvärgående(X-axeln), A-P(Y-axeln), Vertikalplanet(Z-axeln) kommer att jämföras i termer av intercanine bredd, intermolar bredd, overjet, överbett och kontaktpunktsförskjutning mellan de två grupperna vid följande tidsintervall. Dessa parametrar kommer att kartläggas vid T0, T1, T2,T3 och T4 för varje patient. Förändringar i tandrörelsen i tvärgående (X-axel), A-P(Y-axel), Vertikal plan (Z-axel) kommer att jämföras i termer av intercanine bredd, intermolar bredd, overjet, överbett och kontaktpunktsförskjutning mellan de två grupperna vid följande tidsintervall. Dessa parametrar kommer att kartläggas vid T0, T1, T2, T3 och T4 för varje patient. T0 - Baslinjeposter, vid tidpunkten för frigöring. T1 - Uppgifter som erhållits vid tidpunkten för leverans av behållarna. T2 - Uppgifter som erhålls efter 1 månads leverans. T3 - Uppgifter som erhållits efter 3 månaders leverans. T4 - Uppgifter som erhållits efter 6 månaders leverans

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekrytering
        • Pgids Rohtak
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ämnen som krävde extraktion.
  2. Optimal funktionell ocklusion i slutet av behandlingen (PAR-poäng >70%).
  3. Lite oregelbundet index (Förbehandling <6mm i både övre och nedre bågen).
  4. Icke-kirurgiska och icke-ortopediska patienter.
  5. Icke syndrompatienter och ingen påverkan av tänder förutom tredje molarer.
  6. Optimalt parodontalt tillstånd och god munhygien (sonderingsdjup <3 mm, tandköttsindexpoäng <1
  7. God följsamhet vad gäller slitage på hållarna.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner med ofullständig ortodontisk behandling.
  2. Patienter med TMJ-störning.
  3. Varje systemisk sjukdom som påverkar skelett och allmän tillväxt.
  4. Patienter med ofullständiga journaler.
  5. Patient som inte följer upp eller genomgår fullständig behandling.
  6. Patient med inlärningssvårigheter
  7. Patienter som har fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna och använt antiinflammatoriska läkemedel månaden före studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
beggs wrap around Retainer kommer att ges till patienterna omedelbart [Precis efter debonding].
efter ortodontisk behandling kommer patienter att ges ortodontisk retainer omedelbart efter avbindningen
Aktiv komparator: experimentgrupp
beggs wrap around Retainer kommer att levereras till patienterna 7 dagar efter avbindningen.
efter ortodontisk behandling kommer patienterna att få ortodontisk retainer efter 7 dagars avbindning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T0 - baslinje på dagen för avbindning
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T1 - 7 dagar efter avbindning
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T1 - 7 dagar efter avbindning
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T2 - 1 månad efter avbindning
överbett
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T0 - baslinje på dagen för avbindning
överbett
Tidsram: T1 - 7 dagar efter avbindning
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T1 - 7 dagar efter avbindning
överbett
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T2 - 1 månad efter avbindning
intermolar bredd
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T0 - baslinje på dagen för avbindning
intermolar bredd
Tidsram: T1 - 7 dagar efter avbindning
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T1 - 7 dagar efter avbindning
intermolar bredd
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T2 - 1 månad efter avbindning
intercanine bredd
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för avbindning
tvärgående avstånd mellan hunden
T0 - baslinje på dagen för avbindning
intercanine bredd
Tidsram: T1 - 7 dagar efter avbindning
tvärgående avstånd mellan hunden
T1 - 7 dagar efter avbindning
intercanine bredd
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
tvärgående avstånd mellan hunden
T2 - 1 månad efter avbindning
överstråla
Tidsram: T0 - baslinje på dagen för frigöring
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T0 - baslinje på dagen för frigöring
överstråla
Tidsram: T1 - 7 dagar efter avbindning
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T1 - 7 dagar efter avbindning
överstråla
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T2 - 1 månad efter avbindning
Overjet
Tidsram: T3 - 6 månader efter avbindning
sagittalt avstånd mellan övre och nedre framtänder
T3 - 6 månader efter avbindning
kontaktpunktsförskjutning
Tidsram: T3 - 6 månader efter avbindning
förskjutning av kontaktpunkter i främre tänder
T3 - 6 månader efter avbindning
överbett
Tidsram: T3 - 6 månader efter avbindning
vertikal överlappning av övre och nedre framtänder
T3 - 6 månader efter avbindning
intermolar bredd
Tidsram: T3 - 6 månader efter avbindning
tvärgående avstånd mellan de första molarerna
T3 - 6 månader efter avbindning
intercanine bredd
Tidsram: T3 - 6 månader efter avbindning
tvärgående avstånd mellan hunden
T3 - 6 månader efter avbindning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GCF - elisa
Tidsram: Tb - 1 månad före avbindning
BALP OCH CTX TYP 1 BIOMARKÖR
Tb - 1 månad före avbindning
GCF - elisa
Tidsram: T0 - på dagen för frigöring
BALP OCH CTX TYP 1 BIOMARKÖR
T0 - på dagen för frigöring
GCF - elisa
Tidsram: T1 - 1 vecka efter avbindning
BALP OCH CTX TYP 1 BIOMARKÖR
T1 - 1 vecka efter avbindning
GCF - elisa
Tidsram: T2 - 1 månad efter avbindning
BALP OCH CTX TYP 1 BIOMARKÖR
T2 - 1 månad efter avbindning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

5 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

5 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Beräknad)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGIDS/BHRC/23/106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera