Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af retentionskarakteristika ved øjeblikkelig vs forsinket retainer-levering ved hjælp af 3D digital modelanalyse

"Sammenligning af retentionskarakteristika for øjeblikkelig vs forsinket retainer-levering ved brug af 3-dimensionel digital modelanalyse: et prospektivt klinisk forsøg"

Retention er blevet defineret som "fastholdelse af tænder efter ortodontisk behandling i den behandlede stilling i det tidsrum, der er nødvendigt for at bevare resultatet". Kontroverser med hensyn til fastholdelsesregime eksisterer på grund af mangel på beviser af høj kvalitet vedrørende varighed, type og timing af forskellige typer fastholdelsesanordninger. Det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg vil blive gennemført for at vurdere ændringerne og sammenligne, hvis der er nogen forskel i bevægelse af tænder i post ortodontisk behandling tilfælde med øjeblikkelig og forsinket (efter 7 dage) levering ved hjælp af beggs retainer og ændring i niveau af knoglebiomarkør over 6 måneders retentionsperiode.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede studie vil være et prospektivt, ikke-farmakologisk, enkeltblindt, randomiseret klinisk forsøg for at evaluere, om der er forskel i tværgående (X-akse), A-P(Y-akse) og Vertikal plan (Z-akse) af tandsæt i to grupper af post ortodontisk behandling patienter med øjeblikkelig retainer levering (Beggs wrap around retainer) i en gruppe og post 7 dage retainer levering (beggs wrap around retainer) i anden gruppe af patienter. Nærværende undersøgelse vil blive udført i afdelingen for ortodontisk og dentofacial ortopædi, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma University of Health Sciences, Rohtak. Undersøgelsen vil blive udført efter den institutionelle godkendelse opnået fra etisk udvalg.

En stikprøvestørrelse på 18 patienter blev beregnet ved at holde konfidensintervallet 95 % med kraft 80 %. Med en frafaldsprocent på 10 % vil 20 patienter blive indskrevet i hver gruppe. Patienten vil blive tilfældigt allokeret til undersøgelsesgruppen af ​​en person, der ikke er involveret i forsøget, ved hjælp af computergenereret randomiseringsliste. Ændringer i tandbevægelsen i tværgående(X-akse), A-P(Y-akse), Vertikal plan(Z-akse) vil blive sammenlignet med hensyn til intercanine bredde, intermolar bredde, overjet, overbid og kontaktpunktsforskydning mellem de to grupper i følgende tidsintervaller. Disse parametre vil blive kortlagt ved T0, T1, T2,T3 og T4 for hver patient. Ændringer i tandbevægelsen i tværgående(X-akse), A-P(Y-akse), Vertikal plan(Z-akse) vil blive sammenlignet i med hensyn til intercanine bredde, intermolar bredde, overjet, overbid og kontaktpunktsforskydning mellem de to grupper med følgende tidsintervaller. Disse parametre vil blive kortlagt ved T0, T1, T2, T3 og T4 for hver patient. T0 - Baseline-registreringer på tidspunktet for frigørelsen. T1 - Optegnelser opnået på tidspunktet for tilbagelevering. T2 - Optegnelser opnået efter 1 måneds tilbageholdelseslevering. T3 - Optegnelser opnået efter 3 måneders tilbageholdelseslevering. T4 - Optegnelser opnået efter 6 måneders tilbageholdelseslevering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • PGIDS Rohtak
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Emner, der krævede udvinding.
  2. Optimal funktionel okklusion ved behandlingens afslutning (PAR-score >70%).
  3. Littles irregularity index (Forbehandling <6mm i både øvre og nedre bue).
  4. Ikke-kirurgiske og ikke-ortopædiske patienter.
  5. Ikke-syndromiske patienter og ingen påvirkning af tænder undtagen tredje kindtænder.
  6. Optimal periodontal tilstand og god mundhygiejne (sonderingsdybde <3 mm, tandkødsindeksscore <1
  7. God overensstemmelse med hensyn til holderslid.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med ufuldstændig ortodontisk behandling.
  2. TMJ lidelse patienter.
  3. Enhver systemisk sygdom, der påvirker knogler og generel vækst.
  4. Patienter med ufuldstændige journaler.
  5. Patient, der undlader at følge op eller gennemgår fuldstændig behandling.
  6. Patient med indlæringsvanskeligheder
  7. Patienter i antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder og brugte antiinflammatoriske lægemidler i måneden før undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
beggs wrap around Retainer vil blive givet til patienterne med det samme [Lige efter afbinding].
efter ortodontisk behandling vil patienter få ortodontisk retainer umiddelbart efter afbinding
Aktiv komparator: forsøgsgruppe
beggs wrap around Retainer vil blive leveret til patienterne 7 dage efter afbinding.
efter ortodontisk behandling vil patienter få ortodontisk retainer efter 7 dages afbinding

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T1 - 7 dage efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
overbid
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
overbid
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T1 - 7 dage efter afbinding
overbid
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T1 - 7 dage efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T2 - 1 måned efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T0 - baseline på dagen for afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T1 - 7 dage efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T2 - 1 måned efter afbinding
overjet
Tidsramme: T0 - baseline på dagen for afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T0 - baseline på dagen for afbinding
overjet
Tidsramme: T1 - 7 dage efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T1 - 7 dage efter afbinding
overjet
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T2 - 1 måned efter afbinding
Overjet
Tidsramme: T3 - 6 måneder efter afbinding
sagittal afstand mellem øvre og nedre fortænder
T3 - 6 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkt
Tidsramme: T3 - 6 måneder efter afbinding
forskydning af kontaktpunkter i fortænder
T3 - 6 måneder efter afbinding
overbid
Tidsramme: T3 - 6 måneder efter afbinding
lodret overlapning af øvre og nedre fortænder
T3 - 6 måneder efter afbinding
intermolar bredde
Tidsramme: T3 - 6 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem de første kindtænder
T3 - 6 måneder efter afbinding
intercanine bredde
Tidsramme: T3 - 6 måneder efter afbinding
tværgående afstand mellem hunden
T3 - 6 måneder efter afbinding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GCF - elisa
Tidsramme: Tb - 1 måned før afbinding
BALP OG CTX TYPE 1 BIOMARKØR
Tb - 1 måned før afbinding
GCF - elisa
Tidsramme: T0 - på dagen for afbinding
BALP OG CTX TYPE 1 BIOMARKØR
T0 - på dagen for afbinding
GCF - elisa
Tidsramme: T1 - 1 uge efter afbinding
BALP OG CTX TYPE 1 BIOMARKØR
T1 - 1 uge efter afbinding
GCF - elisa
Tidsramme: T2 - 1 måned efter afbinding
BALP OG CTX TYPE 1 BIOMARKØR
T2 - 1 måned efter afbinding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

5. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Anslået)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

5. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGIDS/BHRC/23/106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilbagefald

Abonner