Porównanie charakterystyki retencji w przypadku natychmiastowego i opóźnionego podawania elementu ustalającego przy użyciu analizy modelu cyfrowego 3D
„Porównanie charakterystyki retencji w przypadku natychmiastowego i opóźnionego założenia aparatu retencyjnego przy użyciu trójwymiarowej analizy modelu cyfrowego: prospektywne badanie kliniczne”
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Proponowane badanie będzie prospektywnym, niefarmakologicznym, randomizowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, mającym na celu ocenę, czy istnieje różnica w płaszczyźnie poprzecznej (oś X), A-P (oś Y) i pionowej (oś Z) uzębienia w dwie grupy pacjentów po leczeniu ortodontycznym z natychmiastowym porodem za pomocą mocowania retencyjnego (retainer owinięty Beggsem) w jednej grupie i po 7-dniowym porodzie (retainer owinięty przez Beggsa) w drugiej grupie pacjentów. Niniejsze badanie będzie prowadzone w Klinice Ortodoncji i Ortopedii Stomatowo-Twarzowej P.G.I.D.S, Pt. Uniwersytet Nauk o Zdrowiu B.D Sharma w Rohtak. Badanie zostanie przeprowadzone po uzyskaniu zgody instytucji od komisji etycznej.
Obliczono wielkość próby 18 pacjentów, zachowując przedział ufności 95% i moc 80%. Biorąc pod uwagę 10% wskaźnik rezygnacji, do każdej grupy zostanie zapisanych 20 pacjentów. Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy badawczej przez osobę niezaangażowaną w badanie, korzystając z wygenerowanej komputerowo listy randomizacyjnej. Zmiany ruchu zęba w kierunku poprzecznym (oś X), A-P (oś Y), w płaszczyźnie pionowej (oś Z) zostaną porównane pod względem szerokości międzykłowej, międzytrzonowej, nagryzu, nagryzu i przemieszczenia punktu styku pomiędzy obiema grupami w następujących odstępach czasu. Parametry te zostaną wykreślone dla każdego pacjenta w T0, T1, T2, T3 i T4. Zmiany w ruchu zębów w płaszczyźnie poprzecznej (oś X), A-P (oś Y) i pionowej (oś Z) zostaną porównane w pod względem szerokości międzykłowej, międzytrzonowej, nagryzu, nagryzu i przemieszczenia punktu styku pomiędzy obiema grupami w następujących odstępach czasu. Parametry te zostaną wykreślone w T0, T1, T2, T3 i T4 dla każdego pacjenta. T0 – Zapisy bazowe w momencie odklejania. T1 – Dokumentacja uzyskana w momencie dostarczenia zabezpieczenia. T2 – Dokumentacja uzyskana po 1 miesiącu od dostarczenia elementu ustalającego. T3 – Dokumentacja uzyskana po 3 miesiącach od dostarczenia elementu ustalającego. T4 – Dokumentacja uzyskana po 6 miesiącach od dostarczenia elementu ustalającego
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Rekha sharma MDS
- Numer telefonu: 8076190296
- E-mail: rajsringari@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- PGIDS Rohtak
-
Kontakt:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
- Numer telefonu: 8076190296
- E-mail: rajsringari@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obiekty wymagające ekstrakcji.
- Optymalna okluzja funkcjonalna na koniec leczenia (wynik PAR >70%).
- Wskaźnik nieregularności Littlesa (obróbka wstępna < 6 mm zarówno w górnym, jak i dolnym łuku).
- Pacjenci nieoperacyjni i nieortopedyczni.
- Pacjenci bez objawów i bez zatrzymania zębów z wyjątkiem trzecich zębów trzonowych.
- Optymalny stan przyzębia i dobra higiena jamy ustnej (głębokość sondowania <3 mm, wskaźnik dziąseł <1
- Dobra zgodność w zakresie zużycia elementu ustalającego.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby po niepełnym leczeniu ortodontycznym.
- Pacjenci z zaburzeniami TMJ.
- Każda choroba ogólnoustrojowa wpływająca na kości i ogólny wzrost.
- Pacjenci z niekompletną dokumentacją.
- Pacjent, który nie kontynuuje leczenia lub nie przechodzi pełnego leczenia.
- Pacjent z trudnościami w nauce
- Pacjenci, którzy przeszli antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy i przyjmowali leki przeciwzapalne w miesiącu poprzedzającym badanie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
beggs wrap wokół Element ustalający zostanie przekazany pacjentom natychmiast [tuż po odklejeniu].
|
pacjenci po leczeniu ortodontycznym otrzymają aparat ortodontyczny bezpośrednio po zdjęciu wiązania
|
|
Aktywny komparator: Grupa eksperymentalna
beggs wrap wokół Element ustalający zostanie dostarczony pacjentom 7 dni po odklejeniu.
|
pacjenci po leczeniu ortodontycznym otrzymają aparat ortodontyczny po 7 dniach odklejenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przesunięcie punktu styku
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
|
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
|
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
|
|
przesunięcie punktu styku
Ramy czasowe: T1 - 7 dni po odklejeniu
|
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
|
T1 - 7 dni po odklejeniu
|
|
przesunięcie punktu styku
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
|
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
|
przegryz
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
|
pionowe nakładanie siekaczy górnych i dolnych
|
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
|
|
przegryz
Ramy czasowe: T1 - 7 dni po odklejeniu
|
pionowe nakładanie siekaczy górnych i dolnych
|
T1 - 7 dni po odklejeniu
|
|
przegryz
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
pionowe nakładanie siekaczy górnych i dolnych
|
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
|
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
|
odległość poprzeczna między pierwszymi zębami trzonowymi
|
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
|
|
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T1 - 7 dni po odklejeniu
|
odległość poprzeczna między pierwszymi zębami trzonowymi
|
T1 - 7 dni po odklejeniu
|
|
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
odległość poprzeczna między pierwszymi zębami trzonowymi
|
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
|
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
|
poprzeczna odległość między kłami
|
T0 - linia bazowa w dniu odklejenia
|
|
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T1 - 7 dni po odklejeniu
|
poprzeczna odległość między kłami
|
T1 - 7 dni po odklejeniu
|
|
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
poprzeczna odległość między kłami
|
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
|
overjet
Ramy czasowe: T0 - stan bazowy w dniu odklejenia
|
odległość strzałkowa pomiędzy górnymi i dolnymi siekaczami
|
T0 - stan bazowy w dniu odklejenia
|
|
overjet
Ramy czasowe: T1 – 7 dni po odklejeniu
|
odległość strzałkowa pomiędzy górnymi i dolnymi siekaczami
|
T1 – 7 dni po odklejeniu
|
|
overjet
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
odległość strzałkowa pomiędzy górnymi i dolnymi siekaczami
|
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
|
Overjet
Ramy czasowe: T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
odległość strzałkowa pomiędzy górnymi i dolnymi siekaczami
|
T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
|
przemieszczenie punktu kontaktowego
Ramy czasowe: T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
przemieszczenie punktów kontaktowych w zębach przednich
|
T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
|
zgryz
Ramy czasowe: T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
pionowe nakładanie się górnych i dolnych siekaczy
|
T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
|
szerokość międzytrzonowa
Ramy czasowe: T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
odległość poprzeczna pomiędzy pierwszymi zębami trzonowymi
|
T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
|
szerokość międzykłowa
Ramy czasowe: T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
odległość poprzeczna między kłami
|
T3 - 6 miesięcy po odklejeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
GCF – Eliza
Ramy czasowe: Tb - 1 miesiąc przed odklejeniem
|
BIOMARKER BALP I CTX TYPU 1
|
Tb - 1 miesiąc przed odklejeniem
|
|
GCF – Eliza
Ramy czasowe: T0 - w dniu odklejenia
|
BIOMARKER BALP I CTX TYPU 1
|
T0 - w dniu odklejenia
|
|
GCF – Eliza
Ramy czasowe: T1 – 1 tydzień po odklejeniu
|
BIOMARKER BALP I CTX TYPU 1
|
T1 – 1 tydzień po odklejeniu
|
|
GCF – Eliza
Ramy czasowe: T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
BIOMARKER BALP I CTX TYPU 1
|
T2 - 1 miesiąc po odklejeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PGIDS/BHRC/23/106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Recydywa
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Portoryko
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.ZakończonyRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Ying GaoChinese PLA General Hospital; The Second Hospital of Hebei Medical University; First Affiliated Hospital of Jinan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRelapse Remiting Sclerosis Multiplex
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone, Ukraina, Czechy
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutacyjnyRelapse Remiting Sclerosis MultiplexStany Zjednoczone