Сравнение характеристик ретенции при немедленной и отсроченной установке ретейнеров с использованием анализа 3D-цифровой модели
«Сравнение характеристик удержания при немедленной и отсроченной установке ретейнеров с использованием анализа трехмерной цифровой модели: проспективное клиническое исследование»
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предлагаемое исследование будет представлять собой проспективное, нефармакологическое, одинарное слепое, рандомизированное клиническое исследование для оценки наличия различий в поперечной (ось X), A-P (ось Y) и вертикальной плоскости (ось Z) зубных рядов у пациентов. Две группы пациентов после ортодонтического лечения с немедленной установкой ретейнера (обертка Beggs вокруг ретейнера) в одной группе и после 7-дневной установки ретейнера (обертка Beggs вокруг ретейнера) в другой группе пациентов. Настоящее исследование будет проводиться в отделении ортодонтии и зубочелюстной ортопедии, PGIDS, Pt. Университет медицинских наук имени Б.Д. Шармы, Рохтак. Исследование будет проведено после получения институционального одобрения этического комитета.
Размер выборки из 18 пациентов был рассчитан с соблюдением доверительного интервала 95% и мощности 80%. Учитывая процент выбывших из исследования 10%, в каждую группу будет включено по 20 пациентов. Пациент будет случайным образом распределен в исследовательскую группу лицом, не участвующим в исследовании, с использованием списка рандомизации, созданного компьютером. Изменения в движении зубов в поперечной (ось X), A-P (ось Y), вертикальной плоскости (ось Z) будут сравниваться с точки зрения ширины между клыками, межмолярной ширины, выступа, неправильного прикуса и смещения точки контакта между двумя группами. через следующие промежутки времени. Эти параметры будут отображены на диаграммах T0, T1, T2, T3 и T4 для каждого пациента. Изменения в движении зубов в поперечной (ось X), A-P (ось Y), вертикальной плоскости (ось Z) будут сравниваться в с точки зрения ширины между клыками, межмолярной шириной, выступом, неправильным прикусом и смещением точки контакта между двумя группами в следующие интервалы времени. Эти параметры будут обозначены как T0, T1, T2, T3 и T4 для каждого пациента. T0 — базовые записи на момент отсоединения. T1 — записи, полученные во время выдачи гонорара. Т2 — записи, полученные через 1 месяц после доставки гонорара. Т3 — записи, полученные через 3 месяца после доставки гонорара. T4 – записи, полученные через 6 месяцев после доставки гонорара.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Rekha sharma MDS
- Номер телефона: 8076190296
- Электронная почта: rajsringari@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- PGIDS Rohtak
-
Контакт:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
- Номер телефона: 8076190296
- Электронная почта: rajsringari@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, которым требовалась экстракция.
- Оптимальная функциональная окклюзия в конце лечения (показатель PAR >70%).
- Индекс неровности Литтла (до лечения <6 мм как в верхней, так и в нижней части зубной дуги).
- Нехирургические и неортопедические пациенты.
- Несиндромные пациенты и отсутствие ретенций зубов, за исключением третьих моляров.
- Оптимальное состояние пародонта и хорошая гигиена полости рта (глубина зондирования <3 мм, индекс десневого индекса <1).
- Хорошая совместимость в отношении износа фиксатора.
Критерий исключения:
- Субъекты с незаконченным ортодонтическим лечением.
- Пациенты с расстройством ВНЧС.
- Любое системное заболевание, влияющее на кости и общий рост.
- Пациенты с неполными записями.
- Пациент, который не находится под наблюдением или не проходит полного лечения.
- Пациент с трудностями в обучении
- Пациенты, получавшие антибиотикотерапию в течение предыдущих 3 месяцев и принимавшие противовоспалительные препараты за месяц до исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: контрольная группа
обертка вокруг фиксатора будет выдана пациентам немедленно [сразу после снятия брекетов].
|
пациентам после ортодонтического лечения будет выдан ортодонтический ретейнер сразу после снятия брекетов
|
|
Активный компаратор: экспериментальная группа
Обертка Beggs вокруг фиксатора будет доставлена пациентам через 7 дней после снятия брекетов.
|
пациентам после ортодонтического лечения будет выдан ортодонтический ретейнер через 7 дней после снятия брекетов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T1 - 7 дней после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T1 - 7 дней после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
смещение контактных точек на передних зубах
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: T1 - 7 дней после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T1 - 7 дней после снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: T1 - 7 дней после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T1 - 7 дней после снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
межклыковая ширина
Временное ограничение: T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T0 - исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
межклыковая ширина
Временное ограничение: T1 - 7 дней после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T1 - 7 дней после снятия брекетов
|
|
межклыковая ширина
Временное ограничение: T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
T2 - 1 месяц после снятия брекетов
|
|
перелет
Временное ограничение: Т0 – исходный уровень в день снятия брекетов
|
сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
Т0 – исходный уровень в день снятия брекетов
|
|
перелет
Временное ограничение: Т1 – 7 дней после снятия брекетов
|
сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
Т1 – 7 дней после снятия брекетов
|
|
перелет
Временное ограничение: Т2 – 1 месяц после снятия брекетов
|
сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
Т2 – 1 месяц после снятия брекетов
|
|
Оверджет
Временное ограничение: Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
сагиттальное расстояние между верхними и нижними резцами
|
Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
смещение точки контакта
Временное ограничение: Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
смещение точек контакта передних зубов
|
Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
неправильный прикус
Временное ограничение: Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
вертикальное перекрытие верхних и нижних резцов
|
Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
межмолярная ширина
Временное ограничение: Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между первыми молярами
|
Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
|
ширина между клыками
Временное ограничение: Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
поперечное расстояние между клыками
|
Т3 – 6 месяцев после снятия брекетов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GCF - Элиза
Временное ограничение: Tb – за 1 месяц до снятия брекетов
|
БИОМАРКЕР BALP И CTX ТИПА 1
|
Tb – за 1 месяц до снятия брекетов
|
|
GCF - Элиза
Временное ограничение: Т0 – в день дебондинга
|
БИОМАРКЕР BALP И CTX ТИПА 1
|
Т0 – в день дебондинга
|
|
GCF - Элиза
Временное ограничение: Т1 – 1 неделя после снятия брекетов
|
БИОМАРКЕР BALP И CTX ТИПА 1
|
Т1 – 1 неделя после снятия брекетов
|
|
GCF - Элиза
Временное ограничение: Т2 – 1 месяц после снятия брекетов
|
БИОМАРКЕР BALP И CTX ТИПА 1
|
Т2 – 1 месяц после снятия брекетов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PGIDS/BHRC/23/106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .