Comparación de las características de retención de la entrega de retenedores inmediata y retrasada mediante análisis de modelos digitales 3D
"Comparación de las características de retención de la entrega de retenedores inmediata y retrasada mediante un análisis de modelo digital tridimensional: un ensayo clínico prospectivo"
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto será un ensayo clínico prospectivo, no farmacológico, simple ciego y aleatorizado para evaluar si existe una diferencia en el plano transversal (eje X), A-P (eje Y) y vertical (eje Z) de la dentición en dos grupos de pacientes después del tratamiento de ortodoncia con entrega inmediata del retenedor (retenedor envolvente de Beggs) en un grupo y entrega posterior del retenedor de 7 días (retenedor envolvente de Beggs) en otro grupo de pacientes. El presente estudio se llevará a cabo en el Departamento de Ortodoncia y Ortopedia Dentofacial, P.G.I.D.S, Pt. B.D Sharma Universidad de Ciencias de la Salud, Rohtak. El estudio se llevará a cabo luego de la aprobación institucional obtenida del comité de ética.
Se calculó un tamaño de muestra de 18 pacientes manteniendo un intervalo de confianza del 95% con un poder estadístico del 80%. Con una tasa de abandono del 10%, se inscribirán 20 pacientes en cada grupo. El paciente será asignado aleatoriamente al grupo de estudio por una persona que no participa en el ensayo utilizando una lista de aleatorización generada por computadora. Los cambios en el movimiento de los dientes en el plano transversal (eje X), AP (eje Y), vertical (eje Z) se compararán en términos de ancho intercanino, ancho intermolar, resalte, sobremordida y desplazamiento del punto de contacto entre los dos grupos. en los siguientes intervalos de tiempo. Estos parámetros se registrarán en T0, T1, T2, T3 y T4 para cada paciente. Los cambios en el movimiento de los dientes en el plano transversal (eje X), A-P (eje Y), vertical (eje Z) se compararán en términos de ancho intercanino, ancho intermolar, resalte, sobremordida y desplazamiento del punto de contacto entre los dos grupos en los siguientes intervalos de tiempo. Estos parámetros se registrarán en T0, T1, T2, T3 y T4 para cada paciente. T0 - Registros de referencia, al momento del despegue. T1 - Registros obtenidos en el momento de la entrega del anticipo. T2 - Registros obtenidos después de 1 mes de la entrega del anticipo. T3 - Registros obtenidos después de 3 meses de la entrega del anticipo. T4 - Registros obtenidos después de 6 meses de la entrega del anticipo
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Rekha sharma MDS
- Número de teléfono: 8076190296
- Correo electrónico: rajsringari@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- PGIDS Rohtak
-
Contacto:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
- Número de teléfono: 8076190296
- Correo electrónico: rajsringari@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que requirieron extracción.
- Oclusión funcional óptima al final del tratamiento (puntuación PAR >70%).
- Índice de irregularidad de Littles (Pretratamiento <6mm tanto en arcada superior como inferior).
- Pacientes no quirúrgicos y no ortopédicos.
- Pacientes no sindrómicos y sin impactación de dientes excepto terceros molares.
- Condición periodontal óptima y buena higiene bucal (profundidad de sondaje <3 mm, puntuación del índice gingival <1
- Buen cumplimiento en materia de desgaste de retenedores.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con tratamiento de ortodoncia incompleto.
- Pacientes con trastorno de la ATM.
- Cualquier enfermedad sistémica que afecte a los huesos y al crecimiento general.
- Pacientes con registros incompletos.
- Paciente que no realiza seguimiento o no realiza tratamiento completo.
- Paciente con dificultades de aprendizaje.
- Pacientes que recibieron terapia con antibióticos en los 3 meses anteriores y usaron medicamentos antiinflamatorios en el mes anterior al estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: grupo de control
El retenedor se entregará a los pacientes inmediatamente [justo después de despegarlo].
|
Después del tratamiento de ortodoncia, los pacientes recibirán un retenedor de ortodoncia inmediatamente después del descementado.
|
|
Comparador activo: grupo experimental
El retenedor Beggs Wrap Around se entregará a los pacientes 7 días después de la separación.
|
Después de un tratamiento de ortodoncia, los pacientes recibirán un retenedor de ortodoncia después de 7 días de descementado.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
|
desplazamiento de puntos de contacto en dientes anteriores
|
T0 - línea base el día del descementado
|
|
desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
|
desplazamiento de puntos de contacto en dientes anteriores
|
T1 - 7 días después del descementado
|
|
desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
|
desplazamiento de puntos de contacto en dientes anteriores
|
T2 - 1 mes después del descementado
|
|
sobremordida
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
|
superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
|
T0 - línea base el día del descementado
|
|
sobremordida
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
|
superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
|
T1 - 7 días después del descementado
|
|
sobremordida
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
|
superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
|
T2 - 1 mes después del descementado
|
|
ancho intermolar
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
|
distancia transversal entre los primeros molares
|
T0 - línea base el día del descementado
|
|
ancho intermolar
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
|
distancia transversal entre los primeros molares
|
T1 - 7 días después del descementado
|
|
ancho intermolar
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
|
distancia transversal entre los primeros molares
|
T2 - 1 mes después del descementado
|
|
ancho intercanino
Periodo de tiempo: T0 - línea base el día del descementado
|
distancia transversal entre el canino
|
T0 - línea base el día del descementado
|
|
ancho intercanino
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del descementado
|
distancia transversal entre el canino
|
T1 - 7 días después del descementado
|
|
ancho intercanino
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del descementado
|
distancia transversal entre el canino
|
T2 - 1 mes después del descementado
|
|
resalte
Periodo de tiempo: T0 - línea de base el día del despegue
|
distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
|
T0 - línea de base el día del despegue
|
|
resalte
Periodo de tiempo: T1 - 7 días después del despegue
|
distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
|
T1 - 7 días después del despegue
|
|
resalte
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del despegue
|
distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
|
T2 - 1 mes después del despegue
|
|
Resalte
Periodo de tiempo: T3 - 6 meses después del descementado
|
distancia sagital entre los incisivos superiores e inferiores
|
T3 - 6 meses después del descementado
|
|
desplazamiento del punto de contacto
Periodo de tiempo: T3 - 6 meses después del descementado
|
Desplazamiento de los puntos de contacto en los dientes anteriores.
|
T3 - 6 meses después del descementado
|
|
sobremordida
Periodo de tiempo: T3 - 6 meses después del descementado
|
superposición vertical de los incisivos superiores e inferiores
|
T3 - 6 meses después del descementado
|
|
ancho intermolar
Periodo de tiempo: T3 - 6 meses después del descementado
|
distancia transversal entre los primeros molares
|
T3 - 6 meses después del descementado
|
|
ancho intercanino
Periodo de tiempo: T3 - 6 meses después del descementado
|
distancia transversal entre los caninos
|
T3 - 6 meses después del descementado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GCF - elisa
Periodo de tiempo: Tb - 1 mes antes del despegue
|
BIOMARCADOR TIPO 1 BALP Y CTX
|
Tb - 1 mes antes del despegue
|
|
GCF - elisa
Periodo de tiempo: T0 - el día del desprendimiento
|
BIOMARCADOR TIPO 1 BALP Y CTX
|
T0 - el día del desprendimiento
|
|
GCF - elisa
Periodo de tiempo: T1 - 1 semana después del descementado
|
BIOMARCADOR TIPO 1 BALP Y CTX
|
T1 - 1 semana después del descementado
|
|
GCF - elisa
Periodo de tiempo: T2 - 1 mes después del despegue
|
BIOMARCADOR TIPO 1 BALP Y CTX
|
T2 - 1 mes después del despegue
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PGIDS/BHRC/23/106
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .