Comparaison des caractéristiques de rétention de la livraison immédiate et différée des mandats à l'aide de l'analyse de modèles numériques 3D
"Comparaison des caractéristiques de rétention de l'administration de rétention immédiate et retardée à l'aide d'une analyse de modèle numérique tridimensionnel : un essai clinique prospectif"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée sera un essai clinique prospectif, non pharmacologique, en simple aveugle et randomisé pour évaluer s'il existe une différence dans le plan transversal (axe X), AP (axe Y) et vertical (axe Z) de la dentition dans deux groupes de patients sous traitement post-orthodontique avec livraison immédiate d'un dispositif de rétention (système de rétention à enrouler Beggs) dans un groupe et après 7 jours de livraison de système de rétention (système de rétention à enrouler Beggs) dans un autre groupe de patients. La présente étude sera menée dans le Département d'Orthodontie et d'Orthopédie Dento-Faciale, P.G.I.D.S, Pt. Université des sciences de la santé BD Sharma, Rohtak. L'étude sera réalisée après l'approbation institutionnelle obtenue du comité d'éthique.
Un échantillon de 18 patients a été calculé en gardant un intervalle de confiance de 95 % avec une puissance de 80 %. Représentant un taux d'abandon de 10 %, 20 patients seront inscrits dans chaque groupe. Le patient sera attribué au hasard au groupe d'étude par une personne non impliquée dans l'essai à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur. Les changements dans le mouvement dentaire dans le plan transversal (axe X), A-P (axe Y), vertical (axe Z) seront comparés en termes de largeur intercanine, largeur intermolaire, surplomb, surocclusion et déplacement du point de contact entre les deux groupes aux intervalles de temps suivants. Ces paramètres seront tracés à T0, T1, T2, T3 et T4 pour chaque patient. Les modifications du mouvement dentaire en transversal (axe X), AP (axe Y), plan vertical (axe Z) seront comparées en termes de largeur intercanine, largeur intermolaire, surplomb, supraclusion et déplacement du point de contact entre les deux groupes aux intervalles de temps suivants. Ces paramètres seront tracés à T0, T1, T2, T3 et T4 pour chaque patient. T0 - Enregistrements de base, au moment du décollement. T1 - Dossiers obtenus au moment de la livraison du mandat. T2 - Dossiers obtenus après 1 mois de livraison du mandat. T3 - Dossiers obtenus après 3 mois de livraison du mandat. T4 - Dossiers obtenus après 6 mois de livraison du mandat
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Rekha sharma MDS
- Numéro de téléphone: 8076190296
- E-mail: rajsringari@gmail.com
Lieux d'étude
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- PGIDS Rohtak
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Contact:
- Dr. Rekha Sharma, MDS
- Numéro de téléphone: 8076190296
- E-mail: rajsringari@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets nécessitant une extraction.
- Occlusion fonctionnelle optimale en fin de traitement (score PAR >70%).
- Petit indice d'irrégularité (Prétraitement <6 mm dans l'arcade supérieure et inférieure).
- Patients non chirurgicaux et non orthopédiques.
- Patients non syndromiques et pas d’impaction des dents sauf les troisièmes molaires.
- État parodontal optimal et bonne hygiène bucco-dentaire (profondeur de sondage <3 mm, score d'index gingival <1
- Bonne conformité en matière d'usure des dispositifs de retenue.
Critère d'exclusion:
- Sujets avec un traitement orthodontique incomplet.
- Patients souffrant de troubles de l'ATM.
- Toute maladie systémique affectant les os et la croissance générale.
- Patients dont le dossier est incomplet.
- Patient qui ne parvient pas à effectuer un suivi ou à suivre un traitement complet.
- Patient ayant des difficultés d'apprentissage
- Patients ayant reçu un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédents et ayant utilisé des médicaments anti-inflammatoires au cours du mois précédant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe de contrôle
les mendiants enroulés autour du dispositif de retenue seront remis aux patients immédiatement [juste après le décollement].
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les patients post-traitement orthodontique recevront une contention orthodontique immédiatement après le décollement
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Comparateur actif: groupe expérimental
les mendiants enroulés autour du dispositif de retenue seront livrés aux patients 7 jours après le décollement.
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les patients post-traitement orthodontique recevront une contention orthodontique après 7 jours de décollement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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déplacement du point de contact
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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déplacement du point de contact
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T1 - 7 jours après le décollement
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déplacement du point de contact
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T2 - 1 mois après le décollement
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overbite
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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overbite
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T1 - 7 jours après le décollement
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overbite
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T2 - 1 mois après le décollement
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largeur intermolaire
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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distance transversale entre les premières molaires
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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largeur intermolaire
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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distance transversale entre les premières molaires
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T1 - 7 jours après le décollement
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largeur intermolaire
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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distance transversale entre les premières molaires
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T2 - 1 mois après le décollement
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largeur intercanine
Délai: T0 - ligne de base le jour du décollement
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distance transversale entre la canine
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T0 - ligne de base le jour du décollement
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largeur intercanine
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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distance transversale entre la canine
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T1 - 7 jours après le décollement
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largeur intercanine
Délai: T2 - 1 mois après le décollement
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distance transversale entre la canine
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T2 - 1 mois après le décollement
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survol
Délai: T0 - référence le jour du décollement
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T0 - référence le jour du décollement
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survol
Délai: T1 - 7 jours après le décollement
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T1 - 7 jours après le décollement
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survol
Délai: T2 - 1 mois après décollage
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T2 - 1 mois après décollage
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Surplomb
Délai: T3 - 6 mois après décollage
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distance sagittale entre les incisives supérieures et inférieures
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T3 - 6 mois après décollage
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déplacement du point de contact
Délai: T3 - 6 mois après décollage
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déplacement des points de contact dans les dents antérieures
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T3 - 6 mois après décollage
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supraclusion
Délai: T3 - 6 mois après décollage
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chevauchement vertical des incisives supérieures et inférieures
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T3 - 6 mois après décollage
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largeur intermolaire
Délai: T3 - 6 mois après décollage
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distance transversale entre les premières molaires
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T3 - 6 mois après décollage
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largeur intercanine
Délai: T3 - 6 mois après décollage
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distance transversale entre la canine
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T3 - 6 mois après décollage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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GCF - Élisa
Délai: Tb - 1 mois avant le décollement
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BIOMARQUEUR BALP ET CTX TYPE 1
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Tb - 1 mois avant le décollement
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GCF - Élisa
Délai: T0 - le jour du décollement
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BIOMARQUEUR BALP ET CTX TYPE 1
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T0 - le jour du décollement
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GCF - Élisa
Délai: T1 - 1 semaine après décollage
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BIOMARQUEUR BALP ET CTX TYPE 1
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T1 - 1 semaine après décollage
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GCF - Élisa
Délai: T2 - 1 mois après décollage
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BIOMARQUEUR BALP ET CTX TYPE 1
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T2 - 1 mois après décollage
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PGIDS/BHRC/23/106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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