Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van retentiekenmerken van onmiddellijke versus vertraagde levering van retainers met behulp van 3D digitale modelanalyse

27 februari 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

"Vergelijking van retentiekarakteristieken van onmiddellijke versus uitgestelde levering van retainers met behulp van driedimensionale digitale modelanalyse: een prospectieve klinische proef"

Retentie wordt gedefinieerd als ‘het vasthouden van de tanden na een orthodontische behandeling in de behandelde positie gedurende de periode die nodig is voor het behoud van het resultaat’. Er bestaan ​​controverses over het retentieregime vanwege een gebrek aan bewijs van hoge kwaliteit met betrekking tot de duur, het type en de timing van verschillende soorten retentiemiddelen. Het huidige gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zal worden uitgevoerd om de veranderingen te beoordelen en te vergelijken of er enig verschil is in de beweging van tanden bij post-orthodontische behandelingen. gevallen met onmiddellijke en uitgestelde (na 7 dagen) bevalling met behulp van beggs-retainer en verandering in het niveau van botbiomarker gedurende een retentieperiode van 6 maanden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het voorgestelde onderzoek zal een prospectieve, niet-farmacologische, enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie zijn om te evalueren of er een verschil is in het transversale (X-as), A-P (Y-as) en verticale vlak (Z-as) van het gebit in twee groepen post-orthodontische behandelingspatiënten met onmiddellijke plaatsing van de houder (Beggs-wikkel rond de houder) in de ene groep en na 7 dagen houder-aflevering (Beggs-wikkel rond de houder) bij een andere groep patiënten. Het huidige onderzoek zal worden uitgevoerd bij de afdeling Orthodontische en Dentofaciale Orthopedie, P.G.I.D.S, Pt. BD Sharma Universiteit voor gezondheidswetenschappen, Rohtak. Het onderzoek zal worden uitgevoerd na institutionele goedkeuring verkregen van de ethische commissie.

Er werd een steekproefomvang van 18 patiënten berekend, waarbij het betrouwbaarheidsinterval 95% en de power 80% werden aangehouden. Rekening houdend met een uitvalpercentage van 10%, zullen er in elke groep 20 patiënten worden ingeschreven. De patiënt wordt willekeurig aan de onderzoeksgroep toegewezen door een persoon die niet bij het onderzoek betrokken is, met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst. Veranderingen in de tandbeweging in de transversale (X-as), A-P (Y-as), verticale vlak (Z-as) zullen worden vergeleken in termen van intercanine breedte, intermolaire breedte, overjet, overbeet en verplaatsing van contactpunten tussen de twee groepen op de volgende tijdsintervallen. Deze parameters worden voor elke patiënt in kaart gebracht op T0, T1, T2,T3 en T4. Veranderingen in de tandbeweging in de dwarsrichting (X-as), A-P (Y-as), verticaal vlak (Z-as) worden vergeleken in termen van interhoekbreedte, intermolaire breedte, overjet, overbeet en verplaatsing van contactpunten tussen de twee groepen op volgende tijdsintervallen. Deze parameters worden voor elke patiënt in kaart gebracht op T0, T1, T2,T3 en T4. T0 - Basislijnrecords, op het moment van onthechting. T1 - Gegevens verkregen op het moment van levering van de provisie. T2 - Gegevens verkregen na 1 maand levering van de provisie. T3 - Gegevens verkregen na 3 maanden levering van de provisie. T4 - Gegevens verkregen na 6 maanden levering van de provisie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • Werving
        • PGIDS Rohtak
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Onderwerpen die extractie vereisten.
  2. Optimale functionele occlusie aan het einde van de behandeling (PAR-score >70%).
  3. Littles onregelmatigheidsindex (voorbehandeling <6 mm in zowel de bovenste als de onderste boog).
  4. Niet-chirurgische en niet-orthopedische patiënten.
  5. Niet-syndromale patiënten en geen impactie van tanden behalve derde kiezen.
  6. Optimale parodontale conditie en goede mondhygiëne (sondediepte <3 mm, gingivale indexscore <1
  7. Goede naleving met betrekking tot slijtage van de houder.

Uitsluitingscriteria:

  1. Onderwerpen met een onvolledige orthodontische behandeling.
  2. Patiënten met een TMJ-stoornis.
  3. Elke systemische ziekte die het bot en de algemene groei aantast.
  4. Patiënten met onvolledige dossiers.
  5. Patiënt die geen follow-up geeft of een volledige behandeling ondergaat.
  6. Patiënt met leerproblemen
  7. Patiënten die in de voorafgaande drie maanden antibioticatherapie kregen en in de maand vóór het onderzoek ontstekingsremmende medicijnen gebruikten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
beggs wrap around Retainer wordt onmiddellijk aan de patiënten gegeven [net na het losmaken].
patiënten na een orthodontische behandeling krijgen onmiddellijk na het losmaken een orthodontische houder
Actieve vergelijker: experimentele groep
beggs wrap around Retainer wordt 7 dagen na het onthechten aan de patiënt geleverd.
patiënten na orthodontische behandeling krijgen een orthodontische houder na 7 dagen onthechting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
verplaatsing van contactpunten in voortanden
T0 - basislijn op de dag van onthechting
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T1 - 7 dagen na onthechting
verplaatsing van contactpunten in voortanden
T1 - 7 dagen na onthechting
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
verplaatsing van contactpunten in voortanden
T2 - 1 maand na onthechting
overbeet
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
T0 - basislijn op de dag van onthechting
overbeet
Tijdsspanne: T1 - 7 dagen na onthechting
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
T1 - 7 dagen na onthechting
overbeet
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
verticale overlapping van boven- en ondersnijtanden
T2 - 1 maand na onthechting
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
transversale afstand tussen de eerste molaren
T0 - basislijn op de dag van onthechting
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T1 - 7 dagen na onthechting
transversale afstand tussen de eerste molaren
T1 - 7 dagen na onthechting
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
transversale afstand tussen de eerste molaren
T2 - 1 maand na onthechting
intercanine breedte
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
dwarse afstand tussen de hoektand
T0 - basislijn op de dag van onthechting
intercanine breedte
Tijdsspanne: T1 - 7 dagen na onthechting
dwarse afstand tussen de hoektand
T1 - 7 dagen na onthechting
intercanine breedte
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
dwarse afstand tussen de hoektand
T2 - 1 maand na onthechting
overjet
Tijdsspanne: T0 - basislijn op de dag van onthechting
sagittale afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden
T0 - basislijn op de dag van onthechting
overjet
Tijdsspanne: T1 - 7 dagen na onthechting
sagittale afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden
T1 - 7 dagen na onthechting
overjet
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
sagittale afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden
T2 - 1 maand na onthechting
Overjet
Tijdsspanne: T3 - 6 maanden na onthechting
sagittale afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden
T3 - 6 maanden na onthechting
verplaatsing van het contactpunt
Tijdsspanne: T3 - 6 maanden na onthechting
verplaatsing van contactpunten in de voortanden
T3 - 6 maanden na onthechting
overbeet
Tijdsspanne: T3 - 6 maanden na onthechting
verticale overlap van bovenste en onderste snijtanden
T3 - 6 maanden na onthechting
intermolaire breedte
Tijdsspanne: T3 - 6 maanden na onthechting
dwarsafstand tussen de eerste kiezen
T3 - 6 maanden na onthechting
breedte tussen de honden
Tijdsspanne: T3 - 6 maanden na onthechting
dwarsafstand tussen de hond
T3 - 6 maanden na onthechting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GCF - elisa
Tijdsspanne: Tb - 1 maand vóór het onthechten
BALP EN CTX TYPE 1 BIOMARKER
Tb - 1 maand vóór het onthechten
GCF - elisa
Tijdsspanne: T0 - op de dag van onthechting
BALP EN CTX TYPE 1 BIOMARKER
T0 - op de dag van onthechting
GCF - elisa
Tijdsspanne: T1 - 1 week na het onthechten
BALP EN CTX TYPE 1 BIOMARKER
T1 - 1 week na het onthechten
GCF - elisa
Tijdsspanne: T2 - 1 maand na onthechting
BALP EN CTX TYPE 1 BIOMARKER
T2 - 1 maand na onthechting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

5 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

5 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

5 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGIDS/BHRC/23/106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren